BAB 3 METODE PENELITIAN
3.1. RANCANGAN PENELITIAN
Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental dengan rancangan uji klinik secara acak
Randomized Clinical Trial dengan pengamatan
double blind
yang dilakukan terhadap primigravida inpartu yang diberikan tramadol dan diberikan Plasebo kemudian dinilai nyeri persalinan, tekanan darah, nadi,
frekuensi pernafasan ibu, denyut jantung janin dan kemajuan persalinan sesuai dengan Partograf.
3.2. TEMPAT DAN WAKTU
Penelitian dilakukan diruang bersalin Rumah Sakit Umum Pusat H. Adam Malik dan Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Pirngadi Medan, waktu penelitian
direncanakan bulan Agustus 2007 sampai jumlah sampel terpenuhi.
3.3. POPULASI PENELITIAN
3.3.1. POPULASI PENELITIAN
Populasi penelitian adalah primigravida inpartu di ruang bersalin Rumah Sakit Pendidikan: Rumah Sakit Umum Pusat H. Adam Malik dan Rumah
Sakit Umum Daerah Dr. Pirngadi Medan serta bersedia mengikuti penelitian.
3.3.2. JUMLAH SAMPEL
Pengumpulan sampel dilakukan sejalan dengan berlangsungnya penelitian. Sampel dalam penelitian ini dibagi menjadi dua kelompok
yaitu kelompok perlakuan yang diberikan Tramadol dan kelompok pembanding yang diberikan Plasebo NaCl Fisiologis.
Jumlah sampel ditentukan berdasarkan statistik.
27
Ronny Ajartha: Efek Pemberian Tramadol Intramuskular Terhadap Nyeri Persalinan Pada Primigravida. USU e-Repository © 2008.
Rumus untuk dua kelompok berpasangan
n = Z +Z S
2
d
dimana : n = Sampel minimal yang harus diambil dalam penelitian ini Z = Nilai baku nomal dari tabel Z yang besarnya tergantung pada
nilai yang ditentukan. Untuk = 0,05 å Z = 1,96
Z = Nilai baku normal dari tabel Z, yang besarnya tergantung pada nilai yang ditentukan, untuk = 0,20
å Z = 0,842 S = Simpangan baku gabungan dari selisih rerata skor nyeri
persalinan pada primigravida yang diberi tramadol dan yang tidak diberi tramadol data survei awal , yaitu : 0,96
d = Selisih rerata nyeri persalinan kedua kelompok ditentukan oleh peneliti. Untuk ini ditetapkan sebesar : 0,5
maka n = 1,96 +0,84 0,96
2
0,5 = 29,9
~
30 orang
3.4. KRITERIA PENERIMAAN
1. Primigravida berusia 20-35 tahun 2. Kehamilan aterm
3. Janin tunggal, hidup, presentasi belakang kepala 4. Persalinan Kala I fase aktif dengan pembukaan serviks 4-6 cm
5. Kemajuan persalinan sesuai dengan partograf 6. Kehamilan dan persalinan tanpa penyulit
7. Persalinan secara pervaginam 8. Tidak ada riwayat alergi obat-obatan
28
Ronny Ajartha: Efek Pemberian Tramadol Intramuskular Terhadap Nyeri Persalinan Pada Primigravida. USU e-Repository © 2008.
3.5. KRITERIA PENOLAKAN
1. Pasien yang mendapat akselerasi persalinan 2. Gangguan pernafasan
3. Kehamilan dengan kelainan kongenital 4. Riwayat pemakaian Napza dan atau analgetik
5. Adanya riwayat alergi tramadol 6. Adanya penyakit kronis seperti asma dan jantung
3.6. KERANGKA KONSEPSIONAL
KRITERIA INKLUSI
Randomized Clinical Trial
PLASEBO
Injeksi Tramadol 100 mg IM
1. Nyeri Persalinan
2. Tekanan darah,
Nadi,Respirasi Ibu
3. Denyut Jantung Janin
4. Kemajuan Persalinan
sesuai Partograf
29
Ronny Ajartha: Efek Pemberian Tramadol Intramuskular Terhadap Nyeri Persalinan Pada Primigravida. USU e-Repository © 2008.
3.7. VARIABEL PENELITIAN
3.7.1. VARIABEL INDEPENDEN
• Pemberian Tramadol
3.7.2. VARIABEL DEPENDEN
• Nyeri persalinan • Tekanan darah, Nadi dan Respirasi ibu
• Denyut Jantung Janin • Kemajuan persalinan sesuai Partograf
3.8. HIPOTESIS
Pemberian Tramadol intramuskular dapat mengurangi nyeri persalinan dan tidak menyebabkan gawat janin serta tidak mempengaruhi tekanan darah,
nadi, frekuensi nafas, denyut jantung janin, dan kemajuan persalinan.
3.9. PENGOLAHAN DATA ANALISIS STATISTIK
Kategori