BAB II PENELAAHAN PUSTAKA
A. Obat Generik
Obat generik merupakan produk farmasi yang biasanya diharapkan menjadi pengganti dari produk inovatornya, dan obat ini diproduksi tanpa suatu lisensi dari
perusahaan inovatornya dan dipasarkan setelah masa hak paten obat bermerek dagang kadaluwarsa WHO, 2006b.
Obat generik seringkali lebih murah dibanding obat bermerek dagang tetapi sama dalam keefektifannya. Karena murah, obat generik sering menjadi satu-satunya
obat bagi masyarakat miskin WHO, 2006b. Obat generik dibuat dengan zat aktif yang sama dalam bentuk sediaan yang sama
seperti obat bermerek dagang. Obat generik ekivalen terapetik terhadap obat bermerek dagang tetapi dijual dengan nama kimia atau “generik”nya Anonim, 2006b.
Menurut SK. Menkes no. 05417 tahun 1989 pasal 1 ayat a tentang tata cara pendaftaran obat generik berlogo, yang dimaksud dengan obat generik berlogo adalah
obat jadi dengan nama generik yang diedarkan dengan mencantumkan logo khusus pada penandaannya. Pada Permenkes no. 917 tahun 1993 pasal 4, obat jadi yang terdaftar
harus memenuhi beberapa kriteria yang salah satunya menyatakan obat jadi harus mempunyai khasiat yang menyakinkan dan keamanan yang memadai dibuktikan melalui
uji klinis Dirjen POM, 1996. Adapun contoh nama paten yang telah habis masa patennya yaitu:
7
PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI
Tabel I. Tabel contoh nama paten yang habis masa patennya
Nama Paten Nama Generik Habis
Masa Paten
Procardia Nifedipine 1991
Tenormin Atenolol 1991
Ceclor Cetaclor 1992
Cardizem Diltiazem 1992
Feldene Piroxicam 1992
Naprosyn Naproxen 1993
Xanax Alprazolam 1993
Tagamet Cimetidine 1994
Seldane Terfenadine 1994
Micronase Glyburide 1994
Capoten Captopril 1995
Zantac Ranitidine 1995
Trental Pentoxifylline 1997
Noroxin Norfloxacin 1998
Makoid, 1996
B. Obat Bermerek Dagang
Obat bermerek dagang adalah obat yang dipasarkan dibawah nama yang berwenang merek dagang terproteksi FDA, 2006. Obat bermerek dagang dijual
dengan nama dagang yang spesifik oleh perusahaan farmasi. Pada kebanyakan kasus, obat bermerek dagang masih dalam perlindungan paten, yang berarti perusahaan
tersebut merupakan satu-satunya produsen Anonim, 2006b. Komponen dari harga obat bermerek dagang berasal dari biaya produksi yang
meliputi penelitian, pengembangan, dan pemasaran dari obat, juga termasuk kegiatan promosi dari obat itu Anonim, 2006b.
PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI
C. Resep
Kategori