Pembuatan Tablet Parasetamol Untuk Anak-anak Secara Granulasi Basah Dengan Ekstrak Rimpang Kunyit (Curcumae domestica Valeton Rhizoma) Sebagai Pewarna

Lampiran 2. Gambar tumbuhan, rimpang dan simplisia rimpang kunyit (Curcuma domestica Valeton)

( C )

Lampiran 2 (lanjutan).

( E )

Keterangan :

A = Gambar tumbuhan kunyit (Curcuma domestica Valeton)

B = Gambar rimpang kunyit (Curcumae domestica Valeton Rhizoma) C = Gambar simplisia kering rimpang kunyit (Curcumae domestica Valeton

Rhizoma)

D = Gambar simplisia basah rimpang kunyit (Curcumae domestica Valeton Rhizoma)

E = Gambar serbuk simplisia rimpang kunyit (Curcumae domestica Valeton Rhizoma)

Keterangan :

1. Butir-butir pati 2. Periderm

3. Rambut penutup

4. Parenkim berisi butir pati

5. Parenkim dengan sel-sel minyak atsiri

6. Penebalan kayu dengan dinding berbentuk spiral 1

2 3

4

6 5

Lampiran 4. Perhitungan Penetapan kadar simplisia 1. Penetapan kadar air

Sampel I : berat sampel = 2,002 g Volume air = 0,1 ml

= 4,99%

Sampel II : berat sampel = 2,003 g Volume air = 0,1 ml

= 4,98%

Sampel III : berat sampel = 2,002 g Volume air = 0,1 ml

= 4,99%

2. Penetapan kadar sari larut dalam air Sampel I : berat sampel = 5,006 g

Berat sari = 0,220 g

= 21,97% Sampel II : berat sampel = 5,007 g Berat sari = 0,325 g

= 32,45% Sampel III : berat sampel = 5,005 g Berat sari = 0,220 g

3. Penetapan kadar sari larut dalam etanol Sampel I : berat sampel = 5,008 g

Berat sari = 0,260 g

= 25,95% Sampel II : berat sampel = 5,001 g

Berat sari = 0,338 g

= 33,79% Sampel III : berat sampel = 5,006 g

Berat sari = 0,297 g

= 29,66%

4. Penetapan kadar abu total

Sampel I : berat sampel = 2,015 g Berat abu = 0,150 g

= 7,44%

Sampel II : berat sampel = 2,007 g Berat abu = 0,102 g

= 5,08%

Sampel III : berat sampel = 2,021 g Berat abu = 0,135 g

Lampiran 4 (Lanjutan).

5. Penetapan kadar abu tidak larut dalam asam

Sampel I : berat sampel = 2,015 g Berat abu tidak larut asam = 0,012 g

= 0,59%

Sampel II : berat sampel = 2,007 g Berat abu tidak larut asam = 0,008 g

= 0,39%

Sampel III : berat sampel = 2,021 g Berat abu tidak larut asam = 0,017 g

Dimasukkan ke dalam bejana

Ditambah pelarut etanol 96% (75 bagian) Dibiarkan selama 5 hari terlindung dari cahaya sambil sesekali di aduk

Diserkai, diperas

Dicuci dengan pelarut etanol 96% hingga diperoleh (100 bagian) Dipindahkan ke dalam bejana tertutup

Dibiarkan di tempat sejuk, terlindung dari cahaya selama 2 hari Dienap tuangkan dan di saring

Digabung

Dipekatkan dengan alat rotary evaporator 40oC Diuapkan diatas waterbath

Serbuk simplisia

Ampas Maserat

Ampas Maserat

Lampiran 6. Contoh perhitungan bahan tablet

R/ Parasetamol 120 mg

Ekstrak Rimpang kunyit 1% Suspensi pati singkong 10% b/v q.s

Amilum Manihot 5%

Talk 1%

Mg stearat 1%

Laktosa ad 350 mg

m.f tab dtd No C I. Rencana kerja

1. Berat 1 tablet = 350 mg 2. Diameter tablet = 11 mm

3. Metode = granulasi basah 4. Bentuk tablet = bulat pipih II. Perhitungan Bahan

1. Parasetamol = 0,120 g x 100 = 12 g 2. Ekstrak warna = 1/100 x 35 g = 0,35 g 3. Amilum manihot

• Pengembang luar = 2,5/100 x 35 g = 0,875 g • Pengembang dalam = 2,5/100 x 35 g = 0.875 g 4. Talkum = 1/100 x 35 g = 0,35 g 5. Mg Stearat = 1/100 x 35 g = 0,35 g 6. Suspensi pati singkong 10%

Suspensi pati singkong terpakai 30% dari berat total maka : 30/100 x 35 g = 10,5 g mengandung pati singkong sebanyak: 10/100 x 10,5 = 1,05 g

7. Laktosa = 35 – (12 + 0,35 + 1,75 + 1,05 + 0,35 + 0,35) = 19,15 g

Keterangan :

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

F1 F2

Lampiran 8. Gambar Perbandingan warna tablet dengan warna standar (standart color)

Gambar warna standart (Standart color)

F1 F2 F3 F4

Keterangan :

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

Gambar data λ maksimum dan kurva serapan Parasetamol BPFI dalam dapar Fosfat pH 5,8 pada c = 6,5 mcg/ml

C (μg/ml)

(X)

Absorbansi

(Y) XY X

2

Y2

0,0000 -0,004 0 0 0,000016

3,2064 0,212 0,67975 10,281000 0,044944

4,4088 0,292 1,28736 19,43751 0,085264

6,0120 0,393 2,362716 36,14414 0,154449 7,2144 0,463 3,34026 52,04756 0,214369

8,8176 0,566 4,99076 77,75006 0,320356

ΣX =29,6592 ΣY = 1,922 ΣXY = 12,660846 ΣX2 = 195,66027 ΣY2 = 0,819398 X = 4,9432 Y = 0, 32033 XY =

2,110141

X2 = 32,610045

Y2 = 0,136566333 a = = 6 / 2 ) 6592 , 29 ( 66027 , 195 6 / ) 922 , 1 )( 6592 , 29 ( 660846 , 12 − − = 0,064425 Y = a X + b b = Y – a X

= 0,32033– (0,064425 x 4,9432) = 0,00186434

Persamaan regresi : Y = 0,064425x + 0,00186434 Dengan nilai r sebagai berikut :

r = = 6 / 2 ) 922 , 1 819398 , 0 ( 6 / 2 ) 6592 , 29 66027 , 195 ( 6 / ) 922 , 1 )( 6592 , 29 ( 660846 , 12 − − − = 0,99967

Lampiran 10. Perhitungan keragaman bobot tablet parasetamol Contoh : Formula 1 ( 0,5 % )

Ditimbang masing-masing berat 10 tablet:

1. 350,0 6. 347,3

2. 347,8 7. 350,2

3. 349,2 8. 350,1

4. 348,0 9. 348,0

5. 350,0 10. 347,3

Berat rata-rata 10 tablet : 348,34 mg

Rata-rata hasil penetapan kadar = 102,7 % x 350 mg

= 359,45 mg (zat berkhasiat/tablet) Berat tablet 1 = 350,0 mg

Maka kadar zat berkhasiatnya = x 359,45 mg = 361,16 mg Maka % penyimpangan berat terhadap berat rata-rata :

= x 100 %

Tablet

Berat tablet

(mg)

Kadar Zat Berkhasiat

(mg)

Selisih berat terhadap rata-rata(%)

1 350 361,16 0,47

2 347,8 358,89 0,15

3 349,2 360,33 0,24

4 348 359,09 0,10

5 350 361,16 0,47

6 347,3 358,37 0,30

7 350,2 361,36 0,53

8 o

350,1 361,26 0,50

9 348 359,09 0,10

10 347,3 358,37 0,30

Rata-rata 348,34 359,45 0,316

SD = RSD = x 100%

=

1 10

2344 , 0

− = 359,45

16 , 0

x 100

Lampiran 10 (Lanjutan). Formula 2 ( 1 % )

Tablet Berat tablet (mg) Kadar Zat Berkhasiat (mg) Selisih berat terhadap rata-rata(%)

1 349,70 362,87 0,10

2 350,01 363,19 0,02

3 351,20 364,42 0,31

4 349,22 362,37 0,24

5 348,67 361,80 0,40

6 350,23 363,42 0,04

7 351,03 364,25 0,27

8 o

349,82 362,99 0,07

9 350,54 363,74 0,13

10 350,35 363,54 0,07

Rata-rata 350,08 363,36 0,17

SD = RSD = x 100%

= 1 10 1533 , 0

− = 363,36 13 , 0

x 100

Formula 3 ( 1,5 % ) Tablet Berat tablet (mg) Kadar Zat Berkhasiat (mg) Selisih berat terhadap rata-rata(%)

1 349,90 355,07 0,03

2 350,96 356,15 0,27

3 349,43 354,59 0,17

4 349,10 354,26 0,26

5 350,05 355,22 0,01

6 350,76 355,94 0,21

7 350,60 355,78 0,16

8 o

348,90 354,05 0,31

9 350,04 355,21 0,008

10 350,30 355,48 0,08

Rata-rata 350,004 355,175 0,15

SD = RSD = x 100%

= 1 10 4540 , 4

− = 355,175 49 , 0

x 100 %

Lampiran 10 (Lanjutan). Formula 4 ( 2 % )

Tablet Berat tablet (mg) Kadar Zat Berkhasiat (mg) Selisih berat terhadap rata-rata(%)

1 350,30 360,37 0,38

2 350,06 360,12 0,31

3 347,23 357,21 0,49

4 347,33 357,31 0,46

5 349,20 359,24 0,06

6 348,10 358,11 0,24

7 348,34 358,35 0,17

8 o

350,90 360,99 0,55

9 350,54 360,62 0,45

10 347,60 357,59 0,39

Rata-rata 348,96 358,99 0,35

SD = RSD = x 100%

= 1 10 0100 , 19

− = 358,99 453 , 1

x 100%

Misalnya pada Formula F1 (0,5 %) • Pengujian I

1. Konsentrasi ( C )

Dengan persamaan regresi Y = 0,064425 + 0,00186434 X = Konsentrasi

Y = Absorbansi

Pada t = 5 Menit, Y = 0,2945 2. Faktor Pengenceran

Fp = (pengenceran dalam labu 25 ml) / jumlah pemipetan aliquot = 25 / 1

Fp = 25

3. Konsentrasi dalam 1 ml (Cp x Fp) C = 4,5422mcg/ml x 25 = 113,55mcg/ml 4. konsentrasi dalam 900ml

C dalam 900ml = C dalam 1ml x 900 Contoh pada t = 5 menit

C = 113,55mcg/ml x 900 ml = 102201,04mcg/900 ml 5. Parasetamol yang terlepas

Parasetamol yang terlepas = 102201,04mcg + 0 = 102201,04mcg = 102,20104mg 6. Persen Kumulatif

% kumulatif =

Dosis parasetamol = 120 mg % kumulatif = x 100%

Lampiaran 12. Data persen kumulatif disolusi tablet parasetamol Formula F1 ( 0,5 %)

T (M eni t) Serap an (y) Konse ntrasi (mcg/ ml) Fp konse ntrasi 1 ml konsentras i 900 ml (mcg/ml) Kons. Obat yang terlepas (mcg) % kumula tif % kumul atif rata-rata 1 0,2945 4,5422 25 113,55 102201,04 102201,04 85,16%

87,74 % 2 0,3005 4,6354 25 115,88 104296,50 104,296,50 86,91% 3 0,3121 4,8154 25 120,38 108347,72 108347,72 90,28% 4 0,3025 4,6664 25 116,66 104994,99 104994,99 87,49% 5 0,3093 4,7719 25 119,29 107369,84 107369,84 89,47% 6 0,3014 4,6493 25 116,23 104610,82 104610,82 87,17%

SD = RSD = x 100%

= 1 6 1772 , 17

− = 526,48

8534 , 1

x 100%

Formula F2 ( 1 %) T (M eni t) Serap an (y) Konse ntrasi (mcg/ ml) Fp konse ntrasi 1 ml konsentras i 900 ml (mcg/ml) Kons. Obat yang terlepas (mcg) % kumula tif % kumul atif rata-rata 1 0,3011 4,6447 25 116,11 104506,05 104506,05 87,08%

