Desain Tempat dan Waktu Populasi dan Sampel Perkiraan Besar Sampel Kriteria Inklusi dan Eksklusi Persetujuan Informed Consent Etika Penelitian

28

BAB 3. METODOLOGI

3.1. Desain

Desain penelitian ini adalah studi cross sectional untuk megetahui hubungan status gizi dengan kejadian konstipasi fungsional pada anak.

3.2. Tempat dan Waktu

Penelitian dilakukan di SLTP di Kabupaten Mandailing Natal Propinsi Sumatera Utara mulai bulan Mei sampai Juni 2010.

3.3. Populasi dan Sampel

Populasi target adalah anak pelajar SLTP yang menderita konstipasi. Populasi terjangkau adalah anak pelajar SLTP di Kabupaten Mandailing Natal Propinsi Sumatera Utara. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi.

3.4. Perkiraan Besar Sampel

Besar sampel dihitung dengan mempergunakan rumus besar sampel tunggal untuk estimasi proporsi, yaitu : 20 n = Z  2 PQ d 2 n = besar sampel  = kesalahan tipe I = 0,05 Tingkat kepercayaan 95  Z  = 1,96 P = proporsi anak obesitas menderita konstipasi= 22 = 0,22 14 Universitas Sumatera Utara 29 Q = 1 – P = 0,78 d = tingkat ketepatan absolut yang dikehendaki = 0,15 Dengan menggunakan rumus di atas didapat besar sampel adalah sebanyak 30 orang.

3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi

3.5.1. Kriteria Inklusi 1. Murid SLTP usia 10 - 14 tahun 2. Orang tua bersedia mengisi informed consent. 3.5.2. Kriteria Eksklusi 1. Memiliki kelainan organik 2. Dijumpai anamnesa : penurunan berat badan, gagal tumbuh, muntah, diare kronis, demam yang tidak diketahui penyebabnya, feses abnormal, darah saat defekasi. 3. Kelainan gastrointestinal berdasarkan anamnesis dan pemeriksaan fisik seperti peritonitis. 4. Dijumpai kelainan organ secara pemeriksaan fisik seperti pembesaran organ hepatomegali atau splenomegali.

3.6. Persetujuan Informed Consent

Semua subyek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu. Universitas Sumatera Utara 30

3.7. Etika Penelitian

Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.

3.8. Cara Kerja dan Alur Penelitian