27 11. Semua keluhan dan efek samping akan dicatat, bila pasien tidak mampu
mentoleransi pemakaian obat, maka pengobatan akan dihentikan.
3.8 Batasan Operasional
1. Pasien dibagi dua kelompok secara acak dengan mengambil amplop yang berisi huruf AB atau BA. Pasien dikelompokan sesuai dengan urutan amplop
yang diambil. Bila yang diambil adalah amplop AB, maka pasien pertama dimasukan dalam kelompok A dan berikutnya dalam kelompok B. Begitu
juga sebaliknya bila yang diambil adalah amplop BA, maka pasien pertama dimasukan dalam kelompok B dan berikutnya dalam kelompok A. Kelompok
A adalah pasien yang akan menerima metformin XR Met XR dan kelompok B yang akan menerima metformin IR Met IR.
2. Definisi PCOS berdasarkan konsensus ESHREASRM, Rotterdam adalah bila ditemukan dua dari tiga kriteria : Oligoanovulation, gejala hiperandrogen
baik secara klinik maupun biokimia, adanya gambaran morfologi ovarium yang polikistik dengan USG 12 atau lebih folikel-folikel dengan ukuran
diameter antara 2-9 mm danatau peningkatan volume ovarium 10 ml.
Gambar 8. Morfologi polycystic ovary pada USG Dikutip dari Speca S
3. Resistensi clomiphene citrate CC resistance didefinisikan sebagai gagalnya berovulasi setelah pemberian CC sampai 150 mg dosis maksimal untuk dua
siklus 4. Amenorrhea adalah tidak adanya haid selama 3 bulan atau lebih
Universitas Sumatera Utara
28 5. Oligomenorrhea adalah siklus haid lebih dari 35 hari atau enam kali atau
kurang siklus haid dalam setahun. 6. Ovulasi didefinisikan sebagai ditemukan adanya folikel
≥ 18 mm pada ovarium dan setelah pemantauan dengan TVS setiap hari folikel tersebut
menghilang ruptur dan ditemukan adanya cairan bebas di kavum Douglas. 7. Konfirmasi kehamilan yaitu ditemukan intrauterine gestational sac dengan
TVS. 8. Perokok berat didefinisikan sebagai mengisap rokok minimal 5 batang sehari.
9. Peminum alkohol berat didefinisikan sebagai meminum alkohol minimal 2 kaleng sehari.
3.9 Pengolahan Data
Hasil penelitian dicatat dan disimpan sebagai berkas data komputer dan selanjutnya dianalisa dengan komputer menggunakan program SPSS versi 17.0 untuk windows. Untuk
perbandingan data dilakukan uji statistik dengan uji Chi square dan t-Test. Nilai dikatakan terdapat hubungan yang bermakna apabila p 0.05.
3.10 Etika Penelitian