87,76 % 2 0,2991 4,6136 25 115,34 103807,56 103807,56 86,50% 3 0,3101 4,7844 25 119,61 107649,00 107649,00 89,70% 4 0,3070 4,7362 25 118,40 106566,58 106566,58 88,80% 5 0,3022 4,6617 25 116,54 104890,19 104890,19 87,40% 6 0,3012 4,6462 25 116,15 104540,97 104540,97 87,11%

SD = RSD = x 100%

= 1 6 4470 , 7

− = 526,59

2204 , 1

x 100%

Lampiran 12 (Lanjutan). Formula F3 ( 1,5 %)

T (M eni t) Serap an (y) Konse ntrasi (mcg/ ml) Fp konse ntrasi 1 ml konsentras i 900 ml (mcg/ml) Kons. Obat yang terlepas (mcg) % kumula tif % kumul atif rata-rata 1 0,2993 4,6167 25 115,42 103877,41 103877,41 86,56%

87,36 % 2 0,2989 4,6105 25 115,26 103737,71 103737,71 86,44% 3 0,3050 4,7052 25 117,63 105868,10 106868,10 88,22% 4 0,3008 4,6400 25 116,00 104401,27 104401,27 87,00% 5 0,2995 4,6198 25 115,49 103947,26 103947,26 86,62% 6 0,3088 4,7642 25 119,10 107195,22 107195,22 89,32%

SD = RSD = x 100%

= 1 6 7448 , 6

− = 524,16

1614 , 1

x 100%

Formula F4 ( 2 %) T (M eni t) Serap an (y) Konse ntrasi (mcg/ ml) Fp konse ntrasi 1 ml konsentras i 900 ml (mcg/ml) Kons. Obat yang terlepas (mcg) % kumula tif % kumul atif rata-rata 1 0,3101 4,7844 25 119,61 107649,24 107649,24 89,70%

87,72 % 2 0,3078 4,7487 25 118,71 106845,98 106845,98 89,03% 3 0,3009 4,6416 25 116,04 104436,20 104436,20 87,03% 4 0,2990 4,6121 25 115,30 103772,64 103772,64 86,47% 5 0,2986 4,6059 25 115,14 103632,94 103632,94 86,36% 6 0,3034 0,6804 25 117,01 105309,31 105309,31 87,75%

SD = RSD = x 100%

= 1 6 5256 , 9

− = 526,34

3802 , 1

x 100%

Lampiran 13 . Perhitungan kadar tablet parasetamol Misalnya untuk formula F1 (0,5% )

Berat 20 tablet = 7420 mg

Berat parasetamol dalam 20 tablet = 20 x 350mg = 7000 mg Berat setara 25 mg parasetamol = x 7420mg = 26,5 mg

- Pengujian 1 Serbuk ditimbang seksama sebanyak 26,2 mg kemudian dilarutkan sesuai prosedur yang telah disebutkan sebelumnya dan diukur serapan pada panjang gelombang maksimum, Misalnya A(Y) = 0,4250 dengan menggunakan persamaan regresi :

Y = 0,064425 X + 0,00 186434 maka diperoleh konsentrasi larutan ( X ) : 0,4250 = 0,064425 X + 0,00186434

X = 064425 , 0 00186434 , 0 4335 , 0 −

X = 6,5678

Diketahui konsentrasi teoritisnya

= x 6,4

= mg mg 5 , 26 2 , 26 x 6,4 = 6,3275

Kadar Parasetamol =

3275 , 6 5678 , 6 x 100%

Formula F1 ( 0,5 % ) Berat 20 tablet = 7420 mg

Berat setara 25 mg parasetamol = x 7420 mg = 26,5 mg

No Berat sampel yang ditimban g (mg) Kons, Teoritis (mcg/m l) Serapan Kons, Sampel (mcg/l) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Persyaratan

1 26,2 6,3275 0,4250 6,5678 103,10

102,7

90,00% - 110,00% 2 26,5 6,4000 0,4323 6,6811 103,39

3 26,7 6,4483 0,4211 6,5073 101,90 4 26,7 6,4483 0,4330 6,6920 103,10 5 26,8 6,4724 0,4252 6,5709 101,50 6 26,5 6,4000 0,4233 6,5414 102,20

SD = RSD = x 100%

= 1 6 7861 , 9

− = 102,70

3990 , 1

x 100

Lampiran 13 (Lanjutan). Formula F2 ( 1 % )

Berat 20 tablet = 7520 mg

Berat setara 25 mg parasetamol = x 7520 mg = 26,8 mg

N o Berat sampel yang ditimba ng (mg) Kons, Teoritis (mcg/m l) Serapan Kons, Sampel (mcg/m l) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Persyaratan

1 26,7 6,3716 0,4321 6,6780 104,81

103,79 %

90,00% - 110,0% 2 26,5 6,3283 0,4172 6,4468 102,87

3 26,5 6,3283 0,4154 6,4188 102,43 4 26,6 6,3522 0,4267 6,5942 103,81 5 26,8 6,4000 0,4398 6,7976 104,21 6 26,7 6,3716 0,4314 6,6672 104,23

SD = RSD = x 100%

= 1 6 3468 , 16

− = 103,79

8081 , 1

x 100

Formula F3 ( 1,5 % ) Berat 20 tablet = 7170 mg

Berat setara 25 mg parasetamol = x 7170 mg = 25,6 mg

N o Berat sampel yang ditimba ng (mg) Kons, Teoritis (mcg/m l)

Serapan Kons, Sampel (mcg/m l) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Persyarata n

1 25,5 6,3750 0,4196 6,4840 101,71 101,48 %

90,00% - 110,0% 2 25,3 6,3250 0,4172 6,4468 101,92

3 25,7 6,4250 0,4211 6,5073 101,28 4 25,3 6,3250 0,4181 6,4607 101,14 5 25,5 6,3750 0,4167 6,4390 100,00 6 25,5 6,3750 0,4201 6,4918 101,83

SD = RSD = x 100%

= 1 6 7150 , 2

− = 101,48

7368 , 0

x 100

Lampiran 13 (Lanjutan). Formula F4 ( 2 % )

Berat 20 tablet = 7220 mg

Berat setara 25 mg parasetamol = x 7220 mg = 25,7 mg

N o Berat sampel yang ditimba ng (mg) Kons, Teoritis (mcg/m l) Serapan Kons, Sampel (mcg/m l) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Persyarata n

1 25,4 6,3252 0,4134 6,3878 102,99

102,57 %

90,00% - 110,0% 2 25,8 6,4249 0,4275 6,6066 102,82

3 25,9 6,4498 0,4293 6,6346 102,86 4 25,8 6,4249 0,4287 6,6253 103,01 5 25,6 6,3750 0,4252 6,5709 103,07 6 25,6 6,3750 0,4233 6,5414 102,61

SD = RSD = x 100%

= 1 6 1862 , 3

− = 102,57

7982 , 0

x 100

Panelis I(0.5%) II(1%) III(1.5%) IV(2%) Total

1 3 5 3 2 13

2 3 4 3 3 13

3 2 4 3 1 10

4 2 5 2 3 12

5 3 5 4 3 15

6 1 5 2 3 11

7 1 5 3 3 12

8 3 5 2 2 12

9 1 4 3 2 10

10 1 4 3 3 11

11 3 5 3 2 13

12 1 3 3 2 9

13 2 4 1 1 8

14 1 4 2 2 9

15 1 5 3 2 11

16 2 4 2 3 11

17 2 4 3 3 12

18 2 5 4 3 14

19 1 5 3 1 10

20 1 5 3 2 11

Total 36 90 55 46 227

Rata-rata 1,8 4,5 2,75 2,3 2,83

Untuk menghitung nilai kesukaan rerata dari setiap panelis digunakan rumus sebagai berikut:

• P ( ) ≤ µ ≤ ( + (1,96 . s / )) 95% • =

• S2 • S

Keterangan:

N : banyak panelis

S2 : keragaman nilai kesukaan

1,96 : koefisien standar deviasi pada taraf 95% : nilai kesukaan rata-rata

Xi : nilai kesukaan dari panelis ke i, dimana i= 1,2,3,...,n S : simpangan baku nilai kesukaan

Lampiran 14 (lanjutan). Formula F1 (0,5%)

• =

= 1,8

• S2

= 0,628 • S

= 0,792

• P ( ) ≤ µ ≤ ( + (1,96 . s / ))

P (1,8 – (1,96 . 0,792 / )) ≤ µ ≤ (1,8 + (1,96 . 0,792 / )) P (1,8 – 0,347) ≤ µ ≤ (1,8 + 0,347)

Formula F2 (1%)

• =

= 4,5

• S2

= 0,35 • S

= 0,592

• P ( ) ≤ µ ≤ ( + (1,96 . s / ))

P (4,5 – (1,96 . 0,592 / )) ≤ µ ≤ (4,5 + (1,96 . 0,592 / )) P (4,5 – 0,259) ≤ µ ≤ (4,5 + 0,259)

Lampiran 14 (Lanjutan). Formula F3 (1,5%)

• =

= 2,75

• S2

= 0,487 • S

= 0,697

• P ( ) ≤ µ ≤ ( + (1,96 . s / ))

P (2,75 – (1,96 . 0,697 / )) ≤ µ ≤ (2,75 + (1,96 . 0,697 / )) P (2,75 – 0,305) ≤ µ ≤ (2,75 + 0,305)

Formula F4 (2%)

• =

= 2,3

• S2

= 0,51 • S

= 0,714

• P ( ) ≤ µ ≤ ( + (1,96 . s / ))

P (2,3 – (1,96 . 0,714 / )) ≤ µ ≤ (2,3 + (1,96 . 0,714 / )) P (2,3 – 0,312) ≤ µ ≤ (2,3 + 0,312)

Lampiran 15. Kuisioner Uji Hedonik

Uji Hedonik

Pilihlah tablet mana yang saudara sangat suka sampai yang sangat tidak suka berdasarkan warna tablet pada tiap formulasi.

No Nama Umur

(Tahun)

Konsentrasi pewarna tablet 0,5 % 1% 1,5% 2%

Kategori: Sangat tidak suka : 1 Tidak suka : 2

Netral : 3

Suka : 4

DAFTAR PUSTAKA

Agoes, G. (2008). Pengembangan Sediaan Farmasi. Edisi revisi dan perluasan. Penerbit ITB. Bandung. Hal. 59-67.

Ansel, H.C. (1989). Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi Keempat. UI Press. Jakarta. Hal. 96.

Banker, G. S., Anderson N. R. (1994). Tablet. Editor: Lahman, L. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Edisi III. Jilid II. Penerjemah : Suyatmi,S.UI-Press. Jakarta. Hal. 643-703.

Budiyono & Kaseno. (2004). Studi Penerapan Teknologi Membran Untuk Pemisahan Zat Warna Alami dan Ekstrak Kunyit. Prosiding Seminar Nasional Teknik Kimia Kejuangan. Yogyakarta.

Cartensen, J.T. (1977). Pharmaceutics of Solids and Solid Dosage Forms. A Wiley Interscience Publication. New York: John Wiley and Sons. Hal. 133-135, 209-214, 216-218 dan 342.

Depkes RI. (1977). Materia Medika Indonesia. Jilid I. Departemen Kesehatan RI. Jakarta. Hal. 27-32, 129-138.

Depkes RI. (1979). Farmakope Indonesia. Edisi Ketiga. Departemen Kesehatan RI. Jakarta. Hal. 6-7.

Depkes RI. (1995). Farmakope Indonesia. Edisi keempat. Departemen Kesehatan RI. Jakarta. Hal. 970-971, 999, 1083-1087.

Ditjen POM. (2000). Parameter Standar Umum Ekstrak Tanaman. Cetakan Pertama. Depkes RI. Jakarta. Hal. 1, 9-12.

Ganiswarna, S.G. (editor). (1995), Farmakologi dan Terapi. edisi 5. Bagian Farmakologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia. Jakarta.

Harbone, J.B. (1987). Metode Fitokimia, Penuntun Cara Modern Menganalisa Tumbuhan. Terjemahan K. Padmawinata. Edisi II. ITB Press. Bandung. Hal. 259-260.

Hayati, M. (2003). Terampil Membuat Ekstrak Temu-temuan. Adi Cita Karya Nusa. Yogyakarta. Hal. 19-21.

