I I BAH AN DAN M ET ODE PEN ELI T I AN

BAB I I I BAH AN DAN M ET ODE PEN ELI T I AN

3 .1 . De sa in pe ne lit ia n Penelitian ini dilaksanakan secara cross sectional yang bersifat deskriptif analitik 3 .2 . Wa k t u da n T e m pa t • Penelitian dilaksanakan pada bulan September 2014 - Desember 2014. • Penelitian dilaksanakan di RSUD Pirngadi Medan dengan persetujuan Komisi Etik Penelitian FK USU. • Pengambilan dan pemeriksaan sampel darah dilaksanakan oleh Laboratorium Patologi Klinik RSUD Pirngadi Medan. • Spirometri dilakukan oleh peneliti sendiri dan bekerja sama dengan para medis divisi Pulmonologi Departemen Penyakit Dalam RSUD Pirngadi Medan. 3 .3 . Popula si da n Sa m pe l Pasien PPOK yang menjalani Pengobatan dibagi 2 kelompok : ● kelompok PPOK eksaserbasi dan ● kelompok PPOK stabil 3 .4 . K rit e ria I nk lusi • Pasien PPOK Stabil dan Eksaserbasi dengan usia ≥ 40 tahun • Subjek menerima informasi serta memberikan persetujuan ikut serta dalam penelitian secara sukarela dan tertulis informed consent. 3 .5 . K rit e ria e k sk lusi • Penyakit Hipertensi dan Stroke • Penyakit Diabetes dan Jantung Universitas Sumatera Utara • Penyakit Autoimun, Asma Broncial, TB paru • Penyakit gagal ginjal , kanker, Fibrosis paru • Penyakit Hematologi • Wanita Hamil • Penyakit Hati 3 .6 . Be sa r Sa m pe l Untuk memperkirakan besar sampel dipergunakan rumus sampel untuk penelitian korelasi dua data numerik : 2 2 1 2 1 1 1 a o a a o o P P P P Z P P Z n − − + − ≥ − − β α Dimana : 2 1 α − Z = deviat baku alpha. utk α = 0,05 maka nilai baku normalnya 1,96 1 β − Z = deviat baku betha. utk β = 0,10 maka nilai baku normalnya 1,282 P = proporsi penderita PPOK sebesar 0,06 6 a P = perkiraan proporsi penderita PPOK yang diteliti, sebesar = 0,21 21 a P P − = beda proporsi yang bermakna ditetapkan sebesar 0,15 Maka sampel minimal untuk penelitian ini sebanyak 44 orang. 3 .7 . Ca ra Pe ne lit ia n Terhadap seluruh pasien yang termasuk dalam penelitian diminta memberikan persetujuan tertulis informed consent dan dilakukan pemeriksaan sebagai berikut : a. Dilakukan anamnesis untuk mendapatkan: umur, jenis kelamin, pendidikan, pekerjaan. keluhan utama, riwayat merokok atau paparan terhadap polusi udara, Universitas Sumatera Utara riwayat serangan hingga menyebabkan subjek masuk RSU, riwayat penyakit lain, dan riwayat pengunaan obat-obatan. b. Dilakukan pemeriksaan Tinggi Badan TB dalam satuan meter m , berat badan BB dalam satuan Kilogram Kg , indeks masa tubuh IMT dalam satuan Kgm 2 c. Dilakukan pemeriksaan Tekanan Darah TD dengan mengunakan sphygmomanometer air raksa, dimana sebelumnya penderita di istirahatkan selama 5 menit. Pengukuran dilakukan pada lengan sebelah kanan sebanyak dua kali dan diambil rerata. . d. Dilakukan pemeriksaan fisik diagnostik khusus pada saluran pernafasan baik secara insfeksi, palpasi, perkusi dan auskultasi. e. Dilakukan pemeriksaan penunjang lainnya berupa laboratorium yang meliputi darah rutin, uji faal hati, faal ginjal, kadar gula