56
BAB III METODE PENELITIAN
A. TEMPAT DAN WAKTU PENELITIAN
Penelitian dilakukan di RSUD Dr. Moewardi Surakarta, dimulai pada bulan Juni sampai Juli 2014. Penelitian ini dilakukan di Instalasi Bedah Pusat
ini oleh karena tiap harinya tindakan pembedahan mastektomi cukup banyak.
B. JENIS PENELITIAN
Penelitian ini merupakan uji klinik dengan desain
Randomized Controlled Trial
Double Blind
yang pada pasien yang menjalanai operasi elektif sebagai subyek penelitian dengan tujuan mencari perbedaan pengaruh
pemberian ketotifen terhadap kadar Interleukin 6 pasca operasi. Kelompok penelitian dibagi menjadi dua yaitu kelompok ketotifen K1, dan kontrol K2,
penjelasannya sebagai berikut : K1 : Kelompok pasien yang menjalani operasi elektif yang diberikan
ketotifen oral dari dua jam sebelum operasi sampai dua hari hari pasca operasi dengan dosis 1 mg yang diberikan tiap 12 jam.
K2 : Kelompok pasien yang menjalani operasi elektif yang diberikan
plasebo oral. perpustakaan.uns.ac.id
commit to user
57
C. POPULASI DAN SAMPEL POPULASI
Populasi yang diikutsertakan dalam penelitian ini adalah pasien yang menjalani pembedahan elektif dengan status fisik ASA I dan II di Instalasi
Bedah Pusat RSUD Dr. Moewardi dalam kurun waktu Juni sampai dengan Juli 2014.
Kriteria inklusi :
1. Jenis kelamin perempuan menjalani operasi elektif.
2. Umur 17-60 tahun.
3. Pasien yang akan menjalani operasi mastektomi
4. Status fisik ASA I dan II
5. Hasil pemeriksaan darah rutin dalam batas normal.
6. Penderita yang bersedia diikutsertakan dalam penelitian
Kriteria eksklusi :
1. Penderita mendapatkan terapi kortikosteroid
2. Pasien yang mengkonsumsi antihistamin
3. Pasien alergi terhadap ketotifen
SAMPEL
Pada penelitian ini terdapat dua variabel bebas yaitu pemberian ketotifen dan plasebo serta satu variabel terikat yaitu kadar Interleukin 6 serum, maka
besar sampel minimal dapat menggunakan pedoman ”
rule of thumb
”. Dengan ”
rule of thumb
” maka besar sampel yang diperlukan adalah γ0 pasien, jadi masing-masing kelompok adalah 15 pasien.
commit to user
58
D. VARIABEL PENELITIAN 1. Variabel Bebas
Kategori