27 metode simulasi, analit murni ditambahkan spiked ke dalam campuran bahan
pembawa sediaan farmasi, lalu campuran tersebut dianalisis dan jumlah analit hasil analisis dibandingkan dengan jumlah analit teoritis yang diharapkan. Jika
plasebo tidak memungkinkan untuk disiapkan, maka sejumlah analit yang telah diketahui konsentrasinya dapat ditambahkan langsung ke dalam sediaan farmasi
otentik. Metode ini dinamakan metode standard addition method atau metode penambahan baku. Jumlah keseluruhan analit kemudian diukur dan dibandingkan
dengan jumlah teoritis, yaitu jumlah analit yang murni berasal dari sediaan farmasi otentik tersebut, ditambah dengan jumlah analit yg di-spiked ke dalam
sediaan. Akurasi kemudian dinyatakan dalam persen perolehan kembail Recovery. Recovery ditentukan sebagai rasio antara hasil yang diperoleh dari
analisis dengan hasil sebenarnya yang dihitung secara teoritis. Hal yang penting untuk diperhatikan adalah metode kuantitasi yang digunakan dalam penentuan
akurasi harus sama dengan metode kuantitasi yang digunakan untuk menganalisis sampel dalam penelitian Ermer, 2005; Harmita, 2004; Vanderwielen dan
Hardwidge, 1982.
2.4.2 PresisiKeseksamaan
Presisi biasanya dinyatakan sebagai simpangan baku relatif dari jumlah sampel yang berbeda signifikan secara statistik Rohman, 2007. Berdasarkan
rekomendasi ICH the International Conference on the Harmonisation, karakteristik presisi dilakukan pada 3 tingkatan, yakni keterulangan
repeatability, presisi antara intermediate precision dan reprodusibilitas reproducibility. Keterulangan dilakukan dengan cara menganalisis sampel yang
sama oleh analis yang sama menggunakan instrumen yang sama dalam periode
Limiyanto Tanseri : Pengaruh Suhu Terhadap Kadar Akrilamida Dalam Kentang Goreng Simulasi Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Fase Balik, 2010.
28 waktu singkat. Presisi antara dikerjakan oleh analis yang berbeda. Sedangkan
reprodusibilitas dikerjakan oleh analis yang berbeda dan di laboratorium yang berbeda Épshtein, 2004.
2.4.3 Spesifisitas
Dalam prosedur analitik yang spesifik, pengukuran yang digunakan untuk penentuan suatu senyawa tidak dipengaruhi oleh adanya material lain
Vanderwielen dan Hardwidge, 1982. Secara umum, spesifisitas dapat ditunjukkan oleh pendekatan secara langsung maupun tidak langsung. Pendekatan
langsung dapat ditunjukkan oleh minimalnya gangguan oleh senyawa lain terhadap hasil analisis misalnya mendapatkan hasil yang sama dengan atau tanpa
senyawa pengganggu, resolusi kromatografik yang bagus dan kemurnian puncak peak purity. Pendekatan tidak langsung adalah lewat pengamatan karakteristik
akurasi dari metode tersebut. Bila akurasi metode telah dapat diterima acceptable dan valid, maka metode tersebut otomatis telah masuk kriteria
sebagai metode yang spesifik Ermer, 2005.
2.4.4 Batas Deteksi dan Batas Kuantitasi
Menurut ICH, batas deteksi dan batas kuantitasi dapat ditentukan dengan 2 metode yakni metode non instrumental visual dan metode perhitungan. Metode
non instrumental visual digunakan dalam analisis kromatografi lapis tipis dan metode titrimetri. Sementara itu, metode perhitungan banyak digunakan dalam
analisis kromatografi cair kinerja tinggi. Batas deteksi dihitung berdasarkan standar deviasi SD dan kemiringanslope b yakni 3,3SDb. Sedangkan batas
kuantitasi dihitung dengan rumus 10SDb Rohman, 2007.
Limiyanto Tanseri : Pengaruh Suhu Terhadap Kadar Akrilamida Dalam Kentang Goreng Simulasi Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Fase Balik, 2010.
29
2.4.5 Linieritas
