4.3.1 Sifat fisik cangkang kapsul
Tabel 4.4 Sifat fisik cangkang kapsul alginat 300-400 cp dan 500-600 cp No
Penyimpanan 300-400 cp
500-600 cp 1.
Mula-mula putih transparan
putih transparan 2.
Suhu kamar putih transparan
putih transparan 3.
Suhu 40
º
C, RH 75 putih kecoklatan
putih kecoklatan
1 2 3
4 5 6 Gambar 4.1 Cangkang kapsul alginat 300-400 cp dan 500-600 cp
Keterangan : 1
Kapsul alginat 300-400 cp sebelum penyimpanan.
2
Kapsul alginat 300-400 cp pada suhu kamar 28ºC setelah penyimpanan 3 bulan
3
Kapsul alginat 300-400 cp pada suhu 40ºC setelah penyimpanan 3 bulan
4
Kapsul alginat 500-600 cp sebelum penyimpanan.
5
Kapsul alginat 500-600 cp pada suhu kamar 28ºC setelah penyimpanan 3 bulan
6
Kapsul alginat 500-600 cp pada suhu 40ºC setelah penyimpanan 3 bulan
Dapat dilihat dari Gambar 4.1 bahwa perubahan warna terjadi pada bahan obat Fero sulfat dan cangkang kapsul alginat. Ditinjau dari pemerian Fero sulfat
berwarna hijau kebiruan yang sama ditunjukkan pada Gambar 4.1. Namun setelah penyimpanan 3 bulan warna Fero sulfat menunjukkan perubahan warna, dimana
Universitas Sumatera Utara
pada suhu kamar 28ºC, RH 70 berwarna kuning kecoklatan sedangkan pada suhu 40ºC, RH 75 berwarna coklat kehitaman.
Pada penyimpanan selama 3 bulan di suhu 40ºC, RH 75 cangkang kapsul alginat sedikit mengalami perubahan warna dari putih transparan menjadi
putih kecoklatan. Perubahan warna Fero sulfat dan warna cangkang kapsul alginat terjadi karena teroksidasinya Fero sulfat menjadi Feri sulfat.
4.3.2 Sifat fisik bahan obat di dalam cangkang kapsul alginat
Pemerian Fero sulfat:Hablur atau granul warna hijau kebiruan, pucat,
tidak
berbau dan rasa seperti garam. Merekah di udara kering. Segera
teroksidasi dalam udara lembab membentuk besi III sulfat berwana kuning kecoklatan Ditjen POM, 1995.
Berdasarkan pemerian Fero sulfat Ditjen POM, 1995 menunjukkan perubahan warna baik penyimpanan pada suhu kamar maupun suhu 40
º
C. Pengamatan dilakukan secara visual.
Universitas Sumatera Utara
4.4 Profil disolusi fero sulfat dari kapsul alginat 300-400 cp dan 500-600 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan pada suhu kamar 28
º
C, RH 70 dan suhu 40
º
C, RH 75 4.4.1 Berdasarkan penyimpanan
4.4.1.1 Profil disolusi fero sulfat dari kapsul alginat 300-400 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan pada suhu kamar 28
º
C, RH 70
Grafik 4.1 Pengaruh penyimpanan terhadap pelepasan Fero sulfat dari
cangkang kapsul alginat 300-400 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu kamar 28
º
C, RH 70 . Pada Grafik 4.1 terlihat perbedaan pelepasan fero sulfat dari kapsul alginat
300-400 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu kamar 28
º
C, RH 70. Pelepasan fero sulfat dari kapsul alginat 300-400 cp sebelum penyimpanan pada menit 5 mengalami pelepasan sebanyak 3,53
kemudian di lanjutkan kenaikan pelepasan yang berarti dimulai pada menit 15 hingga menit 45. Hal ini di sebabkan berdifusinya medium pH 1,2 kedalam
cangkang kapsul sehingga obat dapat melarut dan menembus keluar dari
10 20
30 40
50 60
70 80
90
50 100
150 200
k u
m u
la ti
f ter
lep a
s
Waktu menit
Mula-mula 3 bulan
Universitas Sumatera Utara
cangkang kapsul alginat tersebut. Harga AUC sebelum penyimpanan pada kapsul alginat 300-400 cp adalah 11668,55.
Pelepasan Fero sulfat dari kapsul alginat 300-400 cp setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu kamar 28
º
C, RH 70 memiliki harga AUC sebesar 6824,02. Penurunan kadar Fero pada suhu kamar 28
º
C, RH 70 terjadi karena teroksidasinya fero sulfat menjadi feri sulfat.
Setelah dilakukan uji statistik profil disolusi fero sulfat dalam medium pH 1,2 menggunakan Independent T-Test dengan tingkat kepercayaan 95
α = 0,05 menunjukkan perbedaan dimana diperoleh T hitung = 21,842 dan T tabel = 2,776.
Dari data ini menunjukkan bahwa sebelum dan setelah penyimpanan 3 bulan memiliki perbedaan.
4.4.1.2 Profil disolusi fero sulfat dari kapsul alginat 300-400 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan pada suhu 40
º
C, RH 75
Grafik 4.2 Pengaruh penyimpanan terhadap pelepasan fero sulfat dari cangkang
kapsul alginat 300-400 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 40
º
C, RH 75.
