Alur penelitian
Randomisasi Kelompok
Siproheptadin
Kelompok Plasebo
Penurunan migren - frekuensi
- durasi - severity
PedMIDAS Penderita
Migren tanpa
serangan
PedMIDAS daily diaries
Gambar 3.8. Alur penelitian manfaat antara kedua kelompok intervensi
3.9. Identifikasi Variabel Variabel Bebas
Skala
Jenis obat Nominal
Variabel Tergantung
Skala
- Frekuensi Numerik
- Lamanya
serangan Numerik - Disabilitas Numerik
Variabel Perancu
- Usia - Pola Makan
- Genetik - Menstruasi
- Stres
3.9. Definisi Operasional
Migren menurut kriteria IHS.
33
Migren tanpa aura pada anak: A. Sekurang-kurangnya terjadi 5x serangan yang memenuhi kriteria B-D
B. Serangan nyeri kepala berlangsung 1 sampai 72 jam C. Nyeri kepala mempunyai sedikitnya dua diantara karakteristik berikut:
1. Lokasi unilateral, mungkin bilateral, frontotemporal tanpa oksipital 2. Kualitas berdenyut
3. Intensitas nyeri sedang atau berat 4. Keadaan bertambah berat oleh aktifitas fisik atau penderita menghindari
aktifitas fisik rutin seperti berjalan atau naik tangga D. Selama nyeri kepala disertai salah satu dibawah ini :
1. Nausea dan atau muntah 2. Fotofobia dan fonofobia
E. Tidak berkaitan dengan kelainan yang lain Migren dengan aura pada anak:
A. Sekurang-kurangnya terjadi dua serangan yang memenuhi kriteria B B. Adanya aura yang terdiri paling sedikit satu dari dibawah ini:
1. Gangguan visual yang reversibel termasuk : positif atau negatif seperti cahaya yang berkedip-kedip, bintik-bintik atau garis-garis
2. Gangguan sensoris yang reversibel termasuk positif seperti diuji dengan peniti dan jarum atau negatif hilang rasakebas
3. Gangguan bicara disfasia yang reversibel sempurna C. Paling sedikit dua dari dibawah ini:
1. Gejala visual homonim atau gejala sensoris unilateral 2. Paling tidak timbul satu macam aura secara gradual
≥ 5 menit atau aura yang lainnya
≥ 5 menit 3. Tiap gejala berlangsung
≥ 5 menit dan ≤ 60 menit D. Tidak berkaitan dengan kelainan lain
3.10. Pengolahan dan Analisis Data
Data diolah dengan SPSS for WINDOWS 15 SPSS Inc, Chicago. Analisa data untuk mengetahui manfaat siproheptadin pada kedua kelompok
dengan uji chi-square, t test, Mann Whitney U test, Wilcoxon Rank test. Tingkat kemaknaan bila p0,05 dan tingkat kepercayaan dengan Confident
Interval CI 95, serta keseluruhan analisa dengan menggunakan intention to treat.
BAB 4. HASIL
