2.3.4. Dosis
Penggunaan obat yang mengandung zat aktif kalium diklofenak dilakukan secara oral. Pada orang dewasa 2
– 3 kali sehari 100 – 150 mg. pada kasus yang lebih ringan atau pada anak yang berusia 14 tahun 75
– 100 mg sehari. Tidak dianjurkan pada anak yang berusia 14 tahun ISO, 2010.
2.4. Disolusi
Disolusi adalah proses pemindahan molekul obat dari bentuk padat kedalam larutan pada suatu medium. Uji disolusi digunakan untuk menentukan
kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang tertera pada monografi pada sediaan tablet kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah atau tidak
memerlukan uji disolusi. Persyaratan disolusi tidak berlaku untuk kapsul gelatin lunak kecuali bila dinyatakan dalam masing-masing monografi Ditjen POM,
1995.
2.4.1. Komponen Alat Uji Disolusi
Beberapa komponen dalam alat uji disolusi yaitu: a.
Motor pengaduk yang kecepatannya dapat berubah.’ b. Keranjang baja stainless berbentuk silinder atau dayung untuk ditempelkan
ke ujung pengaduk. c. Bejana dari gelas atau bahan lain yang inert dan transparan dengan volume
100 ml, bertutup ditengah – tengahnya ada tempat untuk menempelkan
pengaduk, dan ada dua lubang satu tempat zat dan satu menempatkan
thermometer. Penangas air yang sesuai untuk menjaga temperature pada media disolusi alam bejana.
Voigh, R, 1994
2.4.2. Metode Uji Disolusi
Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang tertera dalam masing-masing monografi untuk sediaan tablet dan
kapsul, kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah. Persyaratan disolusi tidak berlaku untuk kapsul gelatin lunak kecuali bila dinyatakan dalam
masing-masing monografi. Dari jenis alat penggunaannya dari salah satu sesuai dengan yang tertera dalam masing-masing monografi yaitu:
a. Tipe keranjang
Alat terdiri dari sebuah wadah bertutup yang terbuat dari kaca atau bahan transparan lain yang inert, suatu motor, suatu batang logam yang digerakkan oleh
motor dan keranjang berbentuk silinder. Wadah tercelup sebagian di dalam suatu tangas air yang sesuai berukuran sedemikian sehingga dapat mempertahankan
suhu dalam wadah pada 37° ± 0,5°C selama pengujian berlangsung dan menjaga agar gerakan air dalam tangas air halus dan tetap Ditjen POM, 1995.
b. Tipe dayung
Bedanya pada alat ini digunakan dayung yang terdiri dari dari daun dan batang sebagai pengaduk. Batang berada pada posisi sedemikian sehingga
sumbunya tidak lebih dari 2 mm pada setiap titik dari sumbu vertikal wadah dan berputar dengan halus tanpa goyangan yang berarti. Daun melewati diameter
batang sehingga dasar daun dan batang rata. Dayung memenuhi spesifikasi. Jarak
Kategori