10 20
30 40
50 60
70 80
90
50 100
150 200
k u
m u
la ti
f ter
lep a
s
Waktu menit
Mula-mula 3 bulan
Universitas Sumatera Utara
Pada Grafik 4.2 terlihat perbedaan pelepasan fero sulfat dari kapsul alginat 300-400 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu
40
º
C, RH 75. Fero sebelum penyimpanan mengalami pelepasan sebesar 83,15 sedangkan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 40
º
C, RH 75 mengalami pelepasan sebesar 20,13.
Ditinjau dari harga AUC, pelepasan fero sebelum penyimpanan sebesar 11668,55 sedangkan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 40
º
C, RH 75 sebesar 2417,24. Dari pernyataan berikut dapat diketahui bahwa terjadi penurunan
pelepasan fero, di mana hal ini disebabkan karena kadar fero yang terdapat di dalam kapsul sedikit akibat dari fero sulfat teroksidsi menjadi feri sulfat.
Setelah dllakukan uji statistik profil disolusi fero sulfat dalam medium pH 1,2 menggunakan Independent T-Test dengan tingkat kepercayaan 95
α = 0,05 menunjukkan perbedaan di mana diperoleh T hitung = 159,270 dan T tabel
= 2,776. Dari data ini menunjukkan bahwa sebelum dan setelah penyimpanan 3 bulan memiliki perbedaan.
Universitas Sumatera Utara
4.4.1.3 Profil disolusi fero sulfat dari kapsul alginat 500-600 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan pada suhu kamar 28
º
C, RH 70
Grafik 4.3 Pengaruh penyimpanan terhadap pelepasan fero sulfat dari cangkang
kapsul alginat 500-600 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu kamar 28
º
C, RH 70. Pada Grafik 4.3 tidak terlihat perbedaan pelepasan Fero sulfat dari kapsul
alginat 500-600 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu kamar 28
º
C, RH 70. Pelepasan Fero sulfat dari kapsul alginat 300-400 cp sebelum penyimpanan pada menit 5 mengalami pelepasan sebanyak 0,56
kemudian di lanjutkan kenaikan pelepasan yang berarti dimulai pada menit 15 hingga menit 45. Hal ini di sebabkan berdifusinya medium pH 1,2 kedalam
cangkang kapsul sehingga obat dapat melarut dan menembus keluar dari cangkang kapsul alginat tersebut. Harga AUC sebelum penyimpanan pada kapsul
alginat 500-600 cp adalah 2647,17. Pelepasan fero sulfat dari kapsul alginat 500-600 cp setelah penyimpanan
3 bulan pada suhu kamar 28
º
C, RH 70 memiliki harga AUC sebesar 2585,87. Penurunan kadar fero pada suhu kamar 28
º
C, RH 70 terjadi karena
5 10
15 20
25
50 100
150 200
k u
m u
la ti
f ter
lep a
s
Waktu menit
Mula-mula 3 bulan
Universitas Sumatera Utara
teroksidasinya fero sulfat menjadi feri sulfat. Dari grafik terlihat bahwa ada kemungkinan cangkang kapsul alginat viskositas 500-600 cp dapat digunakan
sebagai pertahanan stabilitas.
Setelah dilakukan uji statistik profil disolusi fero sulfat dalam medium pH 1,2 menggunakan Independent T-Test dengan tingkat kepercayaan 95
α = 0,05 menunjukkan perbedaan di mana diperoleh T hitung = 6,290 dan T tabel = 2,776.
Dari data ini menunjukkan bahwa sebelum dan setelah penyimpanan 3 bulan memiliki perbedaan.
4.4.1.4 Profil disolusi fero sulfat dari kapsul alginat 500-600 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan pada suhu 40
º
C, RH 75
Grafik 4.4 Pengaruh penyimpanan terhadap pelepasan fero sulfat dari cangkang
kapsul alginat 500-600 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 40
º
C, RH 75. Pada Grafik 4.4 terlihat perbedaan pelepasan Fero sulfat dari kapsul
alginat 500-600 cp sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 40
º
C, RH 75. Fero sebelum penyimpanan mengalami pelepasan sebesar
5 10
15 20
25
50 100
150 200
k u
m u
la ti
f ter
lep a
s
Waktu menit
Mula-mula 3 bulan
Universitas Sumatera Utara
20,16 sedangkan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 40
º
C, RH 75 mengalami pelepasan sebesar 10,12.
Ditinjau dari harga AUC, pelepasan Fero sebelum penyimpanan sebesar 2647,17 sedangkan setelah penyimpanan 3 bulan pada suhu 40
º
C, RH 75 sebesar 1238,20. Dari pernyataan berikut dapat diketahui bahwa terjadi penurunan
pelepasan fero, di mana hal ini disebabkan karena kadar fero yang terdapat di dalam kapsul sedikit akibat dari fero sulfat teroksidasi menjadi feri sulfat.
Setelah dllakukan uji statistik profil disolusi fero sulfat dlam medium pH 1,2 menggunakan Independent T-Test dengan tingkat kepercayaan 95
α = 0,05 menunjukkan perbedaan dimana diperoleh T hitung = 352,731 dan T tabel =
2,776. Dari data ini menunjukkan bahwa sebelum dan setelah penyimpanan 3 bulan memiliki perbedaan.
4.4.2 Berdasarkan viskositas
Kategori