BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1. RANCANGAN PENELITIAN
Penelitian ini mempunyai design observasional dengan pengukuran data, yang artinya terhadap subjek yang diteliti tidak diberikan perlakuan dan
pengambilan data dilakukan dengan sekali pengukuran.
3.2 TEMPAT DAN WAKTU
Penelitian dilakukan di RSUP H. Adam Malik Medan yang dilaksanakan
mulai bulan Pebruari 2012. 3.3
POPULASI DAN SAMPEL A. Populasi
Populasi penelitian adalah semua pasien DM yang ada di poli endokrin dan poli mata RSUP H. Adam malik Medan.
B. Sampel
Sampel penelitian ditentukan sesuai rumus untuk penelitian ini.
Universitas Sumatera Utara
Besar Sampel
N ≥ Zα √PoQo + Zβ √ PaQa
2
Po-Pa
2
N ≥ 1,96 √0,4 0,60 + 1,282 √0,60,42
0,25
2
N ≥ 40
Maka jumlah sampel adalah sama dengan atau lebih besar dari 40 pasien Dimana:
Zα = deviat baku alpa, untuk α = 0,05, maka Zα = 1,96 Zβ = deviat baku beta, untuk β = 0,10, maka Zβ = 1,282
Po = Proporsi pasien DM yang mengalami retinopati diabetik = 0,4 dari kepustakaan
Qo = 1 – Po = 1- 0,4 = 0,6 Po-Pa= Selisih proporsi yang bermakna ditentukan peneliti = 0,25
Universitas Sumatera Utara
3.4. KRITERIA INKLUSI DAN EKSKLUSI
Kriteria inklusi : Semua pasien DM yang berkunjung ke poli endokrin RSUP H. Adam
Malik Medan, dengan riwayat DM ≥ 5 tahun, mempunyai hasil
pemeriksaan HBA1c dan bersedia ikut dalam penelitian. Semua pasien DM yang dikonsulkan dari ruangan atau poli Penyakit
Dalam ke poli mata RSUP H. Adam Malik Medan, yang mempunyai gambaran fundus retinopati diabetik dan bersedia ikut dalam
penelitian. Kriteria eksklusi :
Pasien DM dengan kelainan segmen anterior mata. Pasien DM dengan kekeruhan lensa katarak
Pasien DM dengan keadaan umum jelek lemah sehingga tidak kooperatif untuk dilakukan pemeriksaan.
Pasien DM dengan tekanan intraokular TIO › 21 mmHg.
3.5 IDENTIFIKASI VARIABEL
Penelitian ini memiliki 2 variabel penelitian : 1. Variabel terikat adalah diabetes melitus
2. Variabel bebas adalah retinopati diabetik
Universitas Sumatera Utara
3.6. BAHAN DAN ALAT