BAB III METODOLOGI PENELITIAN
1.2. Desain penelitian
Penelitian observasional dengan jenis pengukuran secara potong lintang cross-sectional yang bersifat analitik.
1.3. Tempat dan Waktu 3.2.1 Tempat
Penelitian dilakukan di unit hemodialisis Rumah Sakit Haji Adam Malik Medan.
3.2.2 Waktu
Pengambilan sampel dilakukan mulai periode Desember 2013 sampai jumlah sampel terpenuhi.
1.4. Subjek Penelitian
Penderita PGK dengan hemodialisis di Rumah Sakit Haji Adam Malik Medan mulai periode Desember 2013 sampai jumlah sampel terpenuhi.
1.5. Kriteria Penelitian 3.4.1 Kriteria Inklusi
Penderita PGK dengan hemodialisis, teratur menjalani hemodialisis 2 kali per minggu selama
≥ 3 bulan, usia ≥ 18 tahun. 3.4.2
Kriteria Eksklusi
Pasien yang tidak bersedia dilakukan pemeriksaan, hemodialisis tidak teratur dan adanya fistula arteri vena buatan di kedua tangan.
1.6. Populasi dan Sampel 3.5.1 Populasi
Penderita PGK dengan hemodialisis di Rumah Sakit Haji Adam Malik
Medan.
Universitas Sumatera Utara
3.5.2 Sampel
Penderita PGK dengan hemodialisis yang sesuai kriteria besar sampel. Besar Sampel
2 2
1 2
1
1 1
a o
a a
o o
P P
P P
Z P
P Z
n −
− +
− ≥
− −
β α
Dimana :
2 1
α −
Z = deviat baku alpha. utk
α = 0,05 maka nilai baku normalnya 1,96
1 β
−
Z = deviat baku beta. utk
β = 0,10 maka nilai baku normalnya 1,282
P
= proporsi estimasi PGK dengan hemodialisis 0,029
a
P
= perkiraan proporsi PGK dengan hemodialis yang diteliti, sebesar = 0,129
P P
−
= beda proporsi yang bermakna ditetapkan sebesar 0,10 Maka sampel minimal untuk penelitian ini sebanyak 50 orang.
3.6. Bahan dan Prosedur Penelitian
a. Seluruh subjek penelitian dimintakan persetujuan untuk mengikuti
penelitian. b.
Dicatat nama, umur, jenis kelamin, berat badan BB dan tinggi badan TB, lama menjalani hemodialisis, etiologi PGK dan dilakukan
pengukuran BMI. Data yang didapat, dicocokkan dengan rekam medis. c.
Dilakukan pemeriksaan status nutrisi dengan 7- point SGA. d.
Dilakukan penilaian kualitas hidup dengan menggunakan formulir SF- 36.
e. Pemeriksaan BIA untuk mendapatkan nilai phase angle dan parameter
status nutrisi. f.
Pemeriksaan laboratorium yaitu Hb, ureum dan creatinine.
Universitas Sumatera Utara
3.7. Identifikasi Sampel 3.7.1 Variabel bebas :
7-point SGA 3.7.2 Variabel tergantung :
kualitas hidup yang diukur dengan SF-36 dan
phase angle serta parameter status nutrisi yang diukur dengan BIA. 3.8. Etika Penelitian
Ethical Clearance izin untuk melakukan penelitian diperoleh dari komite penelitian bidang kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera
Utara yang ditanda-tangani oleh Prof. Dr. Sutomo Kasiman, Sp.PD-KKV, Sp.JP K pada tanggal 09 Desember 2013 dengan nomor 518KOMETFK
USU2013. Informed consent secara tertulis dari subjek penelitian yang bersedia untuk ikut.
3.9. Definisi Operasional Penyakit ginjal kronik PGK