Mencakup prosedur analisis yang digunakan untuk menentukan karakteristik penampilan suatu sediaan farmasi, misalnya disolusi dan pelepasan
obat. d.
Kategori IV tes identifikasi
Tabel III. Parameter analisis yang harus dipenuhi untuk syarat validasi metode Anonim, 2007
Parameter analisis
Kategori I Kategori II
Kategori III
Kategori IV
Kuantitatif BatasTes
Akurasi Presisi
Spesifisitas LOD
LOQ Linieritas
Range Ya
Ya Ya
Tidak Tidak
Ya Ya
Ya Ya
Ya Tidak
Ya Ya
Ya Tidak
Ya Ya
Tidak Tidak
Ya Tidak
Tidak Ya
Tidak Tidak
Tidak Tidak
= Mungkin diperlukan tergantung sifat spesifik tes
F. Keterangan Empiris
Hidrokuinon merupakan bleaching agent yang bersifat sebagai reduktor dimana dapat mereduksi besi III menjadi besi II. Jumlah hidrokuinon yang
ditambahkan sebanding dengan jumlah besi II yang dihasilkan. Kemudian besi II dapat direaksikan dengan o-fenantrolina membentuk senyawa berwarna
merah-jingga yang dapat dianalisis secara spektrofotometri visibel. Oleh karena itu, metode spektrofotometri visibel dengan pereaksi o-fenantrolina dapat
digunakan untuk menetapkan kadar hidrokuinon dalam krim pemutih. Validitas dari metode dapat diketahui dari akurasi, presisi, dan linearitas.
Suatu metode dikatakan valid apabila telah memenuhi syarat akurasi dengan rentang recovery antara 97-103; syarat untuk presisi dengan nilai KV 2,5 ;
dan syarat untuk linieritas dengan nilai r 0,99 atau r
2
0,997.
PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI
20
BAB III METODOLOGI PENELITIAN
A. Jenis dan Rancangan Penelitian
Penelitian ini termasuk jenis penelitian non-eksperimental deskriptif sebab pada penelitian ini tidak terdapat manipulasi dan perlakuan terhadap objek
penelitian yang digunakan.
B. Definisi Operasional
1. Krim yang diteliti adalah bentuk sediaan setengah padat yang mengandung hidrokuinon 2
b b
sebagai bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai dan diformulasi sebagai emulsi minyak dalam air serta
ditujukan untuk penggunaan kosmetika dan estetika. 2. Kadar hidrokuinon dalam sampel dinyatakan dalam satuan
b b
dan dihitung secara spektrofotometri visibel dari serapan kompleks [C
12
H
8
N
2 3
Fe]
2+
. 3. Parameter validitas metode analisis yang digunakan adalah akurasi, presisi,
linieritas dan rentang, spesifisitas serta LOD dan LOQ.
C. Bahan-bahan Penelitian
Bahan-bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah hidrokuinon p.a. E.Merck, FeCl
3
.6H
2
O p.a. E.Merck, HCl p.a. E.Merck, natrium asetat p.a. E.Merck, o-fenantrolina p.a. E.Merck, akuades, metanol p.a. E.Merck,
PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI PLAGIAT MERUPAKAN TINDAKAN TIDAK TERPUJI
