33
BAB III METODOLOGI PENELITIAN
3.1 Desain Penelitian
- Penelitian ini merupakan penelitian analitik bivariat tidak berpasangan
dengan desain penelitian potong lintang.
3.2 Waktu dan Tempat Penelitian
- Penelitian dilakukan selama bulan Desember 2014 –Agustus 2015 dan
pengukuran kadar protein total dilakukan di Medical Research Laboratory,
dan biokimia Laboratory Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan UIN Syarif Hidayatullah Jakarta.
3.3 Kriteria Subjek Penelitian Kriteria inklusi:
Laki-laki
Usia 20 – 55 tahun bersedia menandatangi lembar infomed consent
Kriteria subjek perokok.
- Perokok aktif saat pengambilan sampel saliva
Kriteria subjek non-perokok
- Pernah merokok namun tidak merokok sejak 5 tahun yng lalu
Kriteria Ekslusi:
Sedang berpuasa pada saat pengambilan saliva
Tidak dapat berpartisipasi karena keadaan psikolois yang buruk gaduh gelisah,agitasi,nutrisi buruk
Memiliki riwayat penyakit sistemik yang berhubungan dengan kelenjar
saliva seperti DM,HIV,gagal ginjal,tumor
Mengkonsumsi alkohol dan NAPZA
Saat pengambilan saliva, partisipan mengkonsumsi obat yang dapat mempengaruhi konseentrasi saliva
34
3.4 Besar Sampel
Besar sampel dalam penelitian ini dihitung dengan menggunakan rumus besar sampel penelitian analitik tidak berpasangan dengan variabel numerik yakni
sebagai berikut: Keterangan:
Z α = kesalahan tipe I sebesar 5 = 1,645
Z β = kesalahan tipe II sebesar 20 = 0,842
X
1
– X
2
= selisih minimal yang dianggap bermakna = 9 S = Sg = standar deviasi, diperoleh dengan rumus:
Sg = standar deviasi gabungan S
1
= standar deviasi kelompok 1 pada penelitian sebelumnya n
1
= besar sampel kelompok 1 pada penelitian sebelumnya S
2
= standar deviasi kelompok 2 pada penelitian sebelumnya n
2
= besar sampel kelompok 2 pada penelitian sebelumnya Hasil perhitungan:
Sg
2
= [ 20,9
2
x 100 – 1 + 17
2
x 100 – 1] 100 + 100 – 2
= 42344,19 + 28611 198
Sg = �362,905
Sg = 19 Setelah dimasukkan kedalam rumus:
N = 2 {1,645 + 0,842 19}
2
{9}
2
N = 55,12
35
Dengan demikian, berdasarkan data penelitian Kotle dkk tahun 2012, minimal besar sampel pada penelitian ini sebanyak 55 orang untuk setiap kelompok. Pada
penelitian ini terdapat 4 variabel yang mempengaruhi kadar protein total saliva yang tidak dapat dikontrol dengan kriteria eksklusi, sehingga berdasarkan rule of
ten yaitu jumlah variabel yang mempengaruhi kadar protein total saliva yang tidak
dapat diekskusi dikalikan degan 10, dibutuhkan 40 sampel untuk setiap kelompok. Untuk menentukan besar sampel pada penelitian ini adalah dengan
membandingkan antara jumlah besar sampel berdasarkan rumus besar sampel penelitian analitik dan dengan rule of ten, lalu diambil angka sampel terbesar,
sehingga pada penelitian ini besar sampel yang dubutuhkan adalah 55 sampel untuk setiap kelompok.
3.5 Alat dan Bahan Penelitian