PEMBERIAN ORAL PEMBERIAN PARENTERAL KONTRA INDIKASI DAN EFEK SAMPING

menjadi sangat minim. Konsentrasi tertinggi dalam serum peak serum level pada pemberian intramuskular dicapai setelah 45 menit bervariasi 50-90 menit dihitung sejak waktu pemberian obat. Hal ini berbeda pada pemberian per-oral, peak serum level dicapai 2 jam setelah pemberian obat. Rerata bioavailabilitas absolut pemberian oral 68-72. Mula kerjanya sangat cepat,hanya sekitar 20 menit. 36-40

2.5.4.2. DISTRIBUSI

Tramadol didistribusikan secara cepat di seluruh tubuh dengan volume distribusi 2-3Lkg pada dewasa muda. Volume distribusi akan berkurang 25 pada usia diatas 75 tahun. Dua puluh persen berikatan dengan protein plasma, dengan konsentrasi 10 gml. Tramadol melewati sawar plasenta dan sawar darah otak. Sejumlah kecil ditemukan dalam ASI. 0.1 dari dosis pemberian. 36-40

2.5.4.3. METABOLISME

Tramadol dimetabolisme oleh dementilasi N dan O via sitokrom P450 isoezim CYP3A4 dan CYP2D6 dan glukoronidasi atau sulfasi di hepar 85. Hanya o-desmethyltramadol M1 yang aktif secara farmakologis. Produksi M1 bergantung pada ikatan isoenzym CYP2D6 pada sitokrom P450. Demetylasi Nitrogen dikatalisasi isoenzym CYP3A4 pada sitokrom P450. 36-40

2.5.4.4. EKSKRESI

Tramadol dan metabolitnya diekskresikan terutama melalui ginjal. Pada dewasa muda, waktu paruh tramadol 5-7 jam. Total klirens mencapai 430-610 mLmin. 36-40

2.5.5. DOSIS DAN CARA PEMBERIAN

2.5.5.1. PEMBERIAN ORAL

Untuk mengatasi nyeri sedang tramadol 50-100 mg dapat diberikan 2-3 kali sehari. Untuk nyeri sedang-berat, 100 mg diberikan untuk mengatasi nyeri, dan dapat diulang setiap 4-6 jam. 25 Ronny Ajartha: Efek Pemberian Tramadol Intramuskular Terhadap Nyeri Persalinan Pada Primigravida. USU e-Repository © 2008. Untuk nyeri berat dosis 100 mg dianggap lebih efektif. Dosis maksimum tidak boleh melebihi 400mghari.

2.5.5.2. PEMBERIAN PARENTERAL

Dapat diberikan secara injeksi intervena, infus intravena atau intramuskular. Untuk nyeri pasca operasi, dosis yang dianjurkan adalah 100 mg. Dosis selanjutnya 50 mg atau 100mg, dapat diulangi setiap empat sampai enam jam kemudian. Total dosis yang dapat diberikan dalam sehari adalah 600 mg. 36-40

2.5.5.3. KONTRA INDIKASI DAN EFEK SAMPING

2.5.5.3.a. KONTRA INDIKASI • Pasien dengan hipersensitivitas terhadap tramadol • Intoksikasi akut dengan alkohol, analgesik, opioid, obat hipnotik dan psikotropik. • Pasien yang menggunakan inhibitor MAO dalam waktu 14 hari terakhir. • Pasien dengan hipersensitivitas opioid. 39 2.5.5.3.b. EFEK SAMPING Efek samping yang sering timbul adalah sakit kepala,dan mulut kering. Efek samping yang jarang timbul adalah takikardi, depresi pernafasan, dispepsia, pusing. Tramadol merupakan obat dengan kategori C tidak menyebabkan efek teratogenik dan toksik pada penggunaan dosis terapeutik. 37,39 26 Ronny Ajartha: Efek Pemberian Tramadol Intramuskular Terhadap Nyeri Persalinan Pada Primigravida. USU e-Repository © 2008.

BAB 3 METODE PENELITIAN

3.1. RANCANGAN PENELITIAN

Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental dengan rancangan uji klinik secara acak Randomized Clinical Trial dengan pengamatan double blind yang dilakukan terhadap primigravida inpartu yang diberikan tramadol dan diberikan Plasebo kemudian dinilai nyeri persalinan, tekanan darah, nadi, frekuensi pernafasan ibu, denyut jantung janin dan kemajuan persalinan sesuai dengan Partograf.

3.2. TEMPAT DAN WAKTU

Penelitian dilakukan diruang bersalin Rumah Sakit Umum Pusat H. Adam Malik dan Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Pirngadi Medan, waktu penelitian direncanakan bulan Agustus 2007 sampai jumlah sampel terpenuhi.

3.3. POPULASI PENELITIAN

3.3.1. POPULASI PENELITIAN

Populasi penelitian adalah primigravida inpartu di ruang bersalin Rumah Sakit Pendidikan: Rumah Sakit Umum Pusat H. Adam Malik dan Rumah Sakit Umum Daerah Dr. Pirngadi Medan serta bersedia mengikuti penelitian.

3.3.2. JUMLAH SAMPEL

Pengumpulan sampel dilakukan sejalan dengan berlangsungnya penelitian. Sampel dalam penelitian ini dibagi menjadi dua kelompok yaitu kelompok perlakuan yang diberikan Tramadol dan kelompok pembanding yang diberikan Plasebo NaCl Fisiologis. Jumlah sampel ditentukan berdasarkan statistik. 27 Ronny Ajartha: Efek Pemberian Tramadol Intramuskular Terhadap Nyeri Persalinan Pada Primigravida. USU e-Repository © 2008.