BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1. Rancangan Penelitian
Desain penelitian adalah uji diagnostik dengan tujuan untuk mengetahui sensitivitas dan spesifisitas
Resistance Index dan
Pulsatility Index
dalam membedakan tumor ovarium jinak dan ganas.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di Departemen Obstetri dan Ginekologi RSUP H. Adam Malik Medan. Penelitian dimulai pada bulan Desember 2010 sampai
jumlah sampel minimal terpenuhi.
3.3 Populasi dan Sampel Penelitian
3.3.1 Populasi penelitian Populasi dalam penelitian ini adalah semua pasien yang didiagnosis
dengan tumor ovarium suspek malignansi di Poliklinik Onkologi RSUP H. Adam Malik Medan dan direncanakan laparotomi serta memenuhi
kriteria penelitian. 3.3.2 Sampel Penelitian
44
Sampel adalah semua anggota populasi yang memenuhi kriteria di RSUP. H. Adam Malik. Diambil dengan cara
purposive sampling .
n = Z α
2
Sen1-Sen d
2
.p
dimana: n =
Besar sampel
Sen = Sensitivitas yang diinginkan dari USG Doppler, yaitu 95 d = Presisi tingkat ketepatan 18
Universitas Sumatera Utara
Z α = standar deviasi normal pada α = 0,05
Æ 1,96, sesuai dengan tingkat kepercayaan 95
p = Prevalensi tumor ovarium ganas 0,229 jadi:
n = 1,96
2
x 0,95 1 - 0,95 0,18
2
. 0,229 n = 24,59
Æ 25 orang
Dibutuhkan sampel minimal sebanyak 25 orang.
3.4 Kriteria Penelitian
3.4.1 Kriteria Inklusi - Wanita dengan diagnosis tumor ovarium suspek malignansi
berdasarkan anamnesis, pemeriksaan fisik, pemeriksaan USG 2 dimensi, pemeriksaan petanda tumor CA 125 yang direncanakan
laparotomi. - Wanita yang bersedia ikut serta dalam penelitian.
3.4.2 Kriteria Eksklusi - Wanita dengan diagnosis keganasan ginekologi lainnya.
3.5 Alat dan Cara Kerja
3.5.1 Alat Kerja •
Power Doppler 2 dimensi Medison Sonoace 8000 Live Prime
• Power
Doppler 2 dimensi Hitachi EUB 550 E • Lembar kertas kerja dan alat tulis
3.5.2 Cara Kerja • Semua wanita dengan diagnosis tumor ovarium suspek malignansi
yang datang berobat ke Poliklinik Onkologi RSUP H. Adam Malik Medan setelah diberikan
informed consent , diminta kesediaannya
untuk mengikuti penelitian ini dengan menandatangani lembar persetujuan. Kemudian dilakukan anamnesis dan pemeriksaan
Universitas Sumatera Utara
ginekologi serta pemeriksaan penunjang laboratorium dan USG 2 dimensi. Dalam hal ini peneliti akan dibantu oleh asisten peneliti
PPDS Ilmu Kebidanan dan Penyakit Kandungan di RSUP H. Adam Malik Medan.
• Dilakukan pengisian lembar penelitian berupa data identitas, status menopause, karakteristik morfologi tumor ovarium dari USG 2
dimensi septa, papil, bagian padat dan asites dan kadar CA 125. Pasien dengan diagnosis tumor ovarium suspek malignansi
tersebut kemudian dilakukan pemeriksaan USG Doppler 2 Dimensi oleh Dokter Spesialis Obstetri dan Ginekologi yang berkompeten,
secara transabdominal, untuk menilai resistance index
dan pulsatility index
. Selanjutnya pasien direncanakan untuk laparotomi dan setelahnya dilakukan pemeriksaan histopatologis sediaan
tumor ovarium yang diambil sewaktu laparotomi.
3.6 Variabel Penelitian
Kategori