7
7. Badan Pengawas Obat dan Makanan BPOM adalah sebuah lembaga di
Indonesia yang bertugas mengawasi peredaran obat-obatan dan makanan di Indonesia.
F. Metode Penelitian
Pada bagian ini penulis akan menjelaskan secara rinci tentang hal-hal yang terkait dengan metode penelitian dari skripsi ini, yaitu :
1. Tipe Penelitian
Tipe penelitian yang digunakan adalah tipe penelitian hukum normatif. Penelitian hukum normatif adalah penelitian hukum kepustakaan, yaitu
penelitian terhadap data sekunder.
5
Dimana yang dikaji adalah aturan-aturan yang tertulis dalam undang-undang, norma, ataupun kaidah lainnya.
2. Pendekatan Masalah
Pendekatan masalah pada penlitian ini yang menggunakan metode normatif yaitu tentu saja pendekatan perundang-undangan statute approach,
karena dalam penelitian ini penulis menggunakan beberapa regulasi perundang-undangan sebagai pendekatannya
6
seperti Undang-Undang No. 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen, Peraturan Kepala Badan POM
No. 00.05.41.1384 Tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar Fitofarmaka, dan peraturan perundang-
undangan yang terkait.
5
Widya Nukilan, Metode Penelitian Hukum, cet. I Jakarta : Tim Pengajar, 2005,hlm. 9.
6
Widya Nukilan, Metode Penelitian Hukum, cet.I Jakarta : Tim Pengajar, 2005, hlm. 9.
8
Selain itu digunakan juga pendekatan studi kasus yang dalam penelitian penulis menggunakan studi kasus obat Shen Long Gingseng Powder. Setelah
itu penulis anlisis dengan berdasarkan Undang-Undang No. 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungn Konsumen dan Peraturan Kepala Badan POM No.
00.05.41.1384 Tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar Fitofarmaka.
3. Sumber Data
Sumber data yang digunakan dalam penelitian ini adalah : a.
Bahan Hukum Primer, yaitu bahan hukum yang berisi ketentuan hukum mengikat dan tertulis. Dalam penelitian ini penulis menggunakan bahan
hukum primer berupa Undang-Undang No.8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen, Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 Tentang
Kesehatan, Peraturan Pemerintah No. 69 Tahun 1999 Tentang Label Iklan dan Pangan, Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2013 Tentang
Pengawasan Obat dan Makanan Kedalam Wilayah Indonesia, Peraturan Kepala Badan POM No. 00.05.41.1384 Tentang Kriteria dan Tata
Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar Fitofarmaka, serta peraturan-peraturan lain yang berkaitan dengan obyek
penelitian. b.
Bahan Hukum Sekunder, yaitu terutama berupa buku-buku teks bacaan yang terkait mengenai prinsip dasar dan ilmu hukum. Sumber hukum
