BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1 Desain Penelitian
Penelitian dilakukan secara uji klinis dengan metode desain paralel dengan kelompok perlakuan dan kelompok kontrol secara independen.
3.2 Waktu dan Tempat Penelitian.
• Penelitian akan dimulai pada bulan Februari 2011 hingga bulan Mei 2011, atau hingga subjek penelitian ini tercukupi.
• Penelitian dilaksanakan diseluruh poliklinik rawat jalan di RSUP Haji Adam Malik, RS Tembakau Deli dan RS Haji
dengan persetujuan Komisi Etik Penelitian FK USU. • Pengambilan dan pemeriksaan sampel darah dilaksanakan oleh
Laboratorium Prodia cabang Medan.
3.3 Populasi Terjangkau.
Pasien obesitas yang berumur ≥ 18 tahun baik pria maupun wanita yang
melakukan pemeriksaan kesehatan berkala di RSUP Haji Adam Malik Medan, RS Tembakau Deli dan RS Haji.
3.4 Kriteria yang Diikutkan dalam Penelitian.
• Subjek dengan usia antara ≥18 tahun baik pria waupun wanita.
• Subjek menerima informasi serta memberikan persetujuan ikut serta dalam penelitian secara sukarela dan tertulis informed
Universitas Sumatera Utara
concent untuk menjalani pemeriksaan fisikantropometri,
laboratorium serta bersedia menjalani pengaturan diet dan latihan jasmani sedang moderate dari awal hingga akhir penelitian yang
disetujui oleh Komite Etik Penelitian Bidang Kesehatan FK USU. • Subjek dengan IMT
≥ 25 kgm
2
dan atau lingkar pinggang LP ≥
80 cm untuk wanita dan ≥ 90 cm untuk pria.
3.5 Kriteria yang Dikeluarkan dalam Penelitian
• Pasien dengan obesitas sekunder • Pasien dengan riwayat, anamnesa dan pemeriksaan fisik yang
sesuai untuk Polycystic Ovarium Syndrome PCOS. • Subjek yang pernah atau sedang menderita gangguan hati dan
ginjal. • Subjek pernah didiagnosa atau sedang menderita diabetes melitus,
hipertensi, penyakit kardiovaskular atau stroke. • Subjek sedang menjalani terapi hormonal.
• Subjek dalam keadaan hamil atau sedang menyusui • Subjek ditemukan tanda-tandagejala inflamasiinfeksi kronis.
• Nilai hs-CRP 10 mgL • Subjek perokok.
3.6 Besar Sampel
Kategori