Rima Elfitra Rambe : Laporan Praktek Kerja Profesi Farmasi Industri Di PT. Pradja Pharin Prafa Citeureup-Bogor, 2009.
3. Bertanggung jawab dalam pelaksanaan pelatihan training dan
mengembangkan inisiatif ketenagakerjaan di dalam pabrik. 4.
Bertanggung jawab terhadap penilaian terhadap penampilan, pengembangan karier dan promosi, serta mengurus masalah kompensasi dan keuntungan
adiministrasi. 5.
Bertanggung jawab terhadap perencanaan tenaga kerja. 6.
Memantau kegiatan sosial dan menangani keluhan dari karyawan. 7.
Bekerjasama dengan manager pabrik dalam menentukan penempatan karyawan, manajemen kerja dan pembangunan budaya.
3.2.5 Product Development Department Departemen PDD
PDD adalah suatu departemen yang berperan dalam pengembangan formula. Departemen ini menangani pengembangan produk Prafa dan Darya
Varia yang berlokasi di pabrik Prafa. PDD bertanggungjawab langsung pada Direktur Teknik Darya Varia Grup. Departemen ini terdiri dari seorang manager
yang membawahi 3 orang supervisor, 2 orang asisten apoteker, 1 orang laboran dan 1 orang operator. Bagan struktur organisasi PDD dapat dilihat pada
Lampiran 8 .
Aktivitas PDD meliputi: 1.
Membuat formulasi obat baru Membuat formula obat baru yang belum pernah di produksi oleh Darya Varia Grup sebelumnya.
2. Reformulasi mengembangkan formulasi produk yang sudah diproduksi.
Pengembangan formula oleh PDD hanya sampai pada proses pengemasan primer.
Rima Elfitra Rambe : Laporan Praktek Kerja Profesi Farmasi Industri Di PT. Pradja Pharin Prafa Citeureup-Bogor, 2009.
Aktifitas PDD dimulai dari dikeluarkannya PDRF Product Development Request Form dari marketing. PDRF berisi spesifikasi produk yang akan
dikembangkan seperti nama produk, komposisi, packing size, dosage form dan launching date. Setelah PDRF diterima, PDD melakukan studi literatur dari buku,
internet, produk innovator dan kompetitor. Selanjutnya PDD melakukan trial skala laboratorium untuk mencari beberapa formula yang sesuai, minimal 2
formula. Pengujian pada skala lab ini diharapkan reproducible sebelum dilanjutkan dengan Pilot scale. Pilot scale dilakukan sebanyak 3 kali terhadap
satu formula yang dipilih dan yang terakhir dilakukan di ruang produksi. Produk yang dihasilkan selanjutnya dilakukan pengujian stabilitas oleh departemen
QAQC. Hasil dari pilot scale harus sesuai dengan spesifikasi pada PDRF dan uji stabilitas terpenuhi. Setelah QAQC mereleased produk tersebut maka produk
siap untuk diregistrasi dengan melampirkan data formula produk, spesifikasi dan data uji stabilitas yang telah dilakukan. Data-data ini dikirim ke bagian HRA
Health Regullatory Affair yang bertugas menangani registrasi obat di Darya Varia Grup. Setelah nomor registrasi keluar maka dilakukan Scale Up dimana
obat diproduksi dalam skala besar sesuai dengan batch size yang direncanakan pada produksi commercial bets.
3.2.6 Penanganan Limbah
