Winda : Perbandingan Mutu Tablet Metronidazol Generik Dengan Merek Dagang Secara In Vitro, 2010.
4.2.5 Hasil Uji Waktu Hancur
Menurut Farmakope Indonesia Edisi III menyatakan bahwa waktu hancur untuk tablet tidak bersalut adalah tidak lebih dari 15 menit dan untuk tablet
bersalut gula dan bersalut selaput adalah tidak lebih dari 60 menit.
Tabel 6. Data Waktu Hancur Tablet Metronidazol Generik dan Merek Dagang
No. Nama Obat
Waktu Hancur 1.
Tablet Metronidazol Generik PT. Kimia Farma 12’15”
2. Tablet Metronidazol Generik PT. Phyto Kemo
Agung Farma 11’58”
3. Tablet Omenizol
®
PT. Mutifa 10’22”
4. Tablet Fladex
®
Forte PT. Dexa Medica 12’13”
5. Kaplet Grafazol
®
PT. Graha Farma 8’38”
6. Tablet Salut Selaput Velazol
®
PT. Novell 6’19”
7. Tablet Salut Selaput Trichodazol
®
PT. Sanbe Farma
7’41”
8. Kaplet Salut Selaput Metrolet
®
PT. Harsen 7’10”
Keterangan: ’ = menit ” = detik
Pada tabel 6 dapat dilihat bahwa waktu hancur untuk tablet Metronidazol generik PT. Kimia Farma yaitu 12 menit 15 detik, tablet Metronidazol generik
PT. Phyto Kemo Agung Farma 11 menit 58 detik, tablet Omenizol
®
10 menit 22 detik, tablet Fladex
®
Forte 12 menit 13 detik, kaplet Grafazol
®
8 menit 38 detik, tablet salut selaput Velazol
®
6 menit 19 detik, tablet salut selaput Trichodazol
®
7 menit 41 detik dan kaplet salut selaput Metrolet
®
7 menit 10 detik. Semua tablet baik tidak bersalut maupun bersalut memenuhi syarat. Data uji waktu hancur
dapat dilihat pada Lampiran 14 halaman 67.
Winda : Perbandingan Mutu Tablet Metronidazol Generik Dengan Merek Dagang Secara In Vitro, 2010.
Menurut Lachman dkk. 1994, jika dikaitkan dengan disolusi maka waktu hancur merupakan faktor penentu dalam pelarutan obat. Sebelum obat larut dalam
media pelarut maka tablet terlebih dahulu pecah menjadi partikel-partikel kecil sehingga daerah permukaan partikel menjadi lebih luas. Namun uji ini tidak
memberi jaminan bahwa partikel-partikel akan melepaskan bahan obat dalam larutan dengan kecepatan yang seharusnya, karena uji waktu hancur hanya
menyatakan waktu yang diperlukan tablet untuk hancur di bawah kondisi yang ditetapkan dan lewatnya seluruh partikel melalui saringan berukuran mesh-10.
4.2.6 Hasil Uji Evaluasi Kekerasan, Friabilitas, Waktu Hancur dan Waktu Disolusi Q+5
Kategori