3.4. Populasi, Sampel dan Besar Sampel Penelitian 3.4.1. Populasi
Populasi dalam penelitian ini adalah sediaan blok parafin yang berasal dari jaringan serviks yang didiagnosa sebagai lesi
prakanker dan karsinoma invasif pada Sentra diagnostik Patologi Anatomi Fakultas Kedokteran USU, RSUP Haji Adam
Malik Medan dan Laboratorium swasta di Medan.
3.4.2. Sampel
Sampel dalam penelitian ini adalah sediaan blok parafin dari jaringan serviks yang sesuai dengan kriteria inklusi dan sesuai
besar sampel penelitian.
3.4.3. Besar Sampel Penelitian
Perkiraan besarnya sampel penelitian berdasarkan perhitungan dengan menggunakan rumus uji hipotesis terhadap 2 proporsi :
Z √2PQ + Z √P
1
Q
1
+P
2
Q
2 2
P1-P2
2
n =
Keterangan :
n = besar sampel å n
1
= n
2
= n
3
Z = nilai baku normal dari tabel Z yang besarnya tergantung pada nilai yang ditentukan.
untuk = 0,05
å Z = 1,96
Jessy Chrestella : Gambaran Imunoekspresi Matrix Metalloproteinase 9 Mmp-9 Pada Lesi-Lesi Prakanker Dan Karsinoma Serviks Invasif, 2009
Z = nilai baku normal dari tabel Z yang besarnya tergantung pada nilai yang ditentukan.
untuk = 0,20
å Z = 0,842 P
1
= proporsi penderita kanker serviks invasif = 0,83 î menurut salah satu studi, penderita kanker serviks
invasif di negara sedang berkembang = 83,2 kepustakaan no.4
Q
1
= 1- P
1
= 1 – 0,83 = 0,17 P
2
= proporsi penderita lesi prakanker high grade
SIL = 0,15 î menurut studi ALTS
Trial , persentase keseluruhan
CIN2 dan CIN3 dalam populasi = 15 kepustakaan
no.4 Q
2
= 1- P
2
= 1 - 0,15 = 0,85 P =
½ P
1
+P
2
= ½ 0,83 + 0,15 = 0,49 Q = 1- P = 1 – 0,49 = 0,51
Hasil perhitungan : n = [ 1,96
√20,490,51 + 0,842√0,830,17+0,150,85 ]
2
0,50
2
= 1,3857 + 0,4364
2
0,50
2
= 13,28 ≈ 13
Jadi dibutuhkan sampel minimal untuk masing-masing kelompok lesi prakanker dan karsinoma invasif serviks adalah 13.
Jessy Chrestella : Gambaran Imunoekspresi Matrix Metalloproteinase 9 Mmp-9 Pada Lesi-Lesi Prakanker Dan Karsinoma Serviks Invasif, 2009
Besar keseluruhan sampel minimal yang diikutkan dalam penelitian ini adalah 3 x 13 = 39 sampel.
3.5. Kriteria Inklusi dan Kriteria Eksklusi 3.5.1. Kriteria Inklusi