Tablet memenuhi persyaratan dalam keragaman kandungan jika kadarnya terletak antara 90 hingga 110 dari yang tertera pada etiket Ditjen POM,
1995.
3.4.7 Uji disolusi tablet
Untuk menguji laju disolusi tablet dilakukan dengan menggunakan alat Dissolution Tester.
Medium : 900 ml air suling Alat : tipe 2 metode dayung
Kecepatan putara : 50 rpm Waktu : 30 menit
Cara : Satu tablet dimasukkan ke dalam wadah disolusi yang telah berisi 900 ml
medium disolusi yang bersuhu 37 ˚ ± 0,5˚ C. Kemudian dayung diputar dengan
kecepatan 50 rpm. Pada interval waktu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 dan 30 menit larutan dipipet sebanyak 10 ml cuplikan. Pengambilan cupilkan dilakukan
pada posisi yang sama yaitu pertengahan antara permukaan medium disolusi dan bagian atas dari dayung tidak kurang 1 cm dari dinding wadah Ditjen POM,
1995. Larutan cuplikan ini lalu diukur serapannya dengan menggunakan spektrofotometer UV pada panjang gelombang 272 nm. Selanjutnya diperoleh
persen kumulatif pelepasan obat. Dilakukan uji disolusi terhadap ODT dan tablet metoklopramida generik dan paten.
Persyaratan : Dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 75 Q
C
14
H
22
ClN
3
O
2.
HCl.H
2
O dari jumlah yang tertera pada etiket IRA , 2007.
Universitas Sumatera Utara
Interpretasi : Persyaratan dipenuhi bila jumlah zat aktif yang terlarut dari sediaan
yang diuji sesuai dengan tabel penerimaan. Apabila tidak memenuhi persyaratan maka pengujian dilanjutkan sampai tiga tahap, kecuali bila hasil pengujian
memenuhi tahap S1 atau S2.
Tabel 3.3 Kriteria penerimaan zat aktif yang larut dengan disolusi
Tahap Jumlah yang diuji
Kriteria Penerimaan
S1 6
Rata-rata sediaan tidak kurang dari Q + 10 S2
6 Rata – rata dari 12 unit S1 + S2 adalah sama dengan atau
lebih besar dari Q + 5 S3
12 Rata – rata dari 24 unit S1 + S2 + S3 adalah sama dengan
atau lebih besar dari Q. Interim Revision Announcement, 2007
3.4.8 Uji waktu pembasahan weeting time
Kertas saring yang berbentuk lingkaran diletakkan di kedalam cawan petri berdiameter 9 cm yang telah berisi 9 ml larutan warna ponceau 0,1 bv dalam
air suling. Satu tablet diletakkan perlahan-lahan dibagian tengah cawan petri tersebut, kemudian dicatat waktu pembasahan sempurna dari tablet. Waktu
pembasahan wetting time adalah waktu yang dibutuhkan untuk membuat permukaan atas dari tablet menyerap warna Bhowmik, et.al., 2009.
3.4.9 Uji Rasio absorbsi air
