II. TINJAUAN PUSTAKA
2.1. Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia
2.1.1. Sejarah dan Perkembangan Badan POM RI
Kemajuan teknologi telah membawa perubahan-perubahan yang cepat pada industri obat, kosmetik, alat kesehatan, dan makanan. Banyak industri telah memiliki teknologi canggih sehingga
produk-produk tersebut dapat dihasilkan dalam skala yang besar dengan waktu yang singkat. Selain itu, dengan dukungan kemajuan teknologi transportasi, banyak produk-produk serupa dari luar negeri
ikut meramaikan pasar di Indonesia. Peredaran produk obat, kosmetik, alat kesehatan dan makanan tersebut perlu mendapatkan pengawasan dari pemerintah. Jika tidak, akan banyak beredar produk-
produk yang tidak dapat dipertanggungjawabkan kelayakan dan keamanannya. Produk yang tidak layak dan aman tersebut berupa produk rusak atau terkontaminasi bahan berbahaya yang terjadi pada
proses produksi, distribusi, maupun konsumsinya. Untuk itu, telah dibentuk Badan Pengawas Obat dan Makanan Badan POM yang bertugas
untuk mengawasi obat dan makanan sehingga dapat melindungi masyarakat dari bahaya penggunaan produk obat dan makanan. Pengawasan ini sebelumnya ditangani oleh departemen kesehatan, tetapi
karena bertambah kompleksnya permasalahan yang ada dan kebijakan-kebijakan yang harus diambil maka tugas ini perlu ditangani secara khusus. Berdasarkan Keputusan Presiden No. 166 tahun 2000,
Badan Pengawas Obat dan Makanan Badan POM ditetapkan sebagai Lembaga Pemerintah Non Departemen LPND yang bertanggung jawab kepada Presiden dan dikoordinasikan dengan
Departemen Kesehatan Kesejahteraan Sosial. Untuk melaksanakan tugasnya, Badan POM diberi kewenangan untuk menyusun rencana nasional dan kebijakan nasional secara makro di bidang
pengawasan obat dan makanan, menetapkan sistem informasi di bidang pengawasan obat dan makanan, menetapkan standar penggunaan bahan tambahan tertentu untuk makanan dan pedoman
untuk mengawasinya, memberi ijin peredaran obat serta mengawasi industri-industri farmasi, dan menetapkan pedoman penggunaan konservasi, pengembangan, dan pengawasan tanaman obat.
Visi Badan POM : Visi dari Badan POM RI adalah Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan yang
Inovatif, Kredibel dan Diakui Secara Internasional Untuk Melindungi Masyarakat. Misi Badan POM :
a. Melakukan Pengawasan Pre-Market Berstandar Internasional.
b. Menerapkan Sistem Manajemen Mutu Secara Konsisten.
c. Mengoptimalkan Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan di Berbagai Lini.
d. Memberdayakan Masyarakat Agar Mampu Melindungi Diri dari Obat dan Makanan yang
Berisiko Terhadap Kesehatan. e.
Membangun Organisasi Pembelajaran Learning Organization.
2.1.2. Struktur Organisasi Badan POM RI
Badan POM RI ditetapkan berdasarkan Keputusan Presiden Nomor 166 Tahun 2000 tentang Kedudukan, Tugas, fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah
Non Departemen, sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Presiden Nomor 173 tahun 2000. Pembentukan Badan POM RI ini ditindaklanjuti dengan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan
4
Makanan Nomor 02001SKKBADAN POM RI, tanggal 26 Februari tahun 2001, tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan setelah mendapatkan persetujuan Menteri
Pendayagunaan Aparatur Negara Nomor 34M.PAN22001 tanggal 1 Februari 2001. Berikut ini
adalah struktur organisasi Badan POM Lampiran 1:
1. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
2. Sekretariat Utama
3. Inspektorat
4. Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan Narkotika, Psikotropika, dan Zat Adiktif
NAPZA 5.
Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen 6.
Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya 7.
Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional 8.
Pusat Penyidikan Obat dan Makanan 9.
Pusat Riset Obat dan Makanan 10. Pusat Informasi Obat dan Makanan
11. Unit Pelaksana Teknis Badan POM
2.1.3. Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya
Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya bertugas untuk merumuskan kebijakan di bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya secara
menyeluruh Total Food Safety and Hazardous Control. Pengawasan pangan atau bahan berbahaya yang dilakukan mulai dari bahan mentah hingga siap dikonsumsi from farm to table.
Tugas Deputi ini cukup berat, karena pengawasan secara menyeluruh tersebut melibatkan faktor-faktor yang cukup kompleks. Dari mulai diproduksi hingga mencapai konsumsi, bahan tersebut
akan melewati mata rantai yang sulit untuk dilacak. Beberapa mata rantai tersebut adalah budidaya, pengolahan, distribusi, pemasaran, dan konsumsi yang melibatkan pelaku-pelaku seperti produsen,
distributor, pengecer, jasaboga, eksportir, importir, dan instansi-instansi terkait di luar Badan POM yang bertugas untuk mengawasi mata rantai produksi pangan, maka pengawasan pangan dan bahan
berbahaya secara menyeluruh dilakukan dengan pendekatan terhadap pelaku-pelaku tersebut. Dalam undang-undang RI No. 7 Tahun 1996 tentang Pangan, Pasal 3, tujuan pengaturan,
pembinaan, dan pengawasan pangan adalah : 1.
Tersedianya pangan yang memenuhi persyaratan keamanan, mutu, dan gizi bagi kepentingan kesehatan manusia
2. Terciptanya perdagangan pangan yang jujur dan bertanggung jawab
3. Terwujudnya tingkat kecukupan pangan dengan harga wajar dan terjangkau sesuai dengan
kebutuhan masyarakat Keamanan pangan dipengaruhi oleh setiap tahapan proses yang dilaluinya, sejak dari bahan
mentah sampai ke produk jadi di tangan konsumen. Untuk memberikan jaminan keamanan pangan maka perlu dilakukan cara-cara pengendalian pada setiap mata rantai proses penanganan dan
pengolahan pangan, mulai dari lapangan sawah, kebun, kolam, serta praktek-praktek pertanian yang baik, proses pengolahan, penggudangan dan penyimpanan, distribusi dan pemasaran, sampai kepada
konsumsi oleh konsumen. Untuk itu, Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya memiliki
Kebijakan Peningkatan Keamanan Pangan, yaitu :
5
1. Meningkatkan kemampuan Badan POM dalam melakukan berbagai kegiatan yang terkait
dengan risk assessment, risk management, dan risk communication. 2.
Meningkatkan networking antar lembaga secara terpadu dalam berbagai kegiatan yang terkait dengan keamanan pangan baik di dalam maupun di luar negeri.
3. Meningkatkan kesadaran produsen, khususnya industri rumah tangga akan pentingnya
keamanan pangan bagi perlindungan konsumen dan peningkatan daya saing industri pangan secara lokal, regional, maupun global.
4. Meningkatkan kesadaran konsumen akan pentingnya keamanan pangan bagi kesehatan
masyarakat dan ikut mengawasi keamanan pangan yang dikonsumsinya. 5.
Meningkatkan tindakan secara hukum enforcement bagi mereka yang melanggar peraturan perundang-undangan pangan Fardiaz 2001.
Dalam melaksanakan strategi ini Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya dibantu oleh lima direktorat yaitu, Direktorat Penilaian Keamanan Pangan, Direktorat
Standardisasi Produk Pangan, Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Pangan, Direktorat Pengawasan Produk dan Bahan Berbahaya, dan Direktorat Surveilan dan Penyuluhan Keamanan Pangan.
Kategori