BAB 3. METODE PENELITIAN
3.1. Desain Penelitian
Penelitian ini adalah penelitian eksperimental two group pretest-posttest design yang merupakan uji klinis terbuka secara paralel dengan 2 kelompok dengan melakukan randomisasi.
40
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Tempat Penelitian : Poliklinik dan UGD Badan Layanan Umum Daerah BLUD Rumah Sakit Jiwa Propinsi Sumatera Utara.
Waktu Penelitian : 1 Juli 2010 – 31 Oktober 2010
3.3. Populasi Penelitian
1. Populasi target adalah pasien skizofrenik yang datang berobat ke BLUD Rumah Sakit
Jiwa Provinsi Sumatera Utara 2.
Populasi terjangkau adalah pasien skizofrenik di BLUD Rumah Sakit Jiwa Provinsi Sumatera Utara periode 1 Juli 2010 – 31 Oktober 2010.
Universitas Sumatera Utara
3.4. Sampel dan Cara Pemilihan Sampel
Sampel penelitian adalah pasien skizofrenik akut dengan agitasi. Pemilihan sampel dengan cara non probability sampling jenis consecutive sampling.
41
3.5. Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel diukur dengan menggunakan rumus:
42
Zα + ZβS ² n =n = 2
X - X
Zα= tingkat kepercayaan=95; pada α=5=1,64 satu arah=one tail Zβ=power=80; pada β=20= 0,841
X -X =4
6
S=5,9
43
n =n =26,76 ≈ 30 Dengan menggunakan rumus di atas didapatkan jumlah sampel untuk masing-masing
kelompok sebanyak 30 orang.
Universitas Sumatera Utara
3.6. Kriteria Penelitian
Kriteria Inklusi: 1.
Pasien skizofrenik yang memenuhi kriteria diagnostik menurut PPDGJI-III dengan agitasi.
2. Usia 15-40 tahun
3. Berat badan ideal
4. Skor PANSS-EC 20 tingkat keparahan agak berat
5. Keluarga bersedia bila pasien menjadi subyek penelitian
Kriteria Eksklusi: 1.
Pasien dengan riwayat tidak responshipersensitif terhadap aripiprazol atau haloperidol. 2.
Pernah diberikan depo antipsikotik dalam 2 minggu terakhir. 3.
Dalam keadaan hamil atau menyusui 4.
Tekanan darah sistolik 100 mmHg 5.
Pasien skizofrenik yang komorbiditas dengan penyakit medik umum dan gangguan psikiatrik lainnya.
3.7. Izin Subyek Penelitian
Semua subyek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua atau keluarga terdekat setelah terlebih dahulu diberi penjelasan sebelum diberikan pengobatan dengan menggunakan
aripiprazol intramuskular atau haloperidol intramuskular pada pasien skizofrenik.
3.8. Etika Penelitian
Universitas Sumatera Utara
Penelitian ini telah mendapat persetujuan Komite Etika Penelitian di Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
3.9. Cara Kerja Penelitian