BAB III METODOLOGI
3.1 Desain
Penelitian ini merupakan studi retrospektif yang membandingkan angka mortalitas kardiovaskular, reinfark dan stroke di rumah sakit pada penderita IMA
STE anterior dengan RBBB dan tanpa RBBB yang dirawat di Rumah Sakit Haji Adam Malik Medan.
3.2 Tempat dan Waktu
Penelitian dilakukan di CVCU Rumah Sakit Haji Adam Malik Medan mulai dari Januari 2011 sampai dengan Mei 2013.
3.3 Populasi dan Sampel
Populasi target adalah penderita IMA STE. Populasi terjangkau adalah penderita IMA STE anterior dengan RBBB dan tanpa RBBB yang dirawat di
CVCU RS HAM. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
3.4 Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan menggunakan rumus besar sampel untuk uji hipotesis terhadap 2 proporsi independen, Mukhtar 2011 yaitu:
n
1 =
n
2 =
n
3 =
Z √2PQ + Z √P
1
Q
1
+ P
2
Q
2 2
P
1
– P
2
n1 = jumlah subyek yang masuk dalam kelompok I IMA STE Anterior
dengan RBBB
Universitas Sumatera Utara
n2 = jumlah subyek yang masuk dalam kelompok II IMA STE Anterior tanpa
RBBB =
kesalahan tipe I = 0,05 → Tingkat kepercayaan 95 Z = nilai baku normal = 1,96
= kesalahan ti pe II = 0,2→ Power kekuatan penelitian 80
Z = 0,842
P
1
= proporsi angka mortalitas kardiovaskular, reinfark dan stroke untuk kelompok I 0,39
P
2
= proporsi angka mortalitas kardiovaskular, reinfark dan stroke untuk
kelompok II 0,09 P
= P
1+
P
2
2 Q
1
= 1 – P
1
= 1- 0,39 = 0,61 Perbedaan proporsi yang bermakna adalah 0.3
P1 = 0,39 dan P2 = 0,09 P =
½
0,39 + 0,09=0,24 Dengan menggunakan rumus di atas didapat jumlah sampel untuk masing-
masing kelompok sebanyak 30 orang.
3.5.Kriteria Inklusi dan Eksklusi 3.5.1 Kriteria inklusi
1. Penderita IMA STE Anterior dengan RBBB dan IMA STE
Anterior tanpa RBBB. 2.
Penderita IMA STE Anterior dengan RBBB tanpa penyakit penyerta seperti penyakit kongenital, valvular, CPC, LBBB.
3. Rentang usia penderita 45 sampai dengan 75 tahun.
3.5.2 Kriteria eksklusi
1. Iskemik akut yang diperberat oleh anemia, hipertensi, gagal jantung
dan kondisi-kondisi lainnya. 2.
penderita dengan irama pacu jantung.
Universitas Sumatera Utara
3. penderita yang tidak termasuk dalam kriteria inklusi pada
penelitian ini.
3.6 Etika Penelitian
Penelitian ini telah disetujui oleh Komite Etik Kesehatan dari Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
3.7 Cara Kerja dan Alur Penelitian
Peneliti melakukan pengumpulan sampel berdasarkan rekam medis dimana data dasar: anamnesis, pemeriksaan fisik, elektrokardiogram dan laboratorium
untuk menegakkan diagnosis IMA STE dicatat secara lengkap. Sampel yang memenuhi kriteria kemudian dibagi menjadi menjadi 2
kelompok berdasarkan EKG-nya. Kelompok 1 adalah sampel dengan EKG IMA STE anterior dengan RBBB sedangkan kelompok 2 adalah sampel dengan EKG
IMA STE anterior tanpa RBBB. Pengumpulan sampel menggunakan consecutive sampling dimana setiap penderita yang memenuhi kriteria inklusi dijadikan
sampel, dan kemudian dikelompokkan menurut EKG nya sampai tercapai jumlah sampel minimal pada masing-masing kelompok Mukhtar 2011. Peneliti
mencatat semua data mortalitas kardiovaskular, reinfark, dan stroke selama perawatan di rumah sakit pada setiap kelompok sampel.
3.8 Indentifikasi Variabel
Variabel bebas Skala RBBB nominal
Variabel tergantung Skala kematian nominal
reinfark nominal stroke nominal
Universitas Sumatera Utara
3.9 Definisi Operasional
Kategori