Dengan demikian, besar sampel minimal adalah 62 orang.
3.5 Kriteria Inklusi dan Eksklusi
3.5.1 Kriteria inklusi 1. Anak usia 5 – 18 tahun yang didiagnosis PJR oleh kardiologis anak.
2. Anak dengan regurgitasi katup mitral. 3. Terdapat data hasil M-mode ekokardiografi fungsi sistolik ventrikel kiri.
3.5.2 Kriteria eksklusi 1. Anak menderita penyakit jantung kongenital.
2. Anak dengan stenosis katup mitral. 3. Anak dengan regurgitasi katup aorta sedang sampai berat.
4. Anak dengan stenosis katup aorta. 5. Anak dengan regurgitasi katup trikuspid sedang sampai berat.
3.6Etika Penelitian
Penelitian telah disetujui oleh etika penelitian dari Komisi Etik Penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Sumatra