2.11. Kerangka konseptual
Keterangan : Yang diamati dalam penelitian
Diet Serat Jumlah Cairan
Konstipasi Fungsional
Aktifitas Anak Obat Yang
Diminum Agar-agar dan
probiotik Frekuensi
BAB Konsistensi
Tinja
Universitas Sumatera Utara
BAB 3 METODE PENELITIAN
3.1. Desain Penelitian
Penelitian ini merupakan suatu uji klinis acak tersamar tunggal untuk melihat efek gabungan agar-agar ditambah probiotik dibandingkan dengan agar-agar saja pada
pengobatan konstipasi fungsional pada anak.
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian ini dilakukan di sebuah sekolah Madrasah Tsanawiyah Yayasan Amal Sosial Al Washliyah gedung Johor Medan. Waktu penelitian dilaksanakan selama
1 bulan pada bulan April 2014.
3.3. Populasi dan Sampel
Populasi target adalah penderita konstipasi fungsional usia 13 sampai 15 tahun. Populasi terjangkau adalah penderita konstipasi fungsional usia 13 sampai 15 tahun
di sekolah Madrasah Tsanawiyah Yayasan Amal Sosial Al Washliyah gedung Johor Medan.
3.4 Perkiraan besar sampel
Perkiraan besar sampel ditentukan dengan rumus uji hipotesis terhadap 2 proporsi dengan dua kelompok independen dengan rumus :
z
α
+ z
β
s n
2 1
= n
2
x = 2
1
–x
2
Universitas Sumatera Utara
S
1 2
n
1
-1 + S
2 2
n
2
S = -1
n
1
+ n
2
- 2
Dimana : n
: Jumlah sampel n
1 :
n Jumlah sampel kelompok 1 yang mendapat gabungan agar-agar
ditambah probiotik
2 :
Zα : Tingkat kemaknaan , α = 0.05 Zα = 1.960 → Tingkat kepercayaan
90 Jumlah sampel kelompok 2 yang mendapat agar-agar saja
Z
β
: Power, β = 0.2 Z
β
S : Standar deviasi gabungan
→ 1.067 = 0.842
→ Power kekuatan penelitian 80
S
1
: Standar deviasi frekuensi BAB pada kelompok yang mendapat probiotik dari penelitian sebelumnya
→ 1.35 S
38 2
: Standar deviasi frekuensi BAB pada kelompok yang mendapat plasebo dari penelitian sebelumnya
→ 0.69 X
38 1
: Rerata frekuensi BAB pada kelompok yang mendapat probiotik dari penelitian sebelumnya
→ 3.44 X
38 2
: Rerata frekuensi BAB pada kelompok yang mendapat plasebo dari penelitian sebelumnya
→ 2.64 n
38 1
:
Jumlah sampel pada kelompok yang mendapat probiotik dari penelitian sebelumnya
→ 18 n
38 2
:
Jumlah sampel pada kelompok yang mendapat plasebo dari penelitian sebelumnya
→ 9
38
Universitas Sumatera Utara
Pada penelitian ini didapatkan standar deviasi gabungan dua kelompok dari penelitian sebelumnya adalah :
S
1 2
n
1
-1 + S
2 2
n
2
S = -1
n
1
+ n
2
- 2 1.35 x 17 + 0.69 x 8
= 18+9-2
= 1.067 Maka jumlah sampel dapat dihitung sebagai berikut :
z
α
+ z
β
s n
2 1
= n
2
x = 2
1
–x
2
1.96 + 0.842 1.067 = 2
2
3.44 – 2.64 = 27.9
Dengan menggunakan rumus diatas didapat jumlah sampel untuk tiap-tiap kelompok 28 orang.
3.5. Kriteria Inklusi dan Ekslusi
Kategori