Tempat dan Waktu Penelitian Alat–alat Bahan-bahan Sampling Tablet Simvastatin

26

BAB III METODE PENELITIAN

3.1 Tempat dan Waktu Penelitian

Penelitian dilakukan di laboratorium Pengujian Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Medan pada bulan Maret 2013 sampai Juni 2013.

3.2 Alat–alat

Alat-alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah seperangkat instrumen KCKT lengkap Shimadzu prominence series dengan pompa LC- 20AD,degasser DGU- 20As, injektor Rheodyne 7225i, kolom Waters X- Bridge C18 250mm x 4,6 mm, detektor UVVis SPD-20A, Auto Sampler for HPLC Shimadzu 20A HT, spektrofotometer UV-Vis UV Probe 1800 Shimadzu, wadah fase gerak, sonifikator SONICA, pompa vakum Gast DOA - P604-BN, neraca analitik Mettler Toledo, membran filter PTFE 0,5 dan 0,2 µm, cellulose nitrat membran filter 0,45µ m dan alat-alat gelas laboratorium.

3.3 Bahan-bahan

Bahan-bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah simvastatin BPFI, metanol grade HPLC Merck, asetonitril grade HPLC Merck, aqua bidestilata PT.Ikapharmindo Putramas, tablet simvastatin 10 mg produksi Dexa medica, tablet simvastatin 10 mg Produksi Bernofarm, tablet simvastatin 10 mg Selvim ® dan tablet simvastatin 10 mg Ethicol ® . Universitas Sumatera Utara 27

3.4 Sampling Tablet Simvastatin

Pengambilan sampel secara purposif yaitu tanpa membandingkan antara satu tempat dengan tempat lain, karena tempat pengambilan sampel dianggap homogen Sudjana, 2001. Menurut Torbeck 1997, proses sampling dilakukan dengan menggunakan rumus: 1 + = N n Keterangan: n = jumlah sampel yang diteliti N = jumlah sampel dalam populasi Sampel tablet simvastatin yang berhasil di data oleh peneliti dan beredar di kota Medan berjumlah 10 sampel, yang terdiri dari 5 sampel dengan nama dagang dan 5 sampel dengan nama generik. Sehingga perhitungannya menjadi sebagai berikut: � = √� + 1 � = √10 + 1 = 4 maka jumlah sampel yang dipakai dalam penelitian ini adalah sebanyak 4 sampel yang terdiri dari 2 sampel obat dengan nama dagang dan 2 sampel obat dengan nama generik. Pengambilan sampel dengan nama dagang dimaksudkan untuk mewakili harga dari yang termahal Ethicol dan yang termurah Selvim, sedangkan dalam pemilihan sampel dengan nama generik, dasar pertimbangannya adalah produk yang sudah banyak beredar di apotik kota Medan Dexa Medica dengan produk yang baru beredar Bernofarm. Universitas Sumatera Utara 28

3.5 Prosedur Analisis