BAB 3. METODE PENELITIAN
3.1. Desain Penelitian
Penelitian ini dilakukan secara uij sekat lintang dengan menggunakan Sleep Disturbancess Scale for Children untuk melihat gangguan tidur pada anak
dengan dispepsia fungsional dibandingkan anak tanpa dispepsia fungsional.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di Pesantren Ar-Raudhatul`Hasanah di kota Medan. Waktu penelitian dilaksanakan pada bulan Maret 2014 – April 2014.
3.3. Populasi dan Sampel Penelitian
Populasi target adalah anak dengan dispepsia fungsional yang berusia 8 – 18 tahun. Populasi terjangkau adalah populasi target yang mengalami gangguan
tidur di Pesantren AR- Raudhatul Hasanah di kota Medan pada bulan Maret 2014 - April 2014. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi
kriteria.
Universita Sumatera Utara
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan mempergunakan rumus uji klinis untuk rerata dua proporsi kelompok independen :
2 2
2 1
2 2
1 1
1 2
1 2
1
1 1
1 2
P P
P P
P P
Z P
P Z
n n
− −
+ −
+ −
≥ =
− −
β α
2 1
α −
Z = deviat baku alpha. utk
α
= 0,05 maka nilai baku normalnya 1,96
1 β
−
Z = deviat baku alpha. utk β = 0,10 maka nilai baku normalnya 0,842
1
P = proporsi anak usia 8 sampai 18 tahun yang menderita dispepsia
fungsional dengan gangguan tidur 0,7
2
P = perkiraan proporsi anak usia 8-18 tahun yang menderita dispepsia
fungsional tanpa gangguan tidur perbedaan yang diharapakan sebesar 30 = 0,4
2 1
P P
−
6
= beda proporsi yang bermakna ditetapkan sebesar = 0,3 Dengan menggunakan rumus diatas maka sampel minimal untuk masing-
masing kelompok 42 anak.
Universita Sumatera Utara
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi 3.5.1. Kriteria Inklusi
1. Bersedia ikut dalam penelitian ini yang dinyatakan dengan menandatangi informed consent
2. Memenuhi kriteria Rome lll
3.5.2 . Kriteria Eksklusi
Menggunakan obat dengan efek samping menyebabkan dispepsia fungsional dan gangguan tidur seperti asam mefenamat, narkotika,dan psikotropika
dalam jangka waktu 7 hari dari penelitian.
3.6. Persetujuan Informed Consent
Persetujuan diminta secara tertulis dari subjek penelitian atau diwakili oleh keluarganya yang ikut bersedia dalam penelitian setelah mendapat
penjelasan mengenai maksud dan tujuan penelitian.
3.7. Ethical clearance
Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara Medan
Universita Sumatera Utara
3.8. Cara Kerja
Kategori