darah puasa dan 2 jam setelah makan serta pemeriksaan foto thoraks. g. Pada saat pasien PPOK eksaserbasi akut datang ke UGD dilakukan pengambilan sampel darah plasma fibrinogen sebanyak 5 cc setelah pasien puasa ± 8 jam, maksimal selama 24 jam. Setelah PPOK stabil dilakukan kembali pengambilan sampel darah plasma fibrinogen dengan cara yang sama seperti sebelumnya. h. Pemeriksaan spirometri dilakukan pada keadaan pasien dalam kondisi PPOK stabil dengan mengunakan alat Spirovit Sp – 1, type Schiller AG buatan Swiss yang telah dikalibrasi terlebih dahulu. 3 .8 . I de nt ifik a si Sa m pe l  Variabel bebas : ■ Plasma Fibrinogen ■ Spirometri  Variabel tergantung : ■ PPOK Eksaserbasi akut ■ PPOK Stabil 3 .9 . De fe nisi ope ra siona l Universitas Sumatera Utara a. Usia : Berdasarkan yang tertera pada rekam medis dengan satuan tahun. b. Jenis kelamin : Berdasarkan yang tertera pada rekam medis dengan tanda pria atau wanita. c. IMT : Berdasarkan perhitungan Berat Badan dalam kilogram dibagi tinggi badan dalam meter quadrat. d. Merokok dan Tidak merok : Berdasarkan riwayat anamneses yang tertera direkam medis. e. Kadar Fibrinogen : Hasil pemeriksaan kadar fibrinogen dalam plasma darah dalam satuan, nilai normal 240 – 340 mgdl. f. Spirometri : Dilakukan pemeriksaan spirometri pada saat PPOK stabil. f. Foto Thorak : Dilakukan foto thorak PA untuk menying kirkan penyebab penyakit yang lain. 3 .1 0 . Ana lisa Da t a  Untuk melihat gambaran data dasar seperti usia, jenis kelamin, TB, BB dan IMT, leukosit, hasil spirometri dilakukan tabulasi dan dideskripsikan.  Analisis uji T berpasangan jika data kedua kelompok berdistribusi normal, sebaliknya jika data kedua kelompok berdistribusi tidak normal digunakan uji Wilcoxon.  Untuk melihat perbedaan kadar fibrinogen PPOK eksaserbasi dengan PPOK stabil dilakukan dengan uji T berpasangan.  Analisa data mengunakan program SPSS 15 for windows.  Untuk semua uji statistik p 0,05 dianggap bermakna dalam statistik. 3 .1 1 . Et hic a l Cle a ra nc e da n I nform e d Conse nt Ethical clearance izin untuk melakukan penelitian diperoleh dari Komite Penelitian Bidang kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara yang Universitas Sumatera Utara ditanda tangani oleh Prof. Dr. Sutomo Kasiman, Sp.PD, Sp.JP K dengan nomor 479 KOMET FK USU 2014. Informed consent diminta secara tertulis dari subjek penelitian yang bersedia untuk ikut dalam penelitian setelah mendapatkan penjelasan mengenai maksud dan tujuan penelitian ini. 3 .1 2 . K e ra ngk a Ope ra siona l Universitas Sumatera Utara Kriteria Eksklusif •Penyakit Hipertensi dan Stroke •Penyakit Diabetes dan Jantung •Penyakit Autoimun, •Penyakit Asma Bronkial, TB Paru •Penyakit gagal ginjal, kanker, Fibrosis paru •Penyakit Hematologi •Wanita Hamil •Penyakit Hati Data Dasar  Informed Consent  Umur  Jenis Kelamin  Indek Masa Tubuh IMT  Anamnese terdiri : - ii riwayat penyakit - ii riwayat merokok - gejala Klinis Universitas Sumatera Utara

BAB I V H ASI L PEN ELI T I AN