Pembuatan tablet Pembuatan Sirup Kering

Lokasi pembuatan atau produksi golongan betalaktam terpisah dari bagian formulasi lain karena golongan Betalaktam bersifat kontaminan terhadap produk lain yang akan membahayakan bagi konsumen atau pasien, yaitu berupa reaksi alergi bagi orang yang peka terhadap golongan Betalaktam. Bahan aktif golongan Betalaktam disimpan di gudang penyimpanan Betalaktam, namun admistrasinya terpusat pada bagian penyimpanan. Bahan pembantu disimpan di gudang penyimpanan non Betalaktam. Penimbangan bahan pembantu di penimbangan sentral produksi non Betalaktam. Setiap karyawan yang masuk ataupun yang keluar dari Betalaktam harus melewati ruang antara yang dilengkapi oleh sistem Air Shower untuk menghilangkan partikel-partikel yang menempel pada pakaian kerja, setelah selesai atau keluar dari ruangan produksi Betalaktam diharuskan mandi lebih dahulu. Produk golongan Betalaktam yang diproduksi antara lain : Ampicillin sirup kering, Ampicillin 25 mg tablet, Ampisillin 250 mg tablet, Ampicillin 500 mg tablet, Amoxicillin sirup kering, Amoxicillin 250 mg kapsul, Amoxicillin 500 mg kaplet, Kimoxil 500 mg kapsul branded.

a. Pembuatan tablet

Alur pembuatan tablet dengan granulasi kering adalah bahan-bahan yang diperlukan ditimbang di Penimbangan Sentral kemudian dicampur hingga homogen didalam Bin Tumbling Mixer. Massa tablet yang terbentuk Ampicillin dislugging 1-2 kali hingga diperoleh granul yang kompak dengan mesin Roller Compactor. Proses berikutnya adalah pengayakan dengan menggunakan alat oscilating granulating dengan mesh tertentu. Granul ditimbang dan dicampurkan dengan fase luarnya dengan mesin. Massa tablet disimpan di Karantina In Proses dan dilakukan pemeriksaan Bin Tumbling Mixer LOD. Bila diluluskan, massa tablet dikirim ke pencetakan tablet. Setelah pencetakan, produk ruahan yang jadi akan kembali ke Karantina In Proses untuk dilakukan pengujian meliputi kadar zat aktif, waktu hancur, disolusi, kekerasan dan sebagainya. Alur pembuatan tablet cetak langsung adalah bahan baku yang telah dicampur hingga homogen dengan mesin Diosna. Massa tablet dikirim ke Karantina In Proses untuk dilakukan pemeriksaan laboratorium dan apabila diluluskan massa tablet dikirim ke pencetakan. Selanjutnya dilakukan pencetakan dengan mesin Rotary Tablet Press. Produk ruahan yang telah jadi dikirim ke Karantina In Proses untuk dilakukan pengujian. Jika memenuhi syarat, produk ruahan dapat dilanjutkan keproses pengemasan.

b. Pembuatan Sirup Kering

Sirup kering Betalaktan memproduksi dua jenis sediaan yaitu Ampicillin sirup kering dan Amoxicillin sirup kering, PPPI memberikan Surat Perintah Kerja SPK kepada bagian Betalaktam untuk memproduksi. Bagian Betalaktam menyerahkan Catatan Pengolahan Batch CPB kepada Supervisor Proses Sirup Kering. Supervisor Sirup Kering menyerahkan Bon Permintaan Bahan Baku BPBB dan CPB ke Penimbangan Sentral. Selanjutnya bahan baku diserahkan kepada operator pencampuran kemudian dilakukan pencampuran dengan alat Diosna dan V-mixer selama 15 menit dan ditambahkan bahan pelicin. Massa sirup kering dikirim ke Karantina In Proses untuk diperiksa oleh Bagian Laboratorium Pengujian. Massa sirup kering yang telah lulus dari pemeriksaan Laboratorium, kemudian dikirim ke maklooner untuk dilakukan pengisian sampai dengan pengemasannya.

c. Pembuatan kapsul