Muhlisah, Fauziah. (1996). Tanaman obat keluarga (toga): kunyit. Cetakan Kedua. Penebar Swadaya. Jakarta. Hal. 40-41.

Nugroho, N.A. (1998). Manfaat dan Prospek Pengembangan Kunyit. Penerbit Trubus Agriwidya. Yogyakarta. Hal. 1, 4-6

Parrot, L. (1971). Pharmaceutical Technology. Burges Publishing Company. United Stated of America. Hal. 82.

Saati, E.A. dan Hidayat, N. (2006). Membuat Pewarna Alami. Cetakan I. Trubus Agrisana. Hal. 5-10.

Saifullah,T.N. (2007). Teknologi dan Formulasi Sediaan Tablet. Pustaka Laboratorium Teknologi Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Gadjah Mada. Yogyakarta. Hal. 80

Siregar, C.J.P., Wikarsa, S. (2010). Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis. Cetakan II. Penerbit Buku Kedokteran EGC. Jakarta. Hal. 1-2, 8, 416- 418.

Soekarto, S.T. (1985). Penilaian Organoleptik untuk Industri Pangan dan Hasil Pertanian. Bhatara Aksara. Jakarta. Hal. 57.

Soekemi, R. A. Yuanita, T. Fat Aminah, Salim Usman. (1987). Tablet. Mayang Kencana. Hal. 18-19.

Syamsuni, H.A. (2007). Ilmu Resep. Cetakan I. Penerbit Buku Kedokteran EGC. Jakarta. Hal. 165-173

Syarfi. (2013). Pembuatan Zat Warna Alami dari Kunyit dengan Membran Ultrafiltrasi. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Riau Vol. IV No. 1 (2013)

Voigt, R. (1995). Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Cetakan II. Penerjemah: Soedani N. S. UGM-Press. Yogyakarta. Hal. 159.

Wilmana, F.P. (1995). Farmakologi dan Terapi. Edisi Keempat. Gaya Baru. Jakarta. Hal. 215

Winarto, W.P. (2003). Khasiat dan Manfaat Kunyit. Agromedia Pustaka. Jakarta. Hal. 4-5

BAB III

METODE PENELITIAN

3.1 Tempat Dan Waktu Penelitian

Penelitian ini dilakukakan di laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi II dan laboratorium Farmakognosi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, Medan selama bulan November 2014 hingga bulan Februari di tahun 2015.

3.2 Alat-alat Yang Digunakan

Alat-alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah blender, oven, neraca kasar, neraca analitik, corong, cawan porselen berdasar rata, desikator, mesin cetak tablet single punch, Strong cobb hardness tester (Copley), Roche friabilator (Erweka), stopwatch, termometer, mortir, stamper, lemari pengering, Rotary evaporator, waterbath, ayakan, cawan porselen, lampu spiritus, gelas ukur dan beaker glass.

3.3 Bahan-bahan Yang Digunakan

Bahan-bahan yang digunakan pada penelitian ini adalah rimpang kunyit, parasetamol, etanol 96%, akuades, pati singkong, talkum, Mg stearat, laktosa, Toluena, kloroform, HCl 2 N, serbuk Zn, amil alkohol, pereaksi Meyer (HdCl2, KI), pereaksi Bouchardat (KI, Iodium), pereaksi Dragendorff (KI, bismut sub nitrat, asam asetat glasial), pereaksi Lieberman-Bouchard (asam asetat anhidrat, asam sulfat konsentrat), pereaksi besi (III) klorida, asam klorida p, dan eter.

dari desa Simpang durian, Kecamatan Linggabayu, Kabupaten Mandailing Natal, Provinsi Sumatera Utara.

3.4.2 Identifikasi sampel

Identifikasi tumbuhan dilakukan di Herbarium Bogoriense, Bidang Botani Pusat Penelitian Biologi-LIPI Bogor.

3.4.3 Pembuatan simplisia rimpang kunyit

Rimpang induk kunyit (Curcuma domestica Val.) yang masih segar dibersihkan, dicuci kemudian ditiriskan dan ditimbang beratnya sebagai berat basah. Selanjutnya dirajang tipis, dikeringkan dalam lemari pengering hingga kering yang ditandai dengan sampel mudah dipatahkan, kemudian ditimbang kembali sebagai berat kering selanjutnya diblender dan ditimbang sebagai berat serbuk simplisia. Serbuk simplisia dimasukkan ke dalam kantong plastik dan disimpan di tempat yang sesuai.

3.5 Karakterisasi Simplisia

Pemeriksaan karakteristik simplisia meliputi pemeriksaan makroskopik, mikroskopik, penetapan kadar air, penetapan kadar sari larut air, penetapan kadar sari larut etanol, penetapan kadar abu total, dan penetapan kadar abu tidak larut asam (Depkes RI., 1995).

3.5.1 Pemeriksaan makroskopik

Pemeriksaan makroskopik dilakukan pada rimpang segar dan simplisia meliputi pemeriksaan warna, bau, rasa, dan bentuk rimpang kunyit (Depkes RI., 1979).

3.5.2 Pemeriksaan mikroskopik

Pemeriksaan mikroskopik dilakukan terhadap serbuk simplisia rimpang kunyit, diletakkan di atas kaca objek yang telah ditetesi dengan larutan kloralhidrat, dipanaskan di atas lampu spiritus, kemudian ditutup dengan deck glass (kaca penutup), kemudian dilihat di bawah mikroskop.

3.5.3 Penetapan kadar air

Penetapan kadar air dilakukan menurut metode Azeotropi (destilasi toluena). Alat terdiri dari labu alas bulat 500 mL, pendingin, tabung penyambung, tabung penerima 5 mL berskala 0,05 mL, alat penampung dan pemanas listrik. Cara kerja :

Dimasukkan 200 mL toluena dan 2 mL air suling ke dalam labu alas bulat, lalu didestilasi selama 2 jam. Setelah itu, toluena dibiarkan mendingin selama 30 menit, dan dibaca volume air pada tabung penerima dengan ketelitian 0,05 mL. Kemudian ke dalam labu tersebut dimasukkan 5 g serbuk simplisia yang telah ditimbang seksama, labu dipanaskan hati-hati selama 15 menit. Setelah toluena mendidih, kecepatan tetesan diatur lebih kurang 2 tetes tiap detik sampai sebagian besar air terdestilasi, kemudian kecepatan tetesan dinaikkan hingga 4 tetes tiap detik. Setelah semua air terdestilasi, bagian dalam pendingin dibilas dengan toluena. Destilasi dilanjutkan selama 5 menit, kemudian tabung penerima dibiarkan mendingin pada suhu kamar. Setelah air dan toluena memisah sempurna, volume air dibaca dengan ketelitian 0,05 mL. Selisih kedua volume air yang dibaca sesuai dengan kandungan air yang terdapat dalam bahan yang

Sebanyak 5 g serbuk simplisia, dimaserasi selama 24 jam dalam 100 mL air-kloroform (2,5 mL kloroform dalam air suling sampai 1 liter) dalam labu bersumbat sambil dikocok sesekali selama 6 jam pertama, kemudian dibiarkan selama 18 jam, lalu disaring. Sejumlah 20 mL filtrat pertama diuapkan sampai kering dalam cawan penguap yang berdasar rata yang telah ditara dan sisa dipanaskan pada suhu 105o C sampai bobot tetap. Kadar dalam persen sari yang larut dalam air dihitung terhadap bahan yang telah dikeringkan (Depkes RI., 1995).

3.5.5 Penetapan kadar sari larut dalam etanol

Sebanyak 5 g serbuk simplisia, dimaserasi selama 24 jam dalam 100 mL etanol 96% dalam labu bersumbat sambil dikocok sesekali selama 6 jam pertama, kemudian dibiarkan selama 18 jam. Kemudian disaring cepat untuk menghindari penguapan etanol. Sejumlah 20 mL filtrat diuapkan sampai kering dalam cawan penguap yang berdasar rata yang telah dipanaskan dan ditara. Sisa dipanaskan pada suhu 105oC sampai bobot tetap. Kadar dalam persen sari yang larut dalam etanol 96% dihitung terhadap bahan yang telah dikeringkan (Depkes RI., 1995). 3.5.6 Penetapan kadar abu total

Sebanyak 2 g serbuk simplisia dimasukkan dalam krus porselin yang telah dipijar dan ditara, kemudian diratakan. Krus dipijar perlahan-lahan sampai arang habis, jika arang masih tidak dapat dihilangkan, ditambahkan air panas, saring melalui kertas saring bebas abu. Pijarkan sisa dan kertas saring dalam krus yang sama. Masukkan filtrat ke dalam krus, uapkan, pijarkan hingga bobot tetap,

timbang. Kadar abu dihitung terhadap bahan yang telah dikeringkan (Depkes RI., 1995).

3.5.7 Penetapan kadar abu tidak larut dalam asam

Abu yang diperoleh dalam penetapan kadar abu dididihkan dalam 25 mL asam klorida encer selama 5 menit, bagian yang tidak larut dalam asam dikumpulkan, disaring melalui kertas saring bebas abu, cuci dengan air panas, dipijarkan, kemudian didinginkan dan ditimbang sampai bobot tetap. Kadar abu yang tidak larut dalam asam dihitung terhadap bahan yang telah dikeringkan (Depkes RI., 1995).

3.6 Skrining Fitokimia 3.6.1 Pemeriksaan alkaloida Pembuatan pereaksi Meyer :

1,36 g HgCl2 dilarutkan dalam 60 ml air suling. Pada bagian lain dilarutkan pula 5 g KI dalam 10 ml air suling. Kedua larutan ini kemudian dicampurkan dan diencerkan dengan air suling sampai 100 ml. Pereaksi ini disimpan dalam botol yang berwarna coklat, agar tidak

rusak karena cahaya.

Pembuatan pereaksi Bouchardat :

Sebanyak 2 g Iodium dan 4 g KI dilarutkan dalam 100 ml air suling. Larutan disimpan dalam botol berwarna coklat.

Pembuatan pereaksi Dragendorff :

bagian larutan 20 ml asam asetat glasial dalam 100 ml air suling. Cara kerja :

Serbuk simplisia ditimbang sebanyak 0,5 g kemudian ditambahkan 1 ml asam klorida 2 N dan 9 ml air suling, dipanaskan di atas penangas air selama 2 menit, didinginkan lalu disaring. Filtrat dipakai untuk percobaan berikut:

a. Filtrat sebanyak 3 tetes ditambahkan 2 tetes larutan pereksi Mayer akan terbentuk endapan berwarna putih atau kuning

b. Filtrat sebanyak 3 tetes ditambahkan 2 tetes larutan pereksi Bouchardat akan terbentuk endapan berwarna coklat-hitam

c. Filtrat sebanyak 3 tetes ditambahkan 2 tetes larutan pereksi Dragendorff akan terbentuk endapan berwarna merah atau jingga

Alkaloida dinyatakan positif jika terjadi endapan atau paling sedikit dua atau tiga dari percobaan di atas (Depkes RI., 1995).

3.6.2 Pemeriksaan flavonoida

Sampel uji ditimbang 1 g, ditambahkan dengan 10 ml air suling kemudian dididihkan selama 5 menit dan disaring dalam keadaan panas. Ke dalam 5 ml filtrat ditambahkan 1 g serbuk Zn dan 1 ml asam klorida pekat, dan dipanaskan. Ditambahkan 2 ml amil alkohol, kemudia dikocok kuat dan dibiarkan memisah. Terjadi warna kuning kehijauan menunjukkan adanya senyawa flavoniod (Depkes RI., 1995).

3.6.3 Pemeriksaan tanin

Pembuatan pereaksi besi (III) klorida : Larutkan 9 g besi (III) klorida heksahidrat P dalam air hingga 100 ml (Depkes RI., 1995).

Cara kerja :

Sebanyak 0,5 g sampel disari dengan 10 ml air suling, disaring lalu filtratnya diencerkan dengan air suling sampai tidak berwarna. Diambil 2 ml larutan lalu ditambahkan 1 sampai 2 tetes pereaksi besi (III) klorida. Terjadi warna biru atau hijau kehitaman menunjukkan adanya tanin (Depkes RI., 1995).

