ControlIPC, maupun pada proses pengawasan mutu atau pemastian mutu dilakukan proses dokumentasi secara jelas. Seluruh kegiatan juga dilakukan
berdasarkan pada Prosedur Tetap ProTap atau dokumen kerja yang telah dibuat oleh P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan. Pada aspek dokumentasi juga
dilakukan Peninjauan Produk Tahunan PTT secara berkala setiap tahun berdasarkan dokumen produksi selama setahun untuk mengetahui kualitas atau
mutu produk yang diproduksi oleh P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan.
4.12 Aspek Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan tidak melaksanakan pembuatan obat dan analisis obat yang didasarkan kepada kontrak dari industri
farmasi lainnya.
4.13 Aspek Kualifikasi dan Validasi
Seluruh alat yang digunakan pada P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan telah melalui tahap kualifikasi, yang meliputi: Kualifikasi Desain KD,
Kualifikasi Instalasi KI, Kualifikasi Operasional KO dan Kualifikasi Kinerja KK. Semua kualifikasi baik itu protokol maupun laporan berdasarkan pada
Petunjuk Operasional Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB. Selain adanya kualifikasi terhadap alat yang digunakan juga dilakukan serangkaian tindakan
validasi, yang meliputi Validasi Proses Proses Produksi dan Pengemasan, Validasi Metode Analisa dan hingga Validasi Pembersihan.
Universitas Sumatera Utara
4.14 Laboratorium
Pada Laboratorium terdapat Ruang Mikrobiologi dan Ruang Instrumen, dimana
pada ruang mikrobiologi dilakukan serangkaian pengujian
mikroorganisme terhadap bahan baku yang hendak digunakan untuk proses produksi seperti: Akuades, Neomisin, Gentamisin dan lain-lain. Pada ruangan
instrumen terdapat sejumlah instrumen untuk pemeriksaan kadar dan pemeriksaan lainnya seperti: Pemeriksaan Bobot, Disolusi dan lain-lain terhadap bahan baku,
produk antara, produk ruahan, produk jadi, maupun produk yang telah dipasarkan sampel pertinggal dan pengujian stabilitas. Instrumen yang ada telah memadai
untuk dilakukan serangkaian pengujian seperti Kromatografi Cair Kinerja TinggiKCKT High Performance Liquid ChromatographyHPLC,
Spktrofotometer Ultra LembayungSinar Tampak Spectrophotometer Ultra VioletVisible, Alat Penguji Disolusi Dissolution Tester Apparatus, Buret dan
lain-lainnya.
4.15 Pengolahan Limbah
Limbah yang dihasilkan oleh P.T. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan terdiri dari limbah padat dan limbah cair. Limbah padat debu dari ruang
produksi dikumpulkan dengan Pengumpul Debu Dust Colector dan diolah dengan cara pembakaran. Limbah cair yang sebagian besar berasal dari pencucian
alat-alat produksi dan peralatan laboratorium diolah menggunakan unit pengolahan limbah cair.
Limbah cair yang dikeluarkan dari ruangan melalui Saluran Masuk ditampung dalam Bak Penampungan. Selanjutnya dipompakan dengan Mesin
Universitas Sumatera Utara
Pompa ke Bak Netralisasi. Selanjutnya limbah cair yang telah netral dialirkan ke Bak Aerasi I untuk dilakukan aerasi dengan menggunakan aerator yang bertujuan
untuk menginjeksikan udara ke dalam bak tersebut supaya bakteri aerob yang terdapat dalam bak tersebut dapat melakukan penguraian bahan-bahan organik
yang terdapat dalam limbah cair tersebut. Selanjutnya juga dialirkan ke Bak Aerasi II yang juga mendapat perlakuan yang sama dimana dilakukan aerasi
dengan menggunakan aerator yang bertujuan untuk menginjeksikan udara ke dalam bak tersebut supaya bakteri aerob yang terdapat dalam bak tersebut dapat
melakukan penguraian bahan-bahan organik yang terdapat dalam limbah cair tersebut. Lalu dialirkan ke Bak Sedimentasi dimana limbah cair tersebut
didiamkandiendapkan beberapa hari selanjutnya dialirkan ke Bak Biokontrol untuk dilakukan pengujian terhadap hasil pengolahan limbah cair tersebut berupa
nilai BOD Biological Oxygen Demand dan COD Chemical Oxygen Demand bila telah memenuhi syarat nilai BOD Biological Oxygen Demand dan COD
Chemical Oxygen Demand maka limbah cair yang telah diolah tersebut dapat dibuang ke lingkungan secara aman. Sampai saat ini, hasil pengolahan limbah
yang dilakukan telah memenuhi persyaratan dan sesuai dengan parameter baku mutu lingkungan.
4.16 Pengolahan Udara
