BAB 3. METODE PENELITIAN 3.1. Desain
Penelitian ini menggunakan desain penelitian cross sectional.
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian dilakukan di Kotamadya Medan terhadap anak-anak penderita TB dewasa yang datang berobat ke praktek swasta dokter spesialis paru dan
Balai Pengobatan Pemberantasan Penyakit Paru BP4 di Medan. Penelitian dilakukan pada bulan Februari-April 2011.
3.3 Populasi dan Sampel
Populasi target adalah anak-anak usia 3 bulan–5 tahun yang tinggal serumah dengan penderita TB dewasa BTA sputum positif. Populasi terjangkau adalah
anak-anak usia 3 bulan–5 tahun yang tinggal serumah dengan penderita TB dewasa BTA sputum positif yang datang berobat ke praktek swasta dokter
spesialis paru dan BP4 di Medan. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan mempergunakan rumus besar sampel untuk uji hipotesis terhadap 2 proporsi independen, yaitu:
28
n
1 =
n
2 =
Z α √2PQ + Zβ √P
1
Q
1
+ P
2
Q
2 2
P
1
– P
2 2
n1 = jumlah subyek yang masuk dalam kelompok I
n2 = jumlah subyek yang masuk dalam kelompok II
α = kesalahan tipe I = 0,05
→ Tingkat kepercayaan 95
Z α = nilai baku normal = 1,96
β = kesalahan tipe II = 0,2
→ Power kekuatan penelitian 80
Z β
= 0,842 P
1
= proporsi untuk kelompok I yaitu proporsi hasil uji Mantoux positif pada anak yang belum diimunisasi BCG= 46.
13
P
2
= proporsi untuk kelompok II = proporsi hasil uji Mantoux positif pada
anak yang sudah diimunisasi BCG = 20 P
= P
1+
P
2
= 0,46 + 0,20 = 0,33 2 2
Q = 1 – P = 0,67
Berdasarkan rumus di atas diperoleh jumlah sampel sebesar 50 orang untuk masing-masing kelompok.
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi 3.5.1. Kriteria Inklusi
1. Bayi berusia 3 bulan–5 tahun yang tinggal serumah dengan penderita TB dewasa BTA sputum positif
2. Bersedia ikut dalam penelitian dan mengisi surat persetujuan setelah penjelasan atau informed consent
3.5.2. Kriteria Eksklusi
1. Anak gizi buruk 2. Anak yang dalam keadaan immunokompromais seperti mendapat
terapi kortikosteroid jangka lama, obat sitostastika, dan obat lain yang bersifat imunosupresi, anak yang menderita campak, gondongan,
tuberkulosis berat, tipus abdominalis, penyakit keganasan, dan kondisi lain yang mempengaruhi status imunitas
3. Mendapat imunisasi vaksin hidup dalam 6 minggu terakhir 4. Telah dilakukan uji tuberkulin cara Mantoux dalam 2 minggu terakhir.
3.6. PersetujuanInformed consent
Semua sampel akan diminta persetujuan dari orangtua setelah terlebih dahulu diberi penjelasan mengenai penelitian yang dilakukan dan kondisi
anak yang rentan terhadap infeksi TB serta manfaat yang diperoleh dari penelitian.
3.7. Etika Penelitian
Penelitian ini mendapat persetujuan dari Komite Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
3.8. Cara Kerja dan Alur Penelitian
Kategori