27
BAB 3 METODE PENELITIAN
3.1. Desain Penelitian
Penelitian ini menggunakan uji klinis acak tersamar ganda untuk melihat efektifitas sedasi klonidin syrup dibandingkan dengan diazepam syrup sebagai
premedikasi oral pada anak yang menjalani pembedahan dengan general anestesi.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilaksanakan pada tempat dan waktu sebagai berikut: a. Tempat
Penelitian ini dilaksanakan pada RSUP. H. Adam Malik Medan.
b. Waktu Penelitian dilakukan dimulai pada bulan Juli 2013 sampai jumlah sampel
terpenuhi.
3.3. Populasi, Sampel, dan Besar Sampel Penelitian
Penelitian ini mempunyai populasi, sampel, dan besar sampel penelitian sebagai berikut ini:
a. Populasi Populasi penelitian adalah seluruh pasien pediatrik yang menjalani
pembedahan elektif ASA I dan II dengan anestesi umum di RSUP H. Adam Malik Medan.
28
b. Sampel Sampel penelitian adalah bagian dari populasi penelitian yang telah melewati
kriteria inklusi dan eksklusi. Setelah dihitung secara statistik, seluruh sampel dibagi menjadi 2 kelompok yaitu :
i. Kelompok A menerima klonidin syrup 2 mcgkg BB. ii. Kelompok B menerima diazepam syrup 0.4 mgkg BB.
c. Besar sampel Penelitian ini merupakan penelitian analitik numerik satu arah, sehingga
untuk menentukan besar sampel menggunakan rumus sebagai berikut :
2
dimana: n
= Besar sampel Z
= 1,64 adalah deviat baku pada 0,05
Z
= 0,842 adalah deviat baku 0,02
S = Simpang baku, diambil dari kepustakaan sebesar 0,25
21
X
1
-X
2
= Perbedaan klinis yang diinginkan clinical judgment, perbedaan sebesar 15 dianggap bermakna
Dari perhitungan dengan rumus diatas, maka diperoleh besar sampel adalah n
1
= n
2
= 18 orang dan setelah memperhitungkan adanya putus uji, maka besar sampel ditambah 10 sehingga ditetapkan jumlah keseluruhan sampel
penelitian ini adalah 40 orang.
3.4. Kriteria Inklusi, Eksklusi, dan Putus Uji
Pada penelitian ini diberlakukan beberapa kriteria, yaitu kriteria inklusi, kriteria eksklusi, dan putus uji. Dengan perincian masing-masing kriteria sebagai berikut
ini:
29
a. Kriteria Inklusi Kriteria inklusi pada penelitian ini adalah:
i. Memperoleh izin orang tua dari anak. ii. Anak berusia 2
– 12 tahun. b. Kriteria Eksklusi
Kriteria ekslusi pada penelitian ini adalah sebagai berikut: i. Pasien alergi terhadap obat premedikasi
ii. Pasien yang memiliki kelainan hati dan pernafasan c. Kriteria Putus Uji
i. Terjadi kegawatdaruratan jantung dan paru ii. Pasien yang mengalami muntah pada waktu minum obat
3.5. Informed Consent