3.6 Persetujuan
Informed Consent
Semua subyek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai kondisi penyakit yang dialami,
dan prosedur yang dilaksanakan. Formulir Persetujuan Setelah Penjelasan
PSP dan naskah penjelasan kepada orang tua terlampir.
3.7 Etika Penelitian
Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Kesehatan dari Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
3.8. Cara Kerja
1. Orang tua diberikan penjelasan dan informed consent yang menyatakan setuju mengikuti penelitian ini.
2. Peneliti melakukan pemeriksaan urin dengan pengambilan urin dari kantong urin steril. Dilakukan pemeriksaan kultur urin yang dilakukan di
laboratorium patologi klinik RS. Haji Adam Malik Medan. Pada bayi laki-laki, sebelum sampel urin diambil, orifisium uretra eksterna
dan daerah sekitarnya harus dibersihkan terlebih dahulu dengan air dan sabun beberapa kali. Kemudian orifisium uretra eksterna diusap 3-4 kali
dengan kapas yang sudah dibasahi dengan antiseptik povidon iodine, lalu disiram dengan aquabides sampai iodine benar-benar bersih dan
dikeringkan secara steril lalu dilakukan penampungan urin dengan
Universitas Sumatera Utara
menggunakan kantong urin steril. Pada bayi perempuan, sebelum sampel urin diambil, labia mayora dibuka kemudian dibersihkan labia minora dan
sekitarnya terlebih dahulu, disiram dengan air dan sabun beberapa kali. Kemudian labia minora diusap 3-4 kali dengan kapas yang sudah
dibasahi dengan antiseptik povidon iodine, lalu disiram dengan aquabidessampai iodine benar-benar bersih dan dikeringkan secara
sterilkemudian dilakukan penampungan urin dengan menggunakan kantong urin steril.
Data dasar pasien diperoleh dari rekam medis pasien kemudian dilakukan wawancara dengan orang tua pasien mengenai data dasar
orang tua. 3. Bayi yang menderita ISK dimasukkan sebagai kelompok kasus,
sedangkan bayi yang tidak menderita ISK dimasukkan ke dalam kelompok kontrol.
4. Pada kelompok kasus dan kontrol dilakukan kultur darah dan dilihat jenis kelamin serta dinilai berat badan lahir, penggunaan ventilasi mekanis,
penggunaan antibiotikdan penggunaan infus. 5. Formulir isian yang telah diisi dikumpulkan dan diteliti kelengkapannya.
6. Data dimasukkan dalam tabel, kemudian dianalisis lebih lanjut terhadap hasil penelitian.
7. Dilakukan penyusunan dan penggandaan laporan hasil penelitian.
Universitas Sumatera Utara
3.9 Alur Penelitian
Kategori