BAB 3. METODE PENELITIAN
3.1. Desain Penelitian
Penelitian ini merupakan suatu penelitian observasional dengan metode kohort prospektif yang menilai hubungan antara nilai
Red cell Distribution Width RDW dengan mortalitas pada anak sepsis yang dirawat di unit perawatan intensif anak.
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian ini dilakukan di unit perawatan intensif anak Rumah Sakit Umum Pusat RSUP Haji Adam Malik Medan. Waktu penelitian dilaksanakan pada bulan
Desember 2013 sampai Maret 2014.
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target pada penelitian ini adalah anak usia 1 bulan sampai 18 tahun dengan sepsis. Populasi terjangkau penelitian ini adalah pasien anak usia 1 bulan
sampai 18 tahun dengan sepsis yang dirawat di unit perawatan intensif anak RSUP Haji Adam Malik Medan selama bulan Desember 2013 sampai Maret 2014. Sampel
pada penelitian ini adalah bagian dari populasi yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi yang dipilih secara
consecutive sampling.
3.4. Metode Pengumpulan Data
Data demografi subjek penelitian dikumpulkan melalui wawancara langsung dengan orang tua atau wali pasien menggunakan alat bantu daftar isian mengenai data
pribadi, data orang tua, riwayat penyakit terdahulu dan riwayat pengobatan yang
Universitas Sumatera Utara
pernah dijalani. Penilaian derajat keparahan penyakit dengan skoring Pediatric
Logistic Organ Disfunction PELOD dilakukan secara langsung oleh peneliti dibantu oleh peserta program pendidikan dokter spesialis anak yang bertugas di unit
perawatan intensif anak selama periode penelitian. Pencatatan berat badan BB, panjang badan PB atau tinggi badan TB, status gizi, parameter laboratorium nilai
Hb, leukosit, RDW, CRP kualitatif, prokalsitonin, asam laktat arteri, kultur darah yang tersedia dilakukan secara langsung oleh peneliti. Keluaran berupa kematian
dan lama rawatan pada subjek diikuti oleh peneliti.
3.5. Perkiraan Besar Sampel
Penghitungan besar sampel pada penelitian ini dihitung berdasarkan rumus besar sampel untuk uji hipotesis dengan dua kelompok dua sisi. Besar sampel dalam
penelitian ini menggunakan derajat kemaknaan
CI 95 dan power sebesar 80.
Besar sampel minimal dapat dihitung dengan menggunakan rumus:
∝
Keterangan : n
: besar sampel P1
: proporsi pasien sepsis dengan peningkatan RDW yang meninggal dari pustaka
17
= 0,48 P2
: perkiraan proporsi pasien sepsis dengan peningkatan RDW yang
Universitas Sumatera Utara
meninggal pada penelitian clinical judgement = 0,88
α : kesalahan tipe I = 0.05 tingkat kepercayaan 95
∝
= 1,96 1-
β : kekuatan uji 80 Z
β : nilai deviasi pada
β 20 = 0.842
Dengan menggunakan rumus di atas didapati besar sampel minimal adalah 20 orang untuk masing-masing kelompok.
3.6. Kriteria Inklusi dan Eksklusi 3.6.1. Kriteria Inklusi
Kategori