1. Home
  2. Pendidikan

Persetujuan Informed Consent Etika Penelitian Cara Kerja dan Alur Penelitian Cara kerja

3.6. Persetujuan Informed Consent

Semua subjek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai kondisi penyakit yang dialami, pengobatan yang diberikan, dan efek samping pengobatan. Formulir surat pernyataan kesediaan terlampir dalam tesis ini.

3.7. Etika Penelitian

Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara, seperti yang terlampir pada tesis ini.

3.8. Cara Kerja dan Alur Penelitian Cara kerja

Pasien disurvei dulu dengan kuisoner, anak yang memenuhi kriteria diagnostik untuk migren oleh dokter anak yang telah mendapat pendidikan tambahan neurologi anak di masukkan ke dalam penelitian. Pemeriksaan penderita migren dilakukan pada saat penelitian dimulai, pemeriksaan meliputi anamnese terutama frekuensi, berat dan lamanya migren yang dialami anak, dicatat data antropometrik meliputi berat badan dan tinggi badan. Anak dimasukkan ke dalam satu dari dua kelompok perlakuan yaitu diberi siproheptadin atau plasebo. Obat diberikan setiap hari dalam bentuk kapsul dengan dosis 4 mg siproheptadin perhari Heptasan, Sanbe Indonesia. Plasebo diberikan setiap hari sebagai kapsul yang mengandung sakarum laktis. Kapsul yang mengandung siproheptadin dan plasebo mempunyai bentuk yang sama dengan formulasi oleh apotik Kimia Farma. Semua anak diberi terapi dengan siproheptadin dan plasebo dengan pengawasan guru dan orang tua setiap hari. Selanjutnya diberikan catatan harian nyeri kepala dan suatu lembaran skala penilaian yang disebut PedMIDAS untuk menilai beratnya serangan migren pada anak dan dijelaskan kepada anak dan orang tua. Masing-masing kelompok mencatat catatan harian nyeri kepala yang telah diberikan untuk mencatat frekuensi dan lamanya serangan migren per bulan selama 3 bulan. Pemeriksaan dilakukan tiap bulan untuk melihat frekuensi dan lamanya serangan migren, evaluasi beratnya nyeri kepala serta efek samping yang timbul. Pasien dibolehkan meminum terapi abortif selama nyeri kepala. Alur penelitian Randomisasi Kelompok Siproheptadin Kelompok Plasebo Penurunan migren - frekuensi - durasi - severity PedMIDAS Penderita Migren tanpa serangan PedMIDAS daily diaries Gambar 3.8. Alur penelitian manfaat antara kedua kelompok intervensi

3.9. Identifikasi Variabel Variabel Bebas

Dokumen yang terkait

Perubahan perilaku pada remaja penderita migren setelah mendapat terapi profilaksis amitriptilin

0 43 81

Efektivitas Amitriptilin Sebagai Terapi Preventif Serangan Nyeri Kepala Migren Pada Remaja

0 22 73

Efikasi Riboflavin Sebagai Terapi Preventif Nyeri Kepala Migren Pada Remaja

1 25 76

Gangguan Fungsi Kognitif Pada Remaja Penderita Migren Dan Peran Terapi Profilaktik Siproheptadin

0 61 71

efektivitas leaflet sebagai media pengenalan jenis buku pada anak-anak.

0 0 5

AKTIVITAS AKUATIK SEBAGAI TERAPI PSIKIS BAGI ANAK

0 0 13

TERAPI OKSIGEN HIPERBARIK SEBAGAI TERAPI PENUNJANG PADA PENYEMBUHAN LUKA

0 0 3

Efektivitas Terapi Murotal dan Terapi Mu

0 1 11

Efektivitas Terapi Infeksi Helicobacter Pylori pada Anak dengan Keluhan Sakit Perut Berulang Setelah Satu Tahun Terapi Eradikasi

0 1 5

EfEktivitas kortikostEroid sEbagai tErapi adjuvan pada pnEumonia komunitas bErat: Laporan kasus bErbasis bukti

0 1 12