35
3.3.12 Penyimpanan kapsul kalsium alginat
Kapsul kalsium alginat yang mengandung aspirin dengan viskositas natrium alginat 198,49 cps, 466,90 cps dan 854,85 cps disimpan selama 6 bulan dalam
kondisi: -
suhu kamar -
dalam wadah pot plastik -
menggunakan bahan pengering silika gel 3.3.13 Pengujian pelepasan kalsium dari kapsul kalsium alginat
3.3.13.1 Parameter pengujian pelepasan kalsium dari kapsul kalsium alginat
Medium disolusi : 1. Cairan lambung buatan pH 1,2 2.
Akuades Kecepatan pengadukan : 100 rpm
Volume medium : 900 ml
Suhu medium : 37 ± 0,5
o
C Metode :
Dayung Sampel
: Cangkang kapsul kalsium alginat dengan viskositas natrium alginat 466,90 cps
3.3.13.2 Prosedur pengujian pelepasan kalsium dari kapsul kalsium alginat
Ke dalam wadah disolusi dimasukkan 900 ml medium disolusi dan diatur suhu 37 ± 0,5
o
C dengan kecepatan pengadukan alat disolusi sebesar 100 rpm. Ke dalam wadah tersebut dimasukkan 5 cangkang kapsul kalsium alginat viskositas
T. Ismanelly Hanum : Uji Pelepasan Kalsium dari dinding Kapsul Kalsium Alginat dan Pengaruh Penyimpanan Serta Viskositas Natrium Alginat Terhadap Disolusi Aspirin dari Kapsul.
USU e-Repository © 2008.
36 466,90 cps. Pada interval waktu tertentu diambil aliquot sebanyak 5 ml. Pengujian
dilakukan sebanyak tiga kali. Kadar kalsium diukur dengan menggunakan alat spektrofotometer absorbsi atom pada panjang gelombang 422,7 nm.
3.3.14 Uji disolusi 3.3.14.1 Parameter uji disolusi
Medium disolusi : 1. Cairan lambung buatan pH 1,2
2. Cairan usus buatan pH 4.5 3. Cairan usus buatan pH 6,8
4. pH berganti yaitu pH 1,2; pH 4.5 dan pH 6.8 Larutan pH 1,2 selama 2 jam dilanjutkan dengan
larutan pH 4,5 selama 30 menit, kemudian dilanjutkan dengan larutan pH 6,8 sampai 8 jam
Kecepatan pengadukan : 100 rpm Volume medium
: 900 ml Suhu medium
: 37 ± 0,5
o
C Metode :
Dayung Sampel : -
Kapsul kalsium alginat berisi aspirin viskositas natrium alginat 198,49 cps
: - Kapsul kalsium alginat berisi aspirin viskositas natrium alginat 466,90 cps
: - Kapsul kalsium alginat berisi aspirin viskositas natrium alginat 854,85 cps
T. Ismanelly Hanum : Uji Pelepasan Kalsium dari dinding Kapsul Kalsium Alginat dan Pengaruh Penyimpanan Serta Viskositas Natrium Alginat Terhadap Disolusi Aspirin dari Kapsul.
USU e-Repository © 2008.
37 : - Kapsul kalsium alginat berisi aspirin viskositas natrium
alginat 198,49 cps, 466,90 cps dan 854,85 cps setelah
penyimpanan 6 bulan. 3.3.14.2 Prosedur uji disolusi
Medium pH 1,2; medium pH 4,5 dan medium pH 6,8
Ke dalam wadah disolusi dimasukkan 900 ml medium disolusi dan diatur suhu 37 ± 0,5
o
C dengan kecepatan pengadukan alat disolusi sebesar 100 rpm. Ke dalam wadah tersebut dimasukkan kapsul yang mengandung aspirin 80 mg. Pada
interval waktu tertentu diambil aliquot sebanyak 5 ml. Pengambilan cuplikan dilakukan pada posisi yang sama yaitu pertengahan antara permukaan medium
disolusi dan bagian atas dari dayung tidak kurang 1 cm dari dinding wadah Ditjen POM, 1995. Lalu cuplikan yang diambil dihidrolisis dengan menambahkan 5 ml HCl
1 N untuk pH 1,2; 5 ml NaOH 1 N untuk pH 4,5 dan 5 ml NaOH 1 N untuk pH 6,8 selama 3 jam. Larutan tersebut kemudian dimasukkan dalam labu tentukur 25 ml dan
ditambahkan dengan cairan medium sampai garis tanda, dan diukur pada panjang gelombang medium yang digunakan yaitu pada panjang gelombang maksimum 237
nm untuk pH 1,2, panjang gelombang maksimum 294 nm untuk pH 4,5 dan panjang gelombang maksimum 296 nm untuk pH 6,8. Penetapan dilakukan sebanyak 3 kali
untuk masing-masing medium.
Medium pH berganti
Pada 2 jam pertama yang digunakan adalah medium pH 1,2, setelah itu medium diganti dengan medium pH 4,5 selama 30 menit, selanjutnya medium diganti dengan
medium pH 6,8 dan dilanjutkan sampai 8 jam. Penetapan dilakukan sebanyak 3 kali.
T. Ismanelly Hanum : Uji Pelepasan Kalsium dari dinding Kapsul Kalsium Alginat dan Pengaruh Penyimpanan Serta Viskositas Natrium Alginat Terhadap Disolusi Aspirin dari Kapsul.
USU e-Repository © 2008.
38
3.3.15 Uji Pengaruh Lama Keberadaan Kapsul Dalam Medium pH 1,2 3.3.15.1 Parameter Uji Pengaruh Lama Keberadaan Kapsul Dalam Medium pH
1,2
Medium disolusi : pH berganti yaitu pH 1,2; pH 4.5 dan pH 6.8
Medium pH 1,2 selama 30 menit dilanjutkan dengan larutan pH 4,5 selama 30 menit kemudian dilanjutkan
dengan larutan pH 6,8 sampai 8 jam. Kecepatan pengadukan : 100 rpm
Volume medium : 900 ml
Suhu medium : 37 ± 0,5
o
C Metode :
Dayung Sampel
: - Kapsul kalsium alginat berisi aspirin dengan viskositas natrium alginat 854,85 cps
3.3.15.2 Prosedur Uji Pengaruh Lama Keberadaan Kapsul Dalam Medium pH 1,2
Prosedur sama seperti uji disolusi pada medium pH berganti tetapi dalam medium pH 1,2 selama 30 menit setelah itu medium diganti dengan medium pH 4,5
selama 30 menit, selanjutnya medium diganti dengan medium pH 6,8 dan dilanjutkan sampai 8 jam. Penetapan dilakukan sebanyak 3 kali.
3.3.16 Uji Pengembangan Kapsul 3.3.16.1 Parameter uji pengembangan kapsul kalsium alginat
Kategori