Perhitungan Kadar Persyaratan Prosedur

23

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN

4.1 Hasil

Telah dilakukan pengujian penetapan kadar Hidrokortison Asetat dalam sediaan krim secara kromatografi cair kinerja tinggi KCKT. Hasil pemeriksaan yang diperoleh dapat dilihat pada tabel berikut: Tabel 1. Hasil penetapan kadar krim Hidrokortison secara KCKT No. Batch krim Hidrokortison Asp Abp Kadar Syarat Standar Deviasi SD RSD B50111T a 2820918 2792708 101,7698 90,0- 110,0 0,366 0,4 B50111T b 2835285 2792708 102,3065 90,0- 110,0 0,366 0,4

4.2. Pembahasan

Dari tabel diatas, dapat dilihat adanya perbedaan kadar dari sampel duplo yang diperiksa dalam satu batch, diantaranya kadar yang didapat adalah : 101,7698 No. Batch : B50111 T a, 102,3065 No. Batch : B50111 T b, dengan kadar rata-rata yaitu 102,0381 . Standar deviasi yang didapat dari sampel duplo adalah 0,366, sedangkan standar deviasi relatifnya RSD dari sampel duplo adalah 0,4 , Dimana syarat RSD yaitu 2. Hasil ini diperoleh dari perhitungan kadar yang dapat dilihat pada lampiran 1. 24 Perhitungan kadar yang didapat secara manual berbeda dengan hasil yang didapatkan di kromatogram. Hal ini disebabkan karena bobot hidrokortison asetat sebagai baku pembanding ditimbang sebanyak 25,02 mg, sedangkan bobot baku pembanding yang ditetapkan atau yang tertera pada etiket 25 mg. Penimbangan bobot sampel dilakukan secara duplo yaitu 1000,63 mg dan 1000,45 mg yang ditetapkan dalam 1 gram massa krim yaitu 1000 mg. Sehingga didapatkan hasil kadar rata-ratanya tidak jauh berbeda, karena sampel yang diuji hanya satu batch saja. Dari satu batch krim Hidrokortison produksi PT. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan yang dilakukan secara KCKT dinyatakan bahwa krim tersebut memenuhi persyaratan kadar sesuai dengan yang tercantum pada persyaratan Farmakope Indonesia Ed. IV. krim Hidrokortison mengandung Hidrokortison Asetat yaitu tidak kurang dari 90,0 dan tidak lebih dari 110,0 Dirjen POM, 1995. Penetapan kadar secara kromatografi cair kinerja tinggi merupakan salah satu prosedur tetap yang digunakan sebagai penetapan kadar untuk produk krim Hidrokortison pada industri farmasi PT. Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan. Sediaan krim Hidrokortison yang diproduksi PT Kimia Farma Persero Tbk. Plant Medan perlu diperiksa kadarnya, karena merupakan salah satu bentuk pengujian dalam rangka pemastian mutu produk krim yang dikonsumsi oleh masyarakat.