Obat Zat Aktif Obat Zat Inaktif Obat

atau kesadaran dan sikap yang terjadi pada orang yang menerima stimulus tersebut B. Perilaku Terbuka Respon seseorang terhadap stimulus bersifat terbuka dalam bentuk tindakan nyata, yang dengan mudah dapat diamati atau dilihat orang lain.

2.1.4. Obat

Obat menurut Food and Drug Administration FDA dapat didefinisikan sebagai berikut 12 : A. Suatu zat yang diketahui sebagai formula atau famakope yang resmi. B. Suatu zat yang digunakan untuk pendiagnosaan, pengobatan, mitigasi dan penatalaksanaan atau pencegahan dari suatu penyakit. C. Suatu zat selain makanan yang digunakan untuk mempengaruhi struktur atau fungsi pada tubuh. D. Suatu zat yang digunakan sebagai komponen dari obat namun bukan sebuah alat atau sebuah komponen, bagian atau aksesori dari sebuah alat. E. Produk biologis yang termasuk dalam definisi dan umumnya dilindungi oleh beberapa aturan-aturan dan hukum-hukum, tetapi terdapat perbedaan terhadap proses pembuatannya proses kimia dengan proses biologi.

2.1.5. Zat Aktif Obat

Zat aktif adalah komponen dari suatu produk obat yang dimaksudkan untuk melengkapi aktivitas farmakologi atau efek langsung lain, dalam diagnosis, pengobatan, peringan, perawatan atau pencegahan dari penyakit atau mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh manusia atau hewan. Zat aktif juga termasuk komponen produk yang melalui perubahan kimia selama proses pembuatan produk obat dan ada pada produk obat dalam bentuk modifikasi yang ditujukan untuk aktivitas atau efek yang spesifik 13 .

2.1.6. Zat Inaktif Obat

Zat inaktif adalah komponen dari suatu produk obat yang tidak meningkatkan atau mempengaruhi aksi terapi dari zat aktif. Zat inaktif ditambahkan selama proses pembuatan produk farmasi seperti tablet, kapsul, supositori dan injeksi. Zat inaktif dapat dikatakan sebagai zat atau unsur yang kurang bermanfaat dan umumnya tidak memiliki efek farmakologi. Sebagai contoh zat inaktif adalah berupa agen pengikat bahan, pewarna, pengawet, dan perasa. Yang juga dikatakan sebagai zat inaktif adalah agen yang bergabung dengan zat aktif untuk memfasilitasi dari transpor obat di dalam tubuh 14 .

2.1.7. Bioekivalensi