BAB III METODE PENELITIAN
3.1 Rancangan Penelitian
Penelitian ini merupakan penelitian analitik dengan pendekatan case control dengan pemeriksaan imunohistokimia terhadap blok parafin
jaringan mioma penderita mioma uteri dan blok parafin miometrium normal.
3.2 Tempat dan waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di Departemen Obstetri dan Ginekologi. Pemeriksaan imunohistokimia dilakukan di departemen Patologi Anatomi
RSUP H. Adam Malik Medan yang dilakukan pada bulan Juli 2014 sampai jumlah sampel terpenuhi.
3.3 Subjek Penelitian
Subyek penelitian kelompok kasus adalah blok parafin jaringan mioma penderita mioma uteri yang diperoleh melalui miomektomi atau
histerektomi yang dibuktikan secara histopatologi. Sedangkan subjek penelitian kelompok kontrol adalah blok parafin jaringan miometrium
normal yang dibuktikan dengan pemeriksaan histopatologi.
3.4 Sampel dan besar sampel
3.4.1 Sampel
Sampel penelitian adalah subjek penelitian yang diambil secara acak sederhana dengan penetapan kriteria inklusi dan kriteria eksklusi
Universitas Sumatera Utara
3.4.2 Besar Sampel
2 2
2 1
2 2
1 1
2 1
2 P
P Q
P Q
P Z
PQ Z
n n
− +
+ =
= β
α
2 1
2 1
p p
P +
=
dimana : Z
α
= nilai baku normal dari tabel Z yang besarnya bergantung pada nilai α yang ditentukan. Nilai α = 0,05 Z
α
=1.96 Z
β
= nilai baku normal dari tabel Z yang besarnya bergantung pada nilai β yang ditentukan. Nilai β = 0,20 Z
β
=0.84 P
1
= proporsi ekspresi RE dan RP + pada mioma = 0.83
38
P
1
- P
2 =
perbedaan proporsi ekspresi RE dan RP pada mioma uteri dan miometrium yang dianggap bermakna = 0.25
P
2
= proporsi ekspresi RE dan RP + pada miometrium = 0.83 – 0.25 = 0.58
Q
1
= 1- P
1
= 0.17 Q
2
= 1- P
2
= 0.42 P = P
1
+ P
2
2 = 0.54 Q = 1 - P = 0.46
n
1
=n
2
= jumlah sampel = 29.9 Bsar sampel untuk RE dan RP adalah sama yaitu 29.9, maka jumlah
sampel minimal untuk penelitian ini adalah 30 blok parafin untuk masing- masing kelompok.
Universitas Sumatera Utara
3.5 Kriteria Penelitian
3.5.1 Kriteria Eksklusi
Kriteria eksklusi pada penelitian ini adalah : − Sediaan yang tidak dapat dianalisa oleh sebab proses pembuatan
parafin blok yang tidak baik. − Data dari rekam medis yang tidak lengkap.
3.6 Cara kerja dan teknik pengumpulan data
−
Setelah mendapat persetujuan dari komisi etik untuk melakukan penelitian, penelitian dimulai dengan mengumpulkan data pasien yang
didiagnosis dengan mioma uteri kelompok kasus yang telah menjalani operasi miomektomi atau histerektomi, dan data pasien paska
histerektomi dengan miometrium normal yang jaringannya telah dilakukan pemeriksaan histopatologi.
−
Dilakukan pengumpulan blok parafin di Departemen Patologi Anatomi RSUP H. Adam Malik Medan dan dicari data rekam medis pasien
tersebut.
−
Pasien diseleksi berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi
−
Pada blok parafin dilakukan pemeriksaan imunohistokimia untuk menentukan ekspresi RE dan RP. Pemeriksaan imunohistokimia adalah
pemeriksaan jaringan yang telah dilabel dengan antibodi spesifik untuk melihat ekspresi protein antigen spesifik dengan mikroskop.
−
Pembacaan hasil pemeriksaan imunohistokimia dilakukan oleh dua orang pengamat yaitu dua orang spesialis Patologi Anatomi.
−
Hasil interpretasi sediaan tersebut dilakukan analisis statistik.
Universitas Sumatera Utara
3.7 Prosedur Pemeriksaan Imunohistokimia
Kategori