BAB 3. METODE PENELITIAN
3.1. Desain
Penelitian ini merupakan studi cross sectional yang menilai perbedaan kemampuan fungsional anak penderita hemofilia dibanding dengan anak yang
normal.
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian dilakukan di poliklinik Divisi Hematologi-Onkologi Anak dan di ruang rawat inap RSUP Haji Adam Malik Medan. Waktu penelitian dilaksanakan pada
bulan November sampai Desember 2012.
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah anak yang berusia di bawah 18 tahun yang menderita hemofilia dan anak yang normal. Populasi terjangkau adalah populasi target yang
datang ke RSUP Haji Adam Malik Medan. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
Universitas Sumatera Utara
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan menggunakan rumus sampel untuk dua populasi independen,
yaitu : n
24
1
= n
2
= Zα √2PQ + Z
ß
√P
1
Q
1
+ P
2
Q
2
P
2 1
– P
2
n = jumlah subjek
2
Zα = deviat baku normal untuk α = 1.96
Z
ß
P = 0.842
1
= prevalensi kelompok anak penderita hemofilia = 0.01 = 0.0001 P
1,2
2
Q = insidens efek pada kelompok tanpa faktor risiko = 30 = 0.3001
1
= 1 - P
1
Q = 1 – 0.0001 = 0.9999
2
= 1 – P
2
P = ½ P
= 1 – 0.3001 = 0.6499
1
+P
2
Q = 1 – P = 0.8499
= 0.1501
Dengan menggunakan rumus di atas maka didapat jumlah sampel untuk masing- masing kelompok sebanyak 21
orang.
Universitas Sumatera Utara
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi
3.5.1. Kriteria Inklusi 1. Anak berusia 4 sampai 18 tahun yang menderita semua jenis hemofilia dan
anak normal yang tidak menderita hemofilia 3.5.2. Kriteria Eksklusi
1. Anak menderita gangguan fungsi kognitif yang menimbulkan keterbatasan
kemampuan dalam penelitian ini. 2. Anak yang menderita retardasi mental.
3. Anak dengan penyakit keganasan. 4. Anak dengan kecacatan sendi lainnya yang bukan disebabkan oleh hemofilia
3.6. Persetujuan Informed Consent
Semua sampel penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu. Formulir penjelasan terlampir dalam usulan
penelitian ini.
3.7. Etika Penelitian