Desain Tempat dan Waktu Populasi dan Sampel Perkiraan Besar Sampel Kriteria Inklusi dan Eksklusi Persetujuan Informed Consent

BAB 3. METODE PENELITIAN

3.1. Desain

Penelitian ini merupakan studi cross sectional yang menilai perbedaan kemampuan fungsional anak penderita hemofilia dibanding dengan anak yang normal.

3.2. Tempat dan Waktu

Penelitian dilakukan di poliklinik Divisi Hematologi-Onkologi Anak dan di ruang rawat inap RSUP Haji Adam Malik Medan. Waktu penelitian dilaksanakan pada bulan November sampai Desember 2012.

3.3. Populasi dan Sampel

Populasi target adalah anak yang berusia di bawah 18 tahun yang menderita hemofilia dan anak yang normal. Populasi terjangkau adalah populasi target yang datang ke RSUP Haji Adam Malik Medan. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi. Universitas Sumatera Utara

3.4. Perkiraan Besar Sampel

Besar sampel dihitung dengan menggunakan rumus sampel untuk dua populasi independen, yaitu : n 24 1 = n 2 = Zα √2PQ + Z ß √P 1 Q 1 + P 2 Q 2 P 2 1 – P 2 n = jumlah subjek 2 Zα = deviat baku normal untuk α = 1.96 Z ß P = 0.842 1 = prevalensi kelompok anak penderita hemofilia = 0.01 = 0.0001 P 1,2 2 Q = insidens efek pada kelompok tanpa faktor risiko = 30 = 0.3001 1 = 1 - P 1 Q = 1 – 0.0001 = 0.9999 2 = 1 – P 2 P = ½ P = 1 – 0.3001 = 0.6499 1 +P 2 Q = 1 – P = 0.8499 = 0.1501 Dengan menggunakan rumus di atas maka didapat jumlah sampel untuk masing- masing kelompok sebanyak 21 orang. Universitas Sumatera Utara

3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi

3.5.1. Kriteria Inklusi 1. Anak berusia 4 sampai 18 tahun yang menderita semua jenis hemofilia dan anak normal yang tidak menderita hemofilia 3.5.2. Kriteria Eksklusi 1. Anak menderita gangguan fungsi kognitif yang menimbulkan keterbatasan kemampuan dalam penelitian ini. 2. Anak yang menderita retardasi mental. 3. Anak dengan penyakit keganasan. 4. Anak dengan kecacatan sendi lainnya yang bukan disebabkan oleh hemofilia

3.6. Persetujuan Informed Consent

Semua sampel penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu. Formulir penjelasan terlampir dalam usulan penelitian ini.

3.7. Etika Penelitian