Cara Penelitian Ethical Clearence dan informed consent Kerangka Operasional

4.6.Besar Sampel Studi ini menggunakan sampel tunggal untuk uji hipotesis proporsi suatu populasi. Dan perkiraan besar sampel : { Z1- α2 √ P0 1-P0 + Z1-ß √ Pa 1-Pa } 2 n = -------------------------------------------------------------------- Pa - P0 2 Dimana : Z1- α2 = Nilai baku normal dari table z dengan α = 0,05 = 1,96 Z1-ß = Nilai baku normal dari table z dengan ß = 20 = 0,84 P0 = Proporsi penderita penyakit ginjal kronis yang mengalami fungsi paru tidak normal sebelum hemodialisis = 0,50 Pa = Proporsi penderita penyakit ginjal kronis yang mengalami fungsi paru normal sesudah hemodialisis = 0,65. { 1,96 √ 0,50 1-0,50 + 0.84 √ 0.65 1-0,65 } 2 n = --------------------------------------------------------------- = 84,72 ≈ 85 0,65 – 0.50 2 n = 85 sampel

4.7. Cara Penelitian

• Seluruh subjek diberikan penjelasan tentang tujuan, prosedur, manfaat, serta resiko dalam menjalani penelitian ini, kemudian bersedia menandatangani informed consent. • Dilakukan pemeriksaan foto toraks, pengambilan data meliputi nama, umur, jenis kelamin, dan data pribadi lainnya, riwayat merokok. Universitas Sumatera Utara • Setengah jam sebelum hemodialisis dilakukan pengukuran TB, BB, pemeriksaan spirometri dan anamnese gejala-gejala respirasi. • Dilakukan hemodialisis selama 5 jam • Kemudian setengah jam setelah hemodialisis dilakukan pengukuran BB, pemeriksaan spirometri, anamnese gejala-gejala respirasi dan pencatatan cairan yang ditarik. 4.8.Analisis Data • Data yang diperoleh diolah melalui program SPSS for Window versi 15.0 • Analisa data secara deskripsi umum, digunakan metode univariat untuk melihat rerata, nilai minimum, maksimum dan standar deviasi. • Analisa data untuk perbandingan fungsi paru sebelum dan sesudah hemodialisa digunakan uji t berpasangan untuk data yang berdistribusi normal, sedangkan untuk data distribusi tidak normal digunakan uji wilcoxon • Untuk melihat hubungan fungsi paru terhadap variabel lain digunakan korelasi pearson untuk data yang berdistribusi normal, sedangkan untuk data distribusi tidak normal digunakan korelasi spearman. • Untuk semua uji statistik p 0,05 dianggap bermakna dalam statistik.

4.9. Ethical Clearence dan informed consent

Ethical clearence izin untuk melakukan penelitian diperoleh dari Komite Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara yang ditanda tangani oleh Prof. Dr. Sutomo Kasiman, Sp.PD, Sp.JP K pada tanggal 27 Agustus 2012 dengan nomor 245KOMETFK USU2012. Universitas Sumatera Utara Informed consent diminta secara tertulis dari subjek penelitian yang bersedia untuk ikut dalam penelitian setelah mendapatkan penjelasan mengenai maksud dan tujuan penelitian ini.

4.10. Kerangka Operasional

Penderita Penyakit Ginjal Kronis dengan hemodialisis reguler Foto thorax KRITERIA EKSKLUSI KRITERIA INKLUSI Pemeriksaan Spirometri Sebelumsesudah hemodialiasis 5 jam Normal Restriksi Obstruksi Campuran Universitas Sumatera Utara

BAB V HASIL DAN PEMBAHASAN