3.6.4 Pemeriksaan saponin

Pembuata larutan asam klorida 2 N : Sebanyak 55,6 mLAsam Klorida p dimasukkan ke dalam labu takar 1000 Ml, tambahkan air suling sampai tanda. Cara kerja :

Sebanyak 0,5 g sampel dimasukkan ke dalam tabung reaksi dan ditambahkan 10 ml air suling panas, didinginkan kemudian dikocok kuat-kuat selama 10 detik, timbul busa yang mantap tidak kurang dari 10 menit setinggi 1-10 cm. Ditambahkan 1 tetes larutan asam klorida 2 N, bila buih tidak hilang menunjukkan adanya saponin (Depkes RI., 1995).

3.6.5 Pemeriksaan steroida/triterpenoida

Pembuatan pereaksi Lieberman-Bouchardat : Sebanyak 5 mL asam asetat anhidrat dan 5 mL asam sulfat konsentrat ditambahkan secara hati-hati ke dalam 50 mL etanol absolute dalam keadaan dingin.

Cara kerja :

Sebanyak 1 g sampel dimaserasi dengan 20 ml eter selama 2 jam, lalu disaring. Filtrat diuapkan dalam cawan penguap. Pada sisa dalam cawan penguap ditambahkan 2 tetes asam asetat anhidrat dan 1 tetes asam sulfat pekat.Timbul

(Harborne, 1987).

3.7 Pembuatan Ekstrak Etanol Rimpang Kunyit

Serbuk simplisia diekstraksi dengan cara maserasi dengan menggunakan pelarut etanol. Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, (1979) caranya adalah sebagai berikut:

Masukkan 10 bagian simplisia ke dalam sebuah bejana, dituangi dengan 75 bagian etanol 96%, tutup, biarkan selama 5 hari terlindung dari cahaya sambil sering diaduk, serkai, peras, cuci ampas dengan etanol 96% secukupnya hingga diperoleh 100 bagian. Pindahkan ke dalam bejana tertutup, biarkan di tempat sejuk, terlindung dari cahaya, selama 2 hari. Enap tuangkan atau saring. Pemekatan ekstrak dilakukan dengan alat rotary evaporator pada suhu 40°C, selanjutnya diuapkan di waterbath pada suhu 40°C sampai diperoleh ekstrak kental.

3.8 Formula Sediaan Tablet

R/ Parasetamol 120 mg

Ekstrak Rimpang kunyit x% Suspensi pati singkong 10% b/v q.s

Amilum Manihot 5%

Talk 1%

Mg stearat 1%

Laktosa ad 350 mg

Keterangan x :

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2% 3.8.1 Pembuatan sediaan tablet

1. Ditimbang laktosa, setengah bagian amilum manihot, dan parasetamol, kemudian digerus sampai homogen (Massa 1).

2. Pembuatan suspensi pati singkong 10 % yaitu:

Cawan porselen dan batang pengaduk ditara, pati singkong digerus dan diayak dengan ayakan mesh 200, ditimbang berat pati singkong sebanyak 1,05 g, lalu disuspensikan dengan sedikit akuades, selanjutnya dipanaskan pada api langsung sambil diaduk-aduk hingga diperoleh massa transparan kekuningan, didinginkan, ditimbang dan dicek beratnya, kekurangan berat ditambahkan akuades panas sedangkan kelebihan berat diuapkan kembali dan ditimbang lagi beratnya hingga diperoleh massa suspensi pati singkong sebanyak 10,5 g.

3. Ditimbang ekstrak zat warna rimpang kunyit dan ditambahkan ke dalam suspensi pati singkong kemudian dihomogenkan (Massa 2).

4. Massa 2 ditambahkan sedikit demi sedikit dengan massa 1, sambil digerus hingga diperoleh massa yang kompak, lalu digranulasi dengan ayakan mesh 12. 5. Granulat dikeringkan pada suhu 40-60 °C pada lemari pengering.

ditambahkan pada granulat kering dan di homogenkan.

8. Massa granul diuji preformulasi dan dicetak menjadi tablet dengan bobot tablet 350 mg dan diameter tablet 11 mm.

9. Dilakukan uji evaluasi tablet. Tabel 3.1 Formula sediaan tablet

Bahan obat Formula

F1 F2 F3 F4

Konsentrasi pewarna (%) 0,5 1 1,5 2

Pewarna kuning rimpang

kunyit (g) 0,175 0,35 0,525 0,7

Paracetamol (g) 12 12 12 12

Suspensi pati singkong (g) 1,05 1,05 1,05 1,05 Amilum manihot (g)

• Pengembang dalam

• Pengembang luar

0,875 0,875

0,875 0,875

0,875 0,875

0,875 0,875

Talcum (g) 0,35 0,35 0,35 0,35

Mg stearat (g) 0,35 0,35 0,35 0,35

Laktosa (g) 19,325 19,15 18,975 18,8

Berat 100 tablet (g) 35 35 35 35

3.9 Uji Preformulasi 3.9.1 Sudut diam granul

Ditimbang 100 g granul kemudian dimasukkan ke dalam corong alir yang telah dirangkai, permukaan granul diratakan, lalu penutup corong dibuka, sehingga granul mengalir sampai habis. Tinggi tumpukan granul yang terbentuk diukur. Sudut diam dapat dihitung dengan menggunakan rumus:

θ = sudut diam

Granul yang mempunyai daya alir bebas akan mempunyai sudut diam antara 30° sampai 40°. (Banker dan Anderson, 1994).

3.9.2 Waktu alir granul

Penentuan waktu granul dilakukan dengan cara:

Ditimbang 100 g granul, kemudian dimasukkan ke dalam corong yang telah dirangkai kemudian permukaanya diratakan. Penutup bawah dibuka bersamaan dengan dihidupkan stopwatch. Stopwatch dihentikan tepat pada saat garnul habis melewati corong dan dicatat waktu alirnya. Syarat waktu alir granul lebih kecil dari 10 detik (Voigt, 1995).

3.9.3 Indeks tap granul

Penentuan indeks tap dilakukan dengan cara:

Dimasukkan granul ke dalam gelas ukur sampai garis tanda dan dinyatakan sebagai volume awalnya (V

1), kemudian gelas ukur dihentakkan sebanyak 20 kali dengan alat yang dimodifikasi sehingga diperoleh volume akhir (V2). Indekz tap dapat dihitung dengan rumus :

Syarat indeks tap lebih kecil dari 20 % (Voigt, 1995).

Evaluasi tablet yang dilakukan adalah homogenitas warna, kekerasan tablet, friabilitas, disolusi, dan waktu hancur.

3.10 Uji Evaluasi Tablet

3.10.1 Uji homogenitas warna tablet

Penetapan kekerasan tablet menggunakan alat Strong cobb hardness tester. Cara: sebuah tablet diletakkan antara anvil dan punch tegak lurus, tablet dijepit dengan cara memutar skrup pemutar sampai lampu stop menyala. Knop ditekan, dan dicatat angka yang ditunjukkan jarum penunjuk skala pada saat tablet pecah. Percobaan ini dilakukan untuk 5 tablet. Syarat kekerasan tablet 4 kg–8 kg (Parrott, 1971).

3.10.3 Uji friabilitas tablet

Penetapan friabilitas tablet menggunakan alat Roche friabilator. Cara: ditimbang 20 tablet yang telah dibersihkan dari debu (A) dimasukkan ke dalam alat dan diputar selama 4 menit. Tablet dikeluarkan dan dibersihkan dari debu kemudian ditimbang (B), kehilangan bobot tidak lebih dari 0,8 % (Banker dan Anderson, 1994).

Friabilitas dapat dihitung dengan rumus:

3.10.4 Uji waktu hancur tablet

Penetapan waktu hancur tablet menggunakan alat Disintegration tester. Alat ini terdiri dari suatu rangkaian keranjang, gelas piala berukuran 1000 ml termostat untuk memanaskan cairan media antara 36o hingga 38° dan alat untuk menaikturunkan keranjang dalam cairan media pada frekuensi yang tetap antara 29 kali hingga 32 kali per menit melalui jarak tidak kurang dari 5,3 cm dan tidak lebih dari 5,7 cm. Rangkaian keranjang terdiri atas 6 tabung transparan yang kedua ujungnya terbuka, masing-masing dengan panjang 7,75 cm ± 0,25 cm,

tabung-tabung ditahan pada posisi vertikal oleh dua lempeng plastik, masing-masing dengan diameter 9 cm, tebal 6 mm, dengan 6 buah lubang, masing-masing-masing-masing berdiameter lebih kurang 24 mm dan berjarak sama dari pusat lempengan maupun antara lubang satu dengan lainnya.

Cara : Masukkan 1 tablet pada masing-masing tabung dari keranjang, masukkan satu cakram pada tiap tabung dan jalankan alat. Angkat keranjang dan amati semua tablet: semua tablet harus hancur sempurna. Sediaan dinyatakan hancur sempurna bila sisa sediaan, yang tertinggal pada kasa alat uji merupakan masa lunak yang tidak mempunyai inti yang jelas. Waktu hancur tablet tidak lebih dari 30 menit. Bila 1 tablet atau 2 tablet tidak hancur sempurna, ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya: tidak kurang dari 16 dari 18 tablet yang diuji harus hancur sempurna. Dengan cara ini harus dipenuhi persyaratan waktu hancur (Depkes RI., 1995).

3.10.5 Uji penetapan kadar parasetamol

3.10.5.1 Pembuatan larutan dapar fosfat pH 5,8

Masukkan 50 ml kalium fosfat monobasa 0,2 M ke dalam labu tentukur 200 ml, tambahkan 3,6 ml NaOH 0,2 M, kemudian tambahkan air sampai tanda (Depkes RI., 1995)

3.10.5.2 Pembuatan larutan induk baku dalam dapar fosfat pH 5,8

Timbang seksama 25 mg parasetamol BPFI dimasukkan ke dalam labu tentukur 25 ml, dilarutkan dengan dapar fosfat pH 5,8 sampai garis tanda, lalu dikocok homogen (konsentrasi 1000 mcg/ml) (LIB I). Dipipet sebanyak 1 mL

3.10.5.3 Pembuatan kurva serapan

Dari LIB II Parasetamol, dipipet sebanyak 1,62 ml dan dimasukkan ke dalam labu tentukur 10 ml, diencerkan dengan dapar fosfat pH 5,8 sampai garis tanda. Dikocok homogen maka akan diperoleh konsentrasi 6,5 mcg/ml. Diukur serapannya pada panjang gelombang 200-400 nm dan sebagai blanko digunakan dapar fosfat pH 5,8.

3.10.5.4 Pembuatan linieritas kurva kalibrasi

Dari LIB II dipipet 0,76; 1,12; 1,48; 1,84 dan 2,24 ml, dimasukkan ke dalam labu tentukur 10 ml, kemudian dicukupkan dengan dapar fosfat pH 5,8 sampai garis tanda, sehingga diperoleh konsentrasi 3,2 mcg/ml; 4,4 mcg/ml; 6 mcg/ml; 7,2 mcg/ml dan 8,8 mcg/ml. Diukur serapannya pada panjang gelombang maksimum.

3.10.5.5 Penetapan kadar tablet parasetamol

Timbang seksama sebanyak 20 tablet, kemudian digerus sampai homogen. Ditimbang sejumlah serbuk setara dengan 25 mg parasetamol sebanyak 6 kali, masing-masing dimasukkan ke dalam labu tentukur 25 ml, kemudian cukupkan dengan dapar fosfat pH 5,8 sampai garis tanda, dikocok homogen maka diperoleh larutan dengan konsentrasi teoritis 1000 mcg/ml. Saring dengan kertas saring, filtrat pertama dibuang dan filtrat selanjutnya di tampung. Dari larutan tersebut dipipet sebanyak 0,16 ml dan dimasukkan ke dalam labu tentukur 25 ml, diencerkan dengan dapar fosfat pH 5,8 kemudian dicukupkan sampai garis tanda, maka diperoleh larutan dengan konsentrasi 6,4 mcg/ml. Kemudian diukur serapannya pada panjang gelombang 243,0 nm dengan dapar fosfatp H 5,8.

