BAB 3. METODE PENELITIAN
3.1 Disain
Penelitian ini merupakan studi cross sectional retrospektif yang menilai hubungan antara derajat regurgitasi katup mitral terhadap fungsi sistolik
ventrikel kiri.
3.2 Waktu dan Tempat
Penelitian dilakukan di Rumah Sakit Adam Malik Medan, yang dilakukan dari bulan November 2014 sampai dengan Januari 2015.
3.3 Populasi dan Sampel
Populasi target adalah anak yang didiagnosis PJR dengan regurgitasi pada katup mitral. Populasi terjangkau adalah populasi target yang datang ke poli
jantung anak dan unit gawat darurat RSUP H. Adam Malik Medan selama Januari 2011 sampai Januari 2015. Sampel adalah populasi terjangkau yang
memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
3.4 Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan menggunakan besar sampeltunggal untuk data numerik dengan rumus :
26
� = � �
�
� � � �
2
n = jumlah sampel Zα = deviat baku alfa = 1,96
S = simpang baku nilai rerata dalam populasi = 8
27
d = presisi = 2 � = �
1,96 � 8
2 �
2
n = 61,46
Universitas Sumatera Utara
Dengan demikian, besar sampel minimal adalah 62 orang.
3.5 Kriteria Inklusi dan Eksklusi
3.5.1 Kriteria inklusi 1. Anak usia 5 – 18 tahun yang didiagnosis PJR oleh kardiologis anak.
2. Anak dengan regurgitasi katup mitral. 3. Terdapat data hasil M-mode ekokardiografi fungsi sistolik ventrikel kiri.
3.5.2 Kriteria eksklusi 1. Anak menderita penyakit jantung kongenital.
2. Anak dengan stenosis katup mitral. 3. Anak dengan regurgitasi katup aorta sedang sampai berat.
4. Anak dengan stenosis katup aorta. 5. Anak dengan regurgitasi katup trikuspid sedang sampai berat.
3.6Etika Penelitian
Penelitian telah disetujui oleh etika penelitian dari Komisi Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatra Utara. Pada penelitian ini tidak
melakukan intervensi apapun pada subjek penelitian. Untuk memenuhi prinsip etika penelitian ini, maka kerahasian pasien sebagai subjek penelitian
tetap dijaga dengan tidak mencantumkan identitas pasien.
3.7 Cara Kerja
Kategori