29
BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1. Rancangan Penelitian
Penelitian ini merupakan suatu penelitian deskriptif analitik prospektif dengan menggunakan rancangan cross sectional study.
3.2. Tempat Dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di poli ginekologi Klinik Halim Fertility Center yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi mulai bulan Mei 2012 sampai jumlah sampel minimum
terpenuhi.
3.3. Populasi Dan Sampel Penelitian 3.3.1 Populasi Penelitian
Populasi pada penelitian ini adalah seluruh wanita usia reproduksi umur 16 45 tahun dengan keluhan infertilitas, anovulasi atau keluhan SOPK lain seperti gangguan
menstruasi dan atau hirsutisme yang datang untuk penanganan infertilitasnya dan atau gangguan menstruasi dan atau hirsutismenya ke poli ginekologi Klinik Halim Fertility
Center.
3.3.2 Sampel Penelitian
Sampel penelitian ini adalah wanita usia reproduksi umur 16 45 tahun dengan diagnosa SOPK berdasarkan kriteria Rotterdam ESHREASRM setelah dilakukan
anamnese, pemeriksaan fisik, laboratorium, dan ultrasonografi transvaginal yang
Universitas Sumatera Utara
30
memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi. Penentuan sampel dilakukan secara consecutive sampling.
3.4. Besar Sampel
Besar sampel penelitian dihitung secara statistik berdasarkan rumus:
21
n1=n2= 2 Zα + Zβ.S
Zα = Nilai baku normal dari tabel Z, α=0,05 Zα=1,96
Zβ = Nilai baku normal dari tabel Z, β=0,20 Zβ=0,84
n = Besarnya sampel x
1
x
2
= Selisih minimal yang dianggap bermakna= 10 S= Standar deviasi= 12 standar deviasi 12 merupakan standar deviasi gabungan
profil lipid wanita SOPK dengan resistensi insulin dan non resistensi insulin.
n1=n2= 2 1,96 +0,84.12 10
= 22 orang Jadi besar sampel yang dibutuhkan untuk penelitian adalah sedikitnya 44 orang yang
diperoleh dengan cara consecutive sampling.
2
2 X1-X2
Universitas Sumatera Utara
31
3.5. Kriteria Penelitian 3.5.1. Kriteria Inklusi
1. Wanita usia reproduksi antara 16 45 tahun. 2. Wanita dengan diagnosa SOPK berdasarkan kriteria Rotterdam ESHREASRM
yaitu sekurang kurangnya terdapat 2 dari 3 kriteria berikut: oligoanovulasi, hiperandrogenisme klinis atau biokimia, dan ovarium polikistik pada pemeriksaan
sonografi 3. Belum pernah operasi dengan kelainan ovarium
4. Tidak sedang menjalani latihan aerobik intensif, tidak sedang mengkonsumsi medikasi yang mempengaruhi profil lipid, metabolism karbohidrat, atau fungsi
reproduksi, seperti pil kontrasepsi oral sekurang kurangnya dua bulan sebelum penelitian.
5. Bersedia mengikuti penelitian dan mensetujui informed consent tertulis
3.5.2. Kriteria Eksklusi :
1. Riwayat Diabetes mellitus 2. Penyakit Tiroid
3. Hiperprolaktinemia 4. Cushing syndrome
5. Subjek mengundurkan diri
Universitas Sumatera Utara
32
3.6. Etika Penelitian
Penelitian ini diajukan ke Komisi Etika Fakultas Kedokteran Universitas untuk mendapatkan ethical clearance. Sebelum penelitian dilakukan subjek penelitian
diberitahu mengenai latar belakang, tujuan penelitian, dan manfaat penelitian. Jika subjek penelitian menyetujui untuk ikut penelitian ini maka subjek penelitian diminta
menandatangani lembar persetujuan yang telah disediakan. Setiap pasien yang ikut dalam penelitian ini berhak mengetahui hasil pemeriksaan yang
telah dilakukan dan karena alasan tertentu peserta boleh menarik diri dari penelitian. Kepada pasien yang ikut dalam penelitian ini tidak dikenakan biaya tambahan yang
dikaitkan dengan penelitian ini.
3.7. Kerangka Penelitian
3.8. Variabel Penelitian
Variabel dependent : Profil Lipid
Variabel independent : Resistensi insulin, waist to hip ratio, dan BMI
Universitas Sumatera Utara
33
3.9. Alur Penelitian
Kategori