19
BAB III METODE PENELITIAN
3.1 RANCANGAN PENELITIAN
Penelitian ini merupakan penelitian analitik komparatifdengan pendekatan potong lintang crossectional
3.2. LOKASI DAN WAKTU PENELITIAN
Penelitian ini dilakukan di Departemen Obstetri dan Ginekologi RSUP.H Adam Malik Medandan Rumah Sakit Jejaring Fakultas
Kedokteran Sumatera Utara serta Laboratorium Terpadu FK USU Medan. Waktu penelitian dimulai pada Desember 2013 sampai
jumlah sampel minimal tercapai.
3.3.POPULASI DAN SAMPEL PENELITIAN 3.3.1. Populasi Penelitian
Subjek Penelitian adalah pasien dengan tumor ovarium yang direncanakan untuk operasi di Poli Onkologi di RSUP. H. Adam
Malik Medan dan Rumah Sakit Jejaring Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara. Untuk kontrol adalah wanita sehat
yang bekerja sebagai pegawai di RSUP.H.Adam Malik Medan dan memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
Universitas Sumatera Utara
20
3.4. SAMPEL DAN BESAR SAMPEL 3.4.1. Sampel
Pengumpulan sampel dilakukan dengan cara consecutive samplingdimana setiap kasus dan kontrol yang memenuhi kriteria
penelitian dimasukkan dalam penelitian sampai jumlah sampel
terpenuhi. 3.4.2.Perhitungan Sampel
Jumlah sampel penelitian dihitung berdasarkan rumus sebagai berikut :
31, 32
n
1
= n
2
= 2 Zα + ZβS
2
X
1
– X
2
Dimana : Zα= deviat baku alfa, nilai α = 0,05 , Zα = 1,96
Zβ= deviat baku beta, nilai β = 0,10, Zα = 1,28 S = Simpangan baku gabungan
X1 – X2 = Selisih minimal rerata yang dianggap bermakna
S
2
= s
1 2
xn
1
– 1 + s
2 2
x n
2
– 1 n
1
+ n
2
- 2 s
1
= Simpangan baku kelompok 1 = 1,1 s
2
= Simpangan baku kelompok 2 = 1,2
8
n
1
=besar sampel kelompok 1
Universitas Sumatera Utara
21 n
2
= besar sampel kelompok 2 n
1
= n
2
= 18,6 jumlah sampel masing-masing 20 orang
3.5. KRITERIA INKLUSI DAN EKSKLUSI 3.5.1. Kriteria inklusi
3.5.1.1. Kasus
a. Wanita Usia antara 20 – 65 tahun.
b. Tidak menderita tumor lain selain tumor ovarium c. Tidak menderita penyakit hipertensi, diabetes mellitus, gagalginjal,
infeksi, riwayat penyakit hepatitis. d. Tidak merokok
e. Tidak ada riwayat keluarga dengan kanker payudara dan kankerovarium
f. Tidak ada riwayat pemakain obat- obat hormonal dan kontrasepsi g. Tidak pernah dilakukan operasi ginekologi sebelumnya
h. Tidak pernah mendapat kemoterapi i. Bersedia
mengikuti penelitian
dengan menandatangani
suratpersetujuan penelitian
3.5.1.2. Kontrol
a. Wanita Sehat Usia antara 20 – 65 tahun
b. Tidak pernah menderita tumor atau kanker c. Tidak pernah dilakukan operasi ginekologi sebelumnya
d. Tidak menderita penyakit hipertensi, diabetes mellitus, gagal ginjal, infeksi, riwayat hepatitis.
e. Tidak merokok
Universitas Sumatera Utara
22 f. Tidak ada riwayat keluarga dengan kanker payudara dan kanker
ovarium g. Tidak ada riwayat pemakain obat- obat hormonal dan kontrasepsi
h. Tidak pernah mendapat kemoterapi i. Bersedia mengikuti penelitian dengan menandatangani surat
persetujuan penelitian
3.5.1. KRITERIA EKSKLUSI 3.5.2.1. Kasus
a. Pasien dengan hasil histopatologi yang bukan kanker ovarium
3.6. PROSEDUR KERJA
Kategori