2.5.4 pH
Harga pH adalah harga yang ditunjukkan oleh pH meter yang telah dibakukandan mampu mengukur harga pH sampai 0,02 unit pH menggunakan
elektroda indikator yang peka terhadap aktivitas ion hidrogen, elektroda kaca, dan elektroda pembanding yang sesuai seperti elektroda kalomel dan elektroda perak-
perak klorida. Pengukuran dilakukan pada suhu ±250C, kecuali dinyatakan lain dalam masing-masing monografi Ditjen POM, 1995 .
Penetapan pH dilakukan dengan mengguakan alat bernama pH meter. Karena pH meter hanya bekerja pada zat yang berbentuk larutan, maka krim harus
dibuat dalam bentuk larutan terlebih dahulu. Krim dan air dicampur dengan perbandingan 60 g : 200 ml air, kemudian diaduk hingga homogen dan dibiarkan
agar mengendap. Setelah itu, pH airnya diukur dengan pH meter. Nilai pH akan tertera pada layar pH meter Widodo, 2003.
2.5.5 Keseragaman Sediaan
Keseragaman sediaan dapat ditetapkan dengan salah satu dari dua metode, yaitu keseragam bobot atau keseragaman kandungan. Persyaratan ini digunakan
untuk sediaan yang mengandung satu zat aktif dan sediaan mengandung dua atau lebih zat aktif. Untuk penetapan keseragaman sediaan dengan cara keseragaman
bobot , dilakukan untuk sediaan yang dimaksud dari satuan uji dapat diambil dari bets yang sama untuk penetapan kadar Ditjen POM, 1995.
2.6 Penetapan Kadar Zat Aktif
Ketokonazol mengandung tidak kurang dari 90,0 dan tidak lebih dari 110,0 dari jumlah yang tertera pada etiket dengan rumus molekul
C
26
H
28
C
l2
N
4
O
4
dan memiliki berat molekul BM 531,44 Ditjen POM, 1995.
2.6.1 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi KCKT
Pengujian ketokonazol dapat dilakukan dengan secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi KCKT. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi KCKT atau High
Perpormance Liquid Chromatography HPLC merupakan suatu teknis analisis obat yang paling cepat berkembang. Metode ini baik untuk analisis sediaan obat
karena sederhana dan kepekaannya tinggi. KCKT biasanya dilakukan pada suhu kamar, sehingga dapat ditangani dengan mudah. Peralatan KCKT memiliki
kepekaan yang sangat tinggi sehingga menghasilkan data yang akurat. Cepatnya perkembangan KCKT didukung oleh perkembangan peralatan yang handal dan
kolom yang efisien Munson, 1991. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi KCKT atau High Performance Liquid
Chromatography HPLC, digunakan untuk senyawa dengan karakteristik titik didih tinggi dan tekanan uap rendah sulit menguap. Komponen dasar pada
KCKT hampir sama dengan Kromatografi Gas KG namun untuk KCKT fase geraknya adalah cairan. Komponen dasar dari KCKT adalah sistem fase gerak
cairan, Alat penginjeksi sampel sample injector, Kolom, Detektor, dan sistem pencatatan recording system Lestari, 2009.
Kategori