3.10.6 Uji disolusi tablet

Alat terdiri dari sebuah wadah tertutup yang terbuat dari kaca atau bahan transparan lain yang inert, suatu motor, suatu dayung yang terdiri dari daun dan batang sebagai pengaduk. Batang berada pada posisi sedemikian sehingga sumbunya tidak lebih dari 2 mm pada setiap titik dari sumbu vertikal wadah dan berputar dengan halus tanpa goyangan yang berarti. Daun melewati diameter batang sehingga dasar daun dan batang rata. Jarak 25 mm ± 2 mm antara daun dan bagian dalam dasar wadah dipertahankan selama pengujian berlangsung. Daun dan batang logam yang merupakan satu kesatuan dapat disalut dengan penyalut inert yang sesuai. Sediaan dibiarkan tenggelam ke dasar wadah sebelum dayung mulai berputar. Sepotong kecil bahan yang tidak bereaksi seperti gulungan kawat berbentuk spiral dapat digunakan untuk mencegah mengapungnya sediaan. Media disolusi tablet parasetamol menggunakan 900 ml larutan dapar fosfat pH 5,8 Caranya: Masukkan 900 ml larutan dapar fosfat pH 5,8 ke dalam wadah, pasang alat, biarkan media disolusi hingga suhu 37o ± 0,5o dan angkat termometer. Masukkan satu tablet ke dalam alat, hilangkan gelembung udara dari permukaan sediaan yang diuji dan segera jalankan alat pada laju kecepatan 50 rpm. Dalam interval waktu yang ditetapkan atau pada tiap waktu yang dinyatakan, ambil cuplikan pada daerah pertengahan antara permukaan media disolusi dan bagian atas daun dari alat dayung, tidak kurang 1cm dari dinding wadah. Lakukan penetapan seperti yang tertera dalam masing-masing monografi (Depkes RI., 1995).

masing-masing monografi, hitung jumlah zat aktif dari masing-masing dari 10 tablet dengan anggapan zat aktif terdistribusi secara homogen. Persyaratan keragaman bobot atau keseragaman kandungan terletak antara 85,0 hingga 115,0% dari yang tertera pada etiket dan simpangan baku relatif kurang dari atau sama dengan 6,0% (Depkes RI., 1995).

3.11 Uji Hedonik

Uji organoleptik warna dilakukan dengan metode Hedonik (Soekarto, 1985), yaitu dengan melakukan analisis menurut uji kesukaan (warna) menggunakan 20 orang panelis yang disuguhi contoh tablet dengan 4 macam konsentrasi untuk diamati warnanya.

Kriteria panelis sebagai berikut:

1. Wanita berbadan sehat yang memiliki anak berumur 6-10 tahun 2. Usia antara 30 - 40 tahun

Untuk melihat tingkat perbandingan warna, dilakukan skorsing pada tabel. Tabel 3.2 Skala uji hedonik untuk penentuan organoleptik warna

Skala hedonik Skala numerik

Sangat suka suka Netral Tidak suka Sangat tidak suka

5 4 3 2 1 Tabel 3.3 Konsentrasi zat warna

Formula Konsentrasi zat warna (%) 1

2 3 4

0,5 1 1,5

BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN

4.1 Hasil Identifikasi Sampel

Hasil identifikasi Pusat Penelitian Biologi-LIPI terhadap rimpang kunyit yang diteliti adalah jenis Curcuma domestica Valeton (hasil dapat dilihat pada lampiran 1 halaman 57)

4.2 Hasil Karakteristik Simplisia 4.2.1 Hasil makroskopik rimpang

Hasil pemeriksaan makroskopik rimpang segar diperoleh identitas rimpang berbentuk bulat memanjang, berbuku-buku pendek, lurus atau melengkung, kulit rimpang berwarna jingga kecoklatan, warna daging jingga kekuningan dengan bau khas dan rasanya agak pahit.

(Gambar dapat dilihat pada lampiran 2 halaman 58-61) 4.2.2 Hasil mikroskopik simplisia

Hasil pemeriksaan mikroskopik pada simplisia rimpang kunyit terdapat butir-butir pati, periderm, rambut penutup, parenkin yang berisi butir pati, parenkim dengan sel-sel minyak atsiri dan adanya penebalan kayu dengan dinding berbentuk spiral. (Hasil dapat dilihat pada lampiran 3 halaman 62)

Tabel 4.1 Hasil pemeriksaan karakteristik simplisia

No. Penetapan Kadar (%) Persyaratan MMI

1 Kadar air 4,98 % < 8 %

2 Kadar sari yang larut dalam air 25,46 % >15 % 3 Kadar sari yang larut dalam etanol 29,8% >10%

4.3 Hasil Skrining Fitokimia

Tujuan dilakukan skrining fitokimia adalah untuk mengetahui senyawa metabolit sekunder yang terdapat dalam simplisia (Harborne, 1987).

Tabel 4.2 Hasil skrining fitokimia

No.

Senyawa metabolit sekunder

Pereaksi Warna / endapan

sampel Keterangan

1. Alkaloid

• Meyer Tidak ada endapan

(-) alkaloid

• Bouchardat Tidak ada endapan

(-) alkaloid

• Dragendorff Tidak ada endapan

(-) alkaloid

2. Flavonoid Zn, Amil alkohol Warna kuning kehijauan

(+) flavonoid

3. Saponin Pengocokan dengan air panas

Busa tidak terbentuk

(-) saponin

4. Tanin Besi (III) klorida 10%

Warna hijau kehitaman

(+) tanin

5. Steroid / triterpenoid

Lieberman-bouchard

Warna ungu (+) triterpenoid

4.4 Hasil Pembuatan Ekstrak Rimpang Kunyit

Hasil ekstraksi 350 g serbuk simplisia rimpang kunyit dengan menggunakan pelarut etanol 96% diperoleh ekstrak zat warna kuning sebanyak 64,37 g dengan rendemen 18,391%. (Bagan pembuatan ekstrak dapat dilihat pada lampiran 5 halaman 66)

Sediaan tablet parasetamol dengan ekstrak etanol rimpang kunyit sebagai pewarna kuning dengan konsentrasi 0,5%, 1%, 1,5%, dan 2% menggunakan metode granulasi basah dengan bobot tablet 350mg dan diameter 11mm. (contoh perhitungan dan gambar sediaan tablet dapat dilihat pada lampiran 6 dan 7 halaman 67-68)

4.5 Hasil Uji Preformulasi Granul 4.5.1 Sudut diam granul

Tabel 4.3 Hasil uji sudut diam granul

Uji preformulasi Formula Persyaratan

F1 F2 F3 F4

Sudut diam ( o ) 33,32 ± 0,25

30,08 ± 0,33

33,85 ± 0,34

32,28 ±

0,21 30

o -40o

Keterangan

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

Gambar 4.1 Histogram sudut diam massa granul

Gambar diatas dapat dilihat sudut diam dari keempat formula tersebut memenuhi persyaratan sudut diam. Banker G.S., dan Anderson N. R., (1994) menyatakan bila sudut diam ≤ 30o biasanya bahwa bahan dapat mengalir bebas,

Tabel 4.4 Hasil uji waktu alir granul

Uji preformulasi Formula Persyaratan

F1 F2 F3 F4

Waktu alir (detik) 2 ± 0,03 2,10 ± 0,02

2,14 ± 0,03

2,25 ± 0,03

< 10 detik

Keterangan

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

Gambar 4.2 Histogram waktu alir massa granul

Gambar diatas dapat dilihat bahwa keempat formula memiliki waktu alir yang bervariasi akan tetapi masih memenuhi persyaratan waktu alir. Menurut (Voigt, 1995) Syarat waktu alir granul lebih kecil dari 10 detik.

4.5.3 Indeks tap granul

Tabel 4.5 Hasil uji indeks tap granul

Uji preformulasi Formula syarat

Keterangan

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

Gambar 4.3 Histogram indeks tap massa granul

Semakin kecil nilai dari indeks tap granul maka penyusutan volume yang terjadi akan tinggi. Dari gambar diatas diperoleh nilai indeks tap yang bervariasi, tetapi masih memenuhi persyaratan indeks tap yaitu lebih kecil dari 20% (Voight, 1995).

4.6 Hasil Uji Evaluasi Tablet 4.6.1 Hasil uji homogenitas warna

Tablet F1, F2, F3, dan F4 tidak terdapat bintik-bintik warna lain selain warna kuning setelah diamati pada permukaan atas, bawah, dan sisi keliling tablet.

Tabel 4.6 Hasil uji evaluasi kekerasan tablet

Uji evaluasi Formula Persyaratan

F1 F2 F3 F4

Kekerasan tablet (Kg) 5,43 ± 0,11

5,412 ± 0,09

4,924 ± 0,34

4,778 ± 0,07

4-8 Kg

Keterangan

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

Gambar 4.4 Histogram kekerasan tablet

Keempat formula tablet ini mempunyai kekerasan yang berbeda tetapi masih memenuhi persyaratan yaitu 4-8 kg. Menurut Siregar (2010). kekerasan tergantung pada bobot bahan dan celah antara pons atas dan pons bawah pada waktu pengempaan. Jika volume bahan atau jarak antara pons bervariasi,

4.6.3 Hasil uji friabilitas tablet

Tabel 4.7 Hasil uji evaluasi friabilitas tablet

Uji evaluasi Formula syarat

F1 F2 F3 F4

Friabilitas (%) 0,53 ± 0,02

0,39 ± 0,02

0,55 ± 0,03

0,41 ± 0,02

≤ 1%

Keterangan

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

Gambar 4.5 Histogram friabilitas tablet

Pada gambar diatas terlihat bahwa hasil friabilitas memenuhi persyaratan. Menurut Siregar (2010) menjelaskan bahwa persyaratan friabilitas yaitu maksimal 1% untuk tablet konvensional.

4.6.4 Hasil uji waktu hancur tablet

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

Gambar 4.6 Histogram waktu hancur tablet

Dari histogram di atas dapat dilihat bahwa keempat formula memenuhi persyaratan waktu hancur tablet parasetamol pada Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu ≤ 30 menit.

4.6.5 Hasil uji keragaman bobot Tabel 4.9 Hasil uji keragaman bobot

Formula Kadar rata – rata (%) Simpangan baku relatif (%)

F1 102,70 0,04

F2 103,79 0,03

F3 101,48 0,13

F4 102,57 0,004

Syarat 85,0% - 115,0% 6,0%

Keterangan

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5%

Dari tabel diatas dapat dilihat bahwa hasil uji keragaman bobot tablet memenuhi persyaratan. Persyaratan keseragaman bobot atau keseragaman kandungan terletak antara 85,0 hingga 115,0% dari yang tertera pada etiket dan simpangan baku relatif ≤ 6,0% (Ditjen POM, 1995). (perhitungan keragaman bobot dapat dilihat pada lampiran 10 halaman 73)

4.6.6 Hasil uji disolusi

Tabel 4.10 Hasil uji disolusi tablet

No Formula Kadar (%)

1 F1 87,74 ± 0,35

2 F2 87,76 ± 0,23

3 F3 87,36 ± 0,22

4 F4 87,72 ± 0,26

Keterangan

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

monografi, persyaratan dipenuhi bila jumlah zat aktif yang terlarut dari sediaan yang diuji sesuai dengan tabel penerimaan. Harga Q adalah jumlah zat aktif yang terlarut seperti yang tertera dalam masing-masing monografi, dinyatakan dalam persentasi kadar pada etiket, angka 5% dan 15% dalam tabel adalah persentasi kadar pada etiket, dengan demikian mempunyai arti yang sama dengan Q. Toleransi dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 80% (Q) parasetamol, dari jumlah yang tertera pada etiket (Ditjen POM, 1995) (perhitungan hasil uji dan persen kumulatif disolusi tablet dapat dilihat pada lampiran 11 dan 12 halaman 78-79)

4.6.7 Uji penetapan kadar

4.6.7.1 Hasil pembuatan kurva serapan maksimum dan kurva kalibrasi Menurut Farmakope Indonesia edisi IV (1995), parasetamol memberikan serapan maksimum pada panjang gelombang sekitar 243 nm didalam larutan dapar fosfat pH 5,8. Hasil pengukuran secara spektrofotometri ultraviolet larutan parasetamol BPFI dalam dapar fosfat pH 5,8 yang dilakukan diperoleh serapan maksimum pada panjang gelombang 243,0 nm (Gambar 4.8). Dengan demikian, panjang gelombang maksimum yang didapat sesuai dengan literatur.

Gambar 4.9 Data panjang gelombang maksimum dan absorbansi parasetamol BPFI dalam dapar fosfat pH 5,8 pada c = 6,5 mcg/ml

Dari hasil penentuan linieritas kurva kalibrasi Parasetamol BPFI dalam rentang konsentrasi 3,2064 mcg/ml hingga 8,8176 mcg/ml pada λ maks = 243 nm (gambar 4.9) diperoleh persamaan regresi : Y = 0,064425 X + 0,00186434 dengan nilai r = 0,99967. Menurut Ermer (2005), nilai r yang mendekati 1, menunjukkan korelasi yang linier yang menyatakan adanya hubungan antara X (konsentrasi) dan Y (serapan).

No Formula Kadar (%)

1 F1 102,70 ± 0,01362

2 F2 103,79 ± 0,0174

3 F3 101,48 ± 0,0072

4 F4 102,57 ± 0,0077

Syarat: Kadar = 90,0%-110,0% Keterangan

F1 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 0,5% F2 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1% F3 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 1,5% F4 = Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 2%

Menurut Farmakope Indonesia edisi IV, tablet parasetamol mengandung parasetamol tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. Dari hasil penetapan kadar tablet parasetamol, diperoleh kadar tablet F1 sebesar 102,70%, F2 sebesar 103,79%, F3 sebesar 101,48%, F4 sebesar 102,57%. Dari data tersebut kadar tablet tiap formula bervariasi, namun kadar tersebut masih memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia edisi IV. Kadar parasetamol dalam tablet berkisar antara 101,48% sampai 103,79%. (perhitungan penetapan kadar tablet dapat dilihat pada lampiran 13 halaman 83)

4.7 Uji Hedonik

Tabel 4.12 Data nilai uji hedonik

Formula

Nilai rata-rata panelis

Interval Nilai Kesukaan

Pembulatan Nilai Kesukaan

Kategori

1 1,8 1,453 – 2,147 1 Sangat tidak suka

2 4,5 4,241 – 4,759 4 Suka

3 2,75 2,445 – 3,005 2 Tidak suka

Data tentang nilai kesukaan warna terhadap keempat formula dapat dilihat pada histogram dibawah ini.

Gambar 4.11 Histogram terhadap nilai kesukaan warna

Gambar di atas dapat dilihat bahwa nilai kesukaan warna pada masing-masing konsentrasi adalah, F1 (konsentrasi 0,5%) memiliki nilai rata-rata sebesar 1,8 , F2 (konsentrasi 1%) memiliki nilai rata-rata sebesar 4,5 F3 (konsentrasi 1,5%) memiliki nilai rata-rata sebesar 2,75 dan F4 (konsentrasi 2%) memiliki nilai rata-rata sebesar 2,3. Dari histogram diatas menunjukkan bahwa F2 (konsentrasi 1%) menghasilkan nilai rata-rata paling tinggi yaitu 4,5.

Disimpulkan bahwa F2 (konsentrasi 1%) merupakan konsentrasi pewarna yang memberikan warna yang paling baik dan paling disukai panelis, sehingga konsentrasi ini dipilih sebagai pewarna tablet parasetamol anak-anak. (perhitungan dan kuisioner uji hedonik dapat dilihat pada lampiran 14 dan 15

KESIMPULAN DAN SARAN

5.1 Kesimpulan

1. Ekstrak dari rimpang kunyit (Curcuma domestica Valeton) memenuhi persyaratan Materia medika Indonesia

2. Pewarna kuning dari ekstrak rimpang kunyit (Curcuma domestica Valeton) dapat digunakan sebagai pewarna tablet.

3. Konsentrasi pewarna kuning dari ekstrak rimpang kunyit (Curcuma domestica Valeton)yang disukai sebagai pewarna tablet adalah 1%.

5.2 Saran

Disarankan kepada peneliti selanjutnya untuk membuat tablet dengan bahan aktif lain menggunakan pewarna ekstrak rimpang kunyit.

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1Uraian Tumbuhan

Kunyit tumbuh dengan baik di wilayah Asia, khususnya Asia Tenggara. Tanaman ini kemudia mengalami persebaran ke daerah Malaysia, Indonesia, Australia, bahkan Afrika. Kunyit dapat tumbuh didataran rendah mulai dari 240 m diatas permukaan laut hingga ketinggian lebih dari 2.000 m diatas permukaan laut dengan curah hujan 1.000 - 4.000 ml/tahun. Tanaman kunyit memerlukan jenis tanah ringan dengan bahan organik yang tinggi seperti tanah lempung berpasir yang terbebas dari genangan air (Nugroho, 1998).

2.1.1 Sistematika tumbuhan

Sistematika tumbuhan kunyit menurut Gembong (1985): Kingdom : Plantae

Divisi : Spermatophyta Sub divisi : Angiospermae Kelas : Monocotyledoneae Ordo : Zingiberales Famili : Zingiberaceae Genus : Curcuma

Spesies : Curcuma domestica Valeton 2.1.2 Morfologi tumbuhan

bahwa kunyit berasal dari India. Kata Curcuma berasal dari bahasa Arab Kurkum dan Yunani Karkom. Pada tahun 77-78 SM, Dioscorides menyebut tanaman ini sebagai Cyperus menyerupai jahe, tetapi pahit, kelat, dan sedikit pedas, tetapi tidak beracun. Tanaman ini banyak dibudidayakan di Asia Selatan khususnya di India, Cina Selatan, Taiwan, Indonesia (Jawa), dan Filipina. Tanaman kunyit tumbuh bercabang dengan tinggi 40-100 cm. Batang merupakan batang semu, tegak, bulat, membentuk rimpang dengan warna hijau kekuningan dan tersusun dari pelepah daun (agak lunak). Daun tunggal, bentuk bulat telur (lanset) memanjang hingga 10-40 cm, lebar 8-12,5 cm dan pertulangan menyirip dengan warna hijau pucat. Berbunga majemuk yang berambut dan bersisik dari pucuk batang semu, panjang 10-15 cm dengan mahkota sekitar 3 cm dan lebar 1,5 cm, berwarna putih/kekuningan. Ujung dan pangkal daun runcing, tepi daun yang rata. Kulit luar rimpang berwarna jingga kecoklatan, daging buah merah jingga kekuning-kuningan (Muhlisah, 1996).

2.1.3 Nama daerah

Tanaman kunyit (Curcuma domestica Valeton) di Indonesia memiliki berbagai macam nama daerah, seperti di Sumatera, Jawa, Kalimantan, Nusa Tenggara, Sulawesi, Maluku dan Irian.

Sumatera : Kakunye (Enggano), kunyet (Aceh), kunyet (), kuning, hunik, unik (Batak), odil, ondil, kondil (Simalur), undis (Nias), kunyit (Melayu), kunyir, jinten (Lampung).

Jawa : Kunyir, koneng, koneng ismen (Sunda), kunir, kunir bentis, temu kuning (jawa), konye, temo koneng (Madura).

Kalimantan : Kunir, janar (Banjar), henda (Ngaju), kunyit (Olon Maanyan), cahang (Dayak Panyabung), dio (), kalesiau (Kenya), kunyit (Tidung).

Nusa Tenggara : Kunyik (Sasak), huni (Bima), kaungi, wingir, winguru (Sumba Timur), dingira, hingiro, kunita, kunyi, konyi, hingira (Sumba Barat), kewuni (Sawu), kuneh, guni (Flores), kuma (Solor), kumoh (Alor), kunik, huni, unik (Roti), hunik, kunir (Timor). Sulawesi : Uinida (Talaud), kuni, hamu (Sangir), alawahu (Gorontalo),

kolalagu (Buol), pagidon (Toli – toli), uni, kuni (Toraja), kunyi (Makassar), kunyi (Salayar), unyi (Bugis), kuni, nuyik (Mandar).

Maluku : Kuriai (Leti), lulu malai (Babar), ulin (Talimbar), tuni (Kai), unin (Goram), iris, kunin, uni (Seram Timur), unin, unine, one (Seram Barat), enelo (Seram Selatan), kunino, unin, unine, unino, uninun (Ambon), unino (Maruku), kunine (Nusa Laut), kunino, uni benal (Saparanal), kone, kunik, uni, unin (Buru), koni, kon (Sula), gurati, gulati, gogohiki (Halmahera), guraci (Ternate, Tidore).

Irian : Rame (Kapaur), kandeifu (Nufor), nikwai (Windesi) mingguai (Wandamen), yaw (Arzo) (Depkes RI., 1977).

2.1.4 Kandungan kimia

garam mineral seperti zat besi, fosfor, dan kalsium. Bau dan rasa berasal dari beberpa zat yang terdapat didalam minyak tersebut. Zat – zat tersebut meliputi keton sesquiterpen, termeron, zingeberen, borneol, dan sineol (Nugroho, 1998). 2.1.5 Khasiat tumbuhan

Kunyit memiliki efek farmakologis yaitu : melancarkan peredaran darah, mempermudah persalinan, antiradang (antiinflamatory), antibakteri, memperlancar pengeluaran empedu (colagogum), carminative, pelembab (astringent), antioksidan, dan dapat meningkatkan aktivitas seksual (Winarto, 2003).

2.1.6 Pewarna alami

Pewarna telah lama digunakan pada makanan untuk meningkatkan cita rasanya. Pada mulanya zat warna yang digunakan adalah zat warna alami dari tumbuhan dan hewan. Pewarna alami sebenarnya tidak semahal yang diperkirakan masyarakat dan pembuatannya juga sangat mudah. Bahan-bahan yang dapat digunakan sebagai pewarna ditumbuk, dapat pula menggunakan blender atau penumbuk biasa dengan sedikit ditambah air, lalu diperas dan disaring dengan alat penyaring (Saati dan Hidayat, 2006).

Menurut Saati dan Hidayat, (2006) beberapa contoh zat pewarna alami yang biasa digunakan untuk mewarnai makanan yaitu :

1. Karoten, memberikan warna jingga sampai merah. Dapat diperoleh dari wortel, papaya dan sebagainya.

2. Biksin, memberikan warna kuning seperti mentega. Biksin diperoleh dari biji pohon Bixa orellana yang terdapat di daerah tropis.

3. Karamel, memberikan coklat gelap dan merupakan hasil dari hidrolisis pemecahan karbohidrat, gula pasir, laktosa dan sirup malt.

4. Klorofil, memberikan warna hijau dan diperoleh dari daun. Banyak digunakan untuk makanan dan saat ini mulai digunakan pada berbagai produk kesehatan. Pigmen klorofil banyak terdapat pada dedaunan seperti daun suji, daun pandan, daun katuk dan sebagainya. Dedaunan tersebut sebagai penghasil warna hijau untuk berbagai jenis kue jajanan pasar. Selain menghasilkan warna hijau yang cantik, juga memiliki aroma yang khas.

5. Antosianin, memberikan warna merah, oranye, ungu dan biru. Banyak terdapat pada bunga dan buah-buahan seperti bunga mawar, pacar air, kembang sepatu, bunga tasbih, anggur, buah apel, stroberi, buah manggis dan lain-lain. 6. Kurkumin, berasal dari kunyit sebagai salah satu bumbu dapur dan

memberikan warna kuning (Saati dan Hidayat, 2006). 2.1.7 Kurkumin

Kurkumin merupakan zat warna alami yang diperoleh dari tanaman kunyit (Zingiberaceae). Zat warna ini dapat dipakai dalam minuman tidak beralkohol, seperti sari buah. Akan tetapi zat warna ini masih kalah oleh zat warna sintesis dalam hal warnanya (Koswara, 2009).

Kunyit mengandung 2,5 – 6 % pigmen kurkumin yang berwarna kuning oranye. Tanaman kunyit varietas Alleppey mempunyai kandungan pigmen sebesar 5,54 %. Kunyit varietas Alleppey mempunyai kandungan kurkumin sampai 6,5 % sedangkan kunyit varietas Madras hanya sampai 3,5 %. Kandungan kurkumin

tetapi larut dalam alcohol, asam asetat glacial. Kurkumin berbentuk serbuk kristal dengan warna kuning jingga (Koswara, 2009).

2.2 Ekstraksi

Ekstraksi adalah kegiatan penarikan kandungan kimia yang dapat larut sehingga terpisah dari bahan yang tidak dapat larut dengan menggunakan suatu pelarut cair. Senyawa aktif yang terdapat dalam berbagai simplisia dapat digolongkan kedalam golongan minyak atsiri, alkaloida, flavonoida dan lain-lain. Dengan diketahuinya senyawa aktif yang dikandung simplisia akan mempermudah pemilihan pelarut dengan cara ekstraksi yang tepat (Ditjen POM, 2000).

Ekstrak adalah sediaan kering, kental atau cair dibuat dengan menyari simplisia nabati atau hewani menurut cara yang cocok, di luar pengaruh cahaya matahari langsung (Depkes RI., 1979). Metode ekstraksi yang umum digunakan dalam berbagai penelitian antara lain (Ditjen POM, 2000) yaitu:

a. Maserasi

Maserasi adalah proses penyarian simplisia menggunakan pelarut dengan beberapa kali pengocokan atau pengadukan pada temperatur ruangan, sedangkan remaserasi merupakan pengulangan penambahan pelarut setelah dilakukan penyaringan maserat pertama dan seterusnya.

b. Perkolasi

Perkolasi adalah proses penyarian simplisia dengan pelarut yang selalu baru sampai sempurna yang umumnya dilakukan pada temperatur ruangan. Serbuk simplisia yang akan diperkolasi tidak langsung dimasukkan kedalam

bejana perkolator, tetapi dibasahi atau dimaserasi terlebih dahulu dengan cairan penyari sekurang-kurangnya selama 3 jam.

c. Refluks

Refluks adalah proses penyarian simplisia dengan menggunakan alat pada temperatur titik didihnya dalam waktu tertentu dimana pelarut akan terkondensasi menuju pendingin dan kembali ke labu.

d. Sokletasi

Sokletasi adalah proses penyarian dengan menggunakan pelarut yang selalu baru, dilakukan dengan menggunakan alat soklet dimana pelarut akan terkondensasi dari labu menuju pendingin, kemudian jatuh membasahi sampel. e. Digesti

Digesti adalah proses penyarian dengan pengadukan kontinu pada temperatur lebih tinggi dari temperatur kamar, yaitu secara umum dilakukan pada temperatur 40-50°C.

f. Infundasi

Infundasi adalah proses penyarian dengan menggunakan pelarut air pada temperatur 90°C selama 15 menit.

g. Dekoktasi

Dekoktasi adalah proses penyarian dengan menggunakan pelarut air pada temperatur 90°C selama 30 menit.

2.3 Parasetamol 2.3.1 Tinjauan umum

Rumus molekul : C8H9NO2

Nama kimia : 4-hidroksiasetanilida [103-90-2] Berat molekul : 151,16

Kandungan : Tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 101,0% C8H9NO2 dihitung terhadap zat anhidrat.

Pemerian : Serbuk hablur, putih; tidak berbau; rasa sedikit pahit. Kelarutan : Larut dalam air mendidih dan dalam natrium hidroksida 1

N; mudah larutan dalam etanol (Depkes RI., 1995) 2.3.2 Farmakologi

Parasetamol merupakan metabolit fenasetin dengan efek antipiretik ditimbulkan oleh gugus aminobenzen. Asetaminofen di Indonesia lebih dikenal dengan nama parasetamol, dan tersedia sebagai obat bebas (Wilmana, 1995).

Efek analgetik Parasetamol dapat menghilangkan atau mengurangi nyeri ringan sampai sedang. Parasetamol menghilangkan nyeri, baik secara sentral maupun secara perifer. Secara sentral diduga Parasetamol bekerja pada hipotalamus sedangkan secara perifer, menghambat pembentukan prostaglandin di tempat inflamasi, mencegah sensitisasi reseptor rasa sakit terhadap rangsang mekanik atau kimiawi. Efek antipiretik dapat menurunkan suhu demam. Pada keadaan demam, diduga termostat di hipotalamus terganggu sehingga suhu badan lebih tinggi. Senyawa Parasetamol memiliki waktu paruh 1 – 3 jam, dan tidak

asetilsalisilat, tetapi mempunyai bentuk toksisitas hepatik sedang sampai berat. (Ganiswara, 1995).

2.4 Uraian Sediaan Tablet

Defenisi tablet menurut Farmakope Indonesia edisi III adalah sediaan padat kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih, dengan atau tanpa bahan tambahan. Bahan tambahan yang dapat berfungsi sebagai bahan pengisi, bahan pengembang, bahan pengikat, bahan pelicin, bahan pembasah atau bahan lain yang cocok (Depkes RI., 1979).

Tablet merupakan jenis sediaan yang banyak digunakan sampai sekarang karena memberikan dosis yang tepat pada pemakainnya, mudah pemakaiannya, mudah pengemasannya, stabilitas kimia dan aktivitas fisiologi dari bahan-bahan obat cukup baik (Banker dan Anderson, 1994).

Tablet dicetak dari serbuk kering, kristal atau granulat, umumnya dengan penambahan bahan pembantu, pada mesin yang sesuai, dengan menggunakan tekanan tinggi. Tablet dapat memiliki bentuk silinder, kubus, batang, atau cakram, serta bentuk seperti telur atau peluru. Garis tengah tablet pada umumnya 5-17 mm, sedangkan bobot tablet 0,1-1 g (Voigt, 1995).

Butiran granulat yang diperoleh, partikel-partikelnya mempunyai daya lekat. Daya alirnya menjadi lebih baik sehingga pengisian ruang cetak dapat berlangsung secara kontiniu dan homogen. Keseragaman bentuk granulat menyebabkan keseragaman bentuk tablet (Voigt, 1995).

proses produksi, pengemasan dan distribusi.

2. Bebas dari kerusakan seperti pecah pada permukaan dan sisi-sisi tablet.

3. Dapat menjamin kestabilan fisik maupun kimia dari zat berkhasiat yang terkandung di dalamnya.

4. Dapat membebaskan zat berkhasiat dengan baik sehingga memberikan efek pengobatan seperti yang dikehendaki.

Tablet dapat didefenisikan sebagai bentuk sediaan solid yang mengandung satu atau lebih zat aktif dengan atau tanpa berbagai eksipien (yang meningkatkan mutu sediaan tablet, kelancaran sifat aliran bebas, sifat kohesivitas, kecepatan disintegrasi, dan sifat antilekat) dan dibuat dengan mengempa campuran serbuk dalam mesin tablet. Defenisi lain tablet kempa adalah unit bentuk sediaan solid dibuat dengan mengempa suatu campuran serbuk yang mengandung zat aktif dengan atau tanpa bahan tambahan atau bahan tertentu yang dipilih guna membantu dalam proses pembuatan dan untuk menciptakan sifat-sifat sediaan tablet yang dikehendaki (Siregar dan Wikarsa, 2010).

2.4.1 Bentuk tablet

Tablet terdapat dalam berbagai ragam bentuk, ukuran, bobot, kekerasan, ketebalan, sifat disolusi dan disintegrasi dan dalam aspek lain, tergantung pada penggunaan yang dimaksudkan dan metode penggunannya. Tablet biasanya berbentuk bundar dengan permukaan datar, atau konveks. Bentuk khusus seperti kaplet, segitiga, lonjong, empat segi dan segi enam (heksagonal) dikembangkan oleh beberapa pabrik untuk membedakan produknya terhadap produk pabrik lainnya. Tablet dapat dihasilkan dalam berbagai bentuk, dengan membuat punch

dan lubang kempa (lesung tablet) cetakan yang didesain secara khusus. Misalnya jika punch kurang konkaf makin datar tablet yang dihasilkannya. Sebaliknya punch yang semakin konkaf, semakin lebih konveks tablet yang dihasilkan.

Tablet dapat diberi monogram pada salah satu atau pada kedua permukaan tablet tergantung keberadaan monogram pada punch bawah dan/atau punch atas yang menghasilkan monogram.

Tablet adalah sediaan solid mengandung zat aktif yang dapat diberikan secara oral dan ditelan, tablet yang hanya ditempatkan di dalam rongga mulut tanpa ditelan, tablet oral yang dikunyah dulu lalu ditelan, atau hanya dikulum/diisap (Siregar dan Wikarsa, 2010).

2.4.2 Bahan pewarna tablet

Zat warna ditambahkan dalam sediaan tablet untuk memperindah tablet, membedakan dosis, spesifikasi dari pabrik, untuk memudahkan pengawasan misalnya warna yang pudar menunjukkan bahwa tablet tersebut telah rusak.

Zat warna yang dipakai harus memenuhi persyaratan Dirjen Pengawasan Obat dan Makanan Departemen Kesehatan Republik Indonesia.

Ada 2 cara penambahan zat warna yaitu: 1. Cara basah

Bahan warna dilarutkan dalam larutan bahan pengikat kemudian ditambahkan ke dalam serbuk yang akan digranulasi.

2. Cara kering

Tablet dibuat dengan 3 cara umum, yaitu granulasi basah, granulasi kering (mesin rol atau mesin slag) dan kempa langsung. Tujuan granulasi basah dan kering adalah untuk meningkatkan aliran campuran dan atau kemampuan kempa (Depkes RI., 1995).

Metode pembuatan tablet didasarkan pada sifat fisika kimia dari bahan obat, seperti stabilitas dari bahan aktif dalam panas atau terhadap air, bentuk partikel bahan aktif dan sebagainya.

Metode pembuatan sediaan tablet yaitu : 1. Cetak langsung

Cetak langsung adalah pencetakan bahan obat atau campuran bahan obat bahan pembantu tanpa proses pengolahan awal. Cara ini hanya dilakukan untuk bahan-bahan tertentu saja yang berbentuk kristal/ butir-butir granul yang mempunyai sifat-sifat yang diperlukan untuk membuat tablet yang baik.

Keuntungan utama dari cetak langsung ini adalah untuk bahan obat yang peka lembab dan panas, dimana stabilitasnya terganggu akibat pekerjaan granulasi, tetapi dapat dibuat menjadi tablet. Meskipun demikian hanya sedikit bahan obat yang mampu dicetak secara langsung, seperti ammonium bromida, ammonium klorida, kalium bromida, kalium klorida, natrium bromida, natrium klorida dan heksamin (Voigt, 1995).

2. Granulasi kering

Granulasi kering disebut juga slugging atau prekompresi. Cara ini sangat tepat untuk tabletasi zat – zat yang peka suhu atau bahan obat yang tidak

Obat dan bahan pembantu pada mulanya dicetak dulu, artinya mula-mula dibuat tablet yang cukup besar, yang massanya tidak tertentu. Selanjutnya terjadi penghancuran tablet yang dilakukan dalam mesin penggranul kering, atau dalam hal yang sederhana dilakukan di atas sebuah ayakan. Granulat yang dihasilkan kemudian dicetak dengan takaran yang dikehendaki (Voigt, 1995).

Metode ini digunakan pada keadaan dosis efektif terlalu tinggi untuk pencetakan langsung, obatnya peka terhadap pemanasan, kelembaban, atau keduanya (Lachman, dkk., 1994).

3. Granulasi basah

Pada teknik ini juga memerlukan langkah-langkah pengayakan, penyampuran dan pengeringan. Pada granulasi basah, granul dibantuk dengan suatu bahan pengikat. Teknik ini membutuhkan larutan, suspensi atau bubur yang mengandung pengikat yang biasanya ditambahkan ke campuran serbuk.

Cara penambahan bahan pengikat tergantung pada kelarutannya dan tergantung pada komponen campuran. Karena massa hanya sampai konsistensi lembab bukan basah seperti pasta, maka bahan pengikat yang ditambahkan tidak boleh berlebihan (Banker dan Anderson, 1994).

Proses pengeringan diperlukan oleh seluruh cara granulasi basah untuk menghilangkan pelarut yang dipakai pada pembentukan gumpalan-gumpalan granul dan untuk mengurangi kelembaban sampai pada tingkat yang optimum (Banker dan Anderson, 1994).

dan pemanis (Lachman, dkk., 1994).

Komposisi umum dari tablet adalah zat berkhasiat, bahan pengisi, bahan pengikat atau perekat, bahan pengembang dan bahan pelicin. Kadang-kadang dapat ditambahkan bahan pewangi (flavoring agent), bahan pewarna (coloring agent) dan bahan-bahan lainnya (Ansel, 1989).

1. Pengisi

Digunakan agar tablet memiliki ukuran dan massa yang dibutuhkan. Sifatnya harus netral secara kimia dan fisiologis, selain itu juga dapat dicernakan dengan baik (Voigt, 1995).

Bahan-bahan pengisi yaitu : laktosa, sukrosa, manitol, sorbitol, amilum, bolus alba, kalsium sulfat, natrium sulfat, natrium klorida, magnesium karbonat (Soekemi, dkk., 1987).

2. Pengikat

Untuk memberikan kekompakan dan daya tahan tablet, juga untuk menjamin penyatuan beberapa partikel serbuk dalam butir granulat (Voigt, 1995).

Pengikat yang umum digunakan yaitu: amilum, gelatin, glukosa, gom arab, natrium alginat, cmc, polivinilpirolidon, dan veegum (Soekemi, dkk., 1987). 3. Penghancur

Untuk memudahkan pecahnya tablet ketika berkontak dengan cairan saluran pencernaan dan mempermudah absorpsi (Lachman, dkk., 1994). Bahan yang digunakan sebagai pengembang yaitu: amilum, gom, derivat selulosa, alginat, dan clays (Soekemi, dkk., 1987).

4. Pelicin

Ditambahkan untuk meningkatkan daya alir granul-granul pada corong pengisi, mencegah melekatnya massa pada punch dan die, mengurangi pergesekan antara butir-butir granul, dan mempermudah pengeluaran tablet dari die. Bahan pelicin yaitu : metalik stearat, talk, asam stearat, senyawa lilin dengan titik lebur tinggi, amilum maydis (Soekemi, dkk., 1987).

Bahan pelicin mempunyai 3 fungsi, yaitu: a. Lubrikan

Lubrikan adalah bahan yang berfungsi untuk mengurangi friksi antara permukaan dinding/tepi tablet dengan dinding die selama kompresi dan ejeksi. Lubrikan ditambahkan pada pencampuran akhir/final mixing, sebelum proses pengempaan. Lubrikan dapat diklasifikasikan berdasarkan kelarutannya dalam air yaitu larut dalam air dan tidak larut dalam air. Pertimbangan pemilihan lubrikan tergantung pada cara pemakaian, tipe tablet, sifat disintegrasi dan disolusi yang dinginkan, sifat fisika-kimia serbuk/granul dan biaya.

b. Glidan

Glidan ditambahkan dalam formulasi untuk menaikkan/meningkatkan fluiditas massa yang akan dikempa, sehingga massa tersebut dapat mengisi die dalam jumlah yang seragam. Amilum adalah glidan yang paling populer karena disamping dapat berfunsi sebagai glidan juga sebagai disintegran dengan konsentrasi sampai 10%. Talk lebih baik sebagai glidan dibandingkan amilum, tetapi dapat menurunkan disintegrasi dan disolusi tablet. Pada Tabel terlihat

Glidan Konsentrasi (%) Logam stearat Asam stearat Talk Amilum Natrium benzoat Natrium klorida

Natrium dan Magnesium lauril sulfat PEG 4000 dan 6000

≤1 1-5 1-5 1-10 2-5 5-20 1-3 2-5 c. Antiadherents

Antiadherents adalah bahan yang dapat mencegah melekatnya (sticking) permukaan tablet pada punch atas dan punch bawah. Talk, magnesium stearat dan amilum jagung merupakan material yang memiliki sifat antiadherent yang sangat baik.

Tabel 2.2 Daftar antiadherent yang biasa digunakan

Jenis Antiadherents Konsentrasi (% b/b) Talk

Magnesium stearat Amilum jagung Collodial silica DL – Leucine Natrium lauril sulfat

1-5 ≤1 3-10 0,1-0,5 3-10 ≤1 (Saifullah, 2007). 2.5 Uji Preformulasi

Sebelum dicetak menjadi tablet, massa granul perlu diperiksa apakah memenuhi syarat untuk dapat dicetak. Preformulasi ini menggambarkan sifat massa sewaktu pencetakan tablet, meliputi waktu alir, sudut diam dan indeks tap. 2.5.1 Waktu alir

Pengujian waktu alir dilakukan dengan mengalirkan massa granul melalui corong. Waktu yang diperlukan tidak lebih dari 10 detik, jika tidak maka akan

2.5.2 Sudut diam

Pengukuran sudut diam digunakan metode corong tegak, granul dibiarkan mengalir bebas dari corong ke atas dasar. Serbuk akan membentuk kerucut, kemudian sudut kemiringannya diukur. Semakin datar kerucut yang dihasilkan, semakin kecil sudut diam, semakin baik aliran granul tersebut (Voigt, 1995). 2.5.3 Indeks tap

Indeks tap adalah uji yang mengamati penurunan volume sejumlah serbuk atau granul akibat adanya gaya hentakan. Indeks tap dilakukan dengan alat volumenometer yang terdiri dari gelas ukur yang dapat bergerak secara teratur keatas dan kebawah. Serbuk atau granul yang baik mempunyai indeks tap kurang dari 20% (Cartensen, 1977).

2.6 Evaluasi Tablet 2.6.1 Kekerasan tablet

Ketahanan tablet terhadap goncangan saat pengangkutan, pengemasan dan peredaran bergantung pada kekerasan tablet. Kekerasan yang lebih tinggi menghasilkan tablet yang bagus, tidak rapuh tetapi ini mengakibatkan berkurangnya porositas dari tablet sehingga sukar dimasuki cairan yang mengakibatkan lamanya waktu hancur. Kekerasan dinyatakan dalam kg tenaga yang dibutuhkan untuk memecahkan tablet. Kekerasan untuk tablet secara umum yaitu 4-8 kg, tablet hisap 10-20 kg, tablet kunyah 3 kg (Soekemi, dkk., 1987).

Kekerasan tablet dipengaruhi oleh perbedaan massa granul yang mengisi die pada saat pencetakan tablet dan tekanan kompressi. Selain itu, berbedanya

BAB III METODE PENELITIAN... 25

3.1 Tempat dan waktu ... 25

3.2 Alat - alat yang digunakan ... 25

3.3 Bahan – bahan yang digunakan ... 25

3.4 Prosedur kerja ... 25

3.4.1 Pengumpulan sampel ... 25

3.4.2 Identifikasi sampel ... 26

3.4.3 Pembuatan simplisia rimpang kunyit ... 26

3.5 Karakterisasi simplisia ... 26

3.5.1 Pemeriksaan makroskopik ... 26

3.5.2 Pemeriksaan mikroskopik ... 27

3.5.3 Penetapan kadar air ... 27

3.5.4 Penetapan kadar sari larut dalam air ... 28

3.5.5 Penetapan kadar sari larut dalam etanol ... 28

3.5.6 Penetapan kadar abu total ... 28

3.5.7 Penetapan kadar abu tidak larut dalam asam ... 29

3.6 Skrining fitokimia ... 29

3.6.1 Pemeriksaan alkaloida ... 29

3.6.2 Pemeriksaan flavonoida ... 30

3.6.3 Pemeriksaan tannin ... 30

3.6.4 Pemeriksaan saponin ... 31

3.6.5 Pemeriksaan streoida ... 31

3.7 Pembuatan ekstrak etanol rimpang kunyit ... 32

3.8.1 Pembuatan sediaan tablet ... 33

3.9 Uji Preformulasi granul ... 34

3.9.1 Sudut diam granul ... 34

3.9.2 Waktu alir granul ... 35

3.9.3 Indeks tap granul ... 35

3.10 Uji evaluasi tablet ... 35

3.10.1 Uji homogenitas warna tablet ... 35

3.10.2 Uji kekerasan tablet ... 36

3.10.3 Uji friabilitas tablet ... 36

3.10.4 Uji waktu hancur tablet ... 36

3.10.5 Uji penetapan kadar parasetamol ... 37

3.10.5.1 Pembuatan larutan dapar fosfat pH 5,8 ... 37

3.10.5.2 Pembuatan larutan induk baku dalam dapar fosfat pH 5,8 ... 37

3.10.5.3 Pembuatan Kurva Serapan ... 38

3.10.5.4 Pembuatan Linieritas Kurva Kalibrasi 38 3.10.5.5 Penetapan kadar Tablet Parasetamol . 38 3.10.6 Uji disolusi tablet ... 39

3.10.7 Uji keragaman bobot tablet ... 39

3.11 Uji hedonik ... 40

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ... 41

4.1 Hasil identifikasi Tumbuhan ... 41

4.2 Hasil karakteristik simplisia ... 41

4.2.2 Hasil mikroskopik simplisia ... 41

4.3 Hasil skrining fitokimia ... 42

4.4 Hasil pembuatan ekstrak rimpang kunyit ... 42

4.5 Hasil uji preformulasi granul ... 43

4.5.1 Sudut diam granul ... 43

4.5.2 Waktu alir granul ... 44

4.5.3 Indeks tap granul ... 44

4.6 Hasil uji evaluasi tablet ... 45

4.6.1 Hasil uji homogenitas warna ... 45

4.6.2 Hasil uji kekerasan tablet ... 46

4.6.3 Hasil uji friabilitas tablet ... 47

4.6.4 Hasil uji waktu hancur tablet ... 47

4.6.5 Hasil uji keragaman bobot ... 48

4.6.6 Hasil uji disolusi ... 49

4.6.7 Hasil uji penetapan Kadar ... 50

4.6.7.1 Hasil pembuatan kurva serapan maksimum dan kurva kalibrsi ... 50

4.7 Hasil uji hedonik ... 52

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 54

5.1 Kesimpulan ... 54

5.2 Saran ... 54

DAFTAR PUSTAKA ... 55

DAFTAR TABEL

Tabel Halaman

2.1 Tipe dan jumlah glidants yang biasa digunakan... 20

2.2 Daftar antiadherent yang biasa digunakan ... 20

3.1 Formula sediaan tablet ... 34

3.2 Skala uji hedonik untuk penentuan organeoleptik warna ... 40

3.3 Konsentrasi zat warna ... 40

4.1 Hasil pemeriksaan karakteristik simplisia ... 41

4.2 Hasil skrining fitokimia ... 42

4.3 Hasil uji sudut diam granul ... 43

4.4 Hasil uji waktu alir granul ... 44

4.5 Hasil uji indeks tap granul ... 44

4.6 Hasil uji evaluasi kekerasan tablet ... 46

4.7 Hasil uji evaluasi friabilitas tablet ... 47

4.8 Hasil uji evaluasi waktu hancur tablet ... 47

4.9 Hasil uji evaluasi keragaman bobot tablet ... 48

4.10 Hasil uji evaluasi disolusi tablet ... 49

4.11 Hasil penetapan kadar tablet ... 52

DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman

4.1 Histogram sudut diam massa granul ... 43

4.2 Histogram waktu alir massa granul ... 44

4.3 Histogram Indeks tap massa granul ... 45

4.4 Histogram kekerasan tablet ... 46

4.5 Histogram friabilitas tablet ... 47

4.6 Histogram waktu hancur tablet ... 48

4.7 Histogram disolusi tablet ... 49

4.8 Kurva serapan parasetamol BPFI dalam dapar fosfat pH 5,8 Pada c = 6,5 mcg/ml ... 50

4.9 Data Panjang Gelombang Maksimum dan Absorbansi Parasetamol BPFI dalam Dapar Fosfat pH 5,8 pada c = 6,5 mcg/ml ... 51

4.10 Kurva Kalibrasi Parasetamol BPFI dalam Dapar Fosfat pH 5,8 secara Spektro Ultraviolet pada λ = 243,0 nm ... 51

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Halaman

1 Hasil identifikasi tumbuhan ... 57

2 Gambar tumbuhan kunyit ... 58

3 Gambar mikroskopik simplisia rimpang kunyit ... 61

4 Perhitungan penetapan kadar simplisia ... 62

5 Bagan pembuatan ekstrak ... 65

6 Contoh perhitungan bahan tablet ... 66

7 Gambar sediaan tablet parasetamol ... 67

8 Gambar Perbandingan warna tablet dengan warna standar ... 68

9 Gambar data λ maksimum, kurva serapan dan penentuan persamaan regresi dari kurva kalibrasi parasetamol BPFI dalam dapar Fosfat pH 5,8 pada c = 6,5 mcg/ml ... 69

10 Perhitungan keragaman bobot tablet parasetamol ... 72

11 Perhitungan Hasil Uji Disolusi ... 77

12 Data persen kumulatif disolusi tablet parasetamol ... 78

13 Perhitungan kadar tablet parasetamol ... 82

14 Perhitungan uji hedonik ... 87

15 Kuisioner uji hedonik ... 92