BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1 Desain Penelitian
Penelitian menggunakan rancangan penelitian eksperimental dengan metode
simple randomized, double-blind clinical trial
secara paralel pada kelompok metformin dan kelompok plasebo secara independen selama 12
minggu.
t
O
1
...............X
A
............. O
2
O
3
................X
B
............ O
4
Keterangan : t
: Waktu penelitian selama 12 minggu R
: Alokasi random X
A
: Perlakuan modifikasi pola hidup medis dengan metformin X
B
: Perlakuan modifikasi pola hidup medis dengan plasebo O
1
: Observasi sebelum perlakuan kelompok A O
2
: Observasi sesudah perlakuan kelompok A O
3
: Observasi sebelum perlakuan kelompok B O
4
: Observasi sesudah perlakuan kelompok B Pengukuran dilakukan dua kali yaitu sebelum dan sesudah 12 minggu
perlakuan untuk menganalisa efek modifikasi pola hidup medis dengan atau tanpa metformin terhadap parameter antropometri dan kadar fetuin-A
.
R
Universitas Sumatera Utara
3.2 Waktu dan Tempat Penelitian.
Penelitian akan dimulai pada bulan Februari 2011 hingga bulan Mei 2011, atau hingga subjek penelitian ini tercukupi.
Penelitian dilaksanakan diseluruh poliklinik rawat jalan di RSUP Haji Adam Malik Medan dengan persetujuan Komisi
Etik Penelitian FK USU. Pengambilan dan pemeriksaan sampel darah dilaksanakan oleh
Laboratorium Prodia cabang Medan.
3.3 Populasi Terjangkau.
Pasien obesitas yang berumur 20 -50 tahun baik pria maupun wanita yang melakukan pemeriksaan kesehatan berkala di RSUP Haji Adam Malik Medan.
3.4 Kriteria yang Diikutkan dalam Penelitian.
Subjek dengan usia antara 20 - 50 tahun baik pria waupun wanita. Subjek menerima informasi serta memberikan persetujuan ikut
serta dalam penelitian secara sukarela dan tertulis
informed concent
untuk menjalani
pemeriksaan fisikantropometri,
laboratorium serta bersedia menjalani pengaturan diet dan latihan jasmani sedang
moderate
dari awal hingga akhir penelitian yang disetujui oleh Komite Etik Penelitian Bidang Kesehatan FK USU.
Subjek dengan IMT ≥ 25 kgm
2
dan atau lingkar pinggang LP ≥ 80 cm untu
k wanita dan ≥ 90 cm untuk pria obesitas primer atau nutrisional
Subjek tidak termasuk dalam kriteria yang dikeluarkan dalam penelitian.
Universitas Sumatera Utara
3.5 Kriteria yang Dikeluarkan dalam Penelitian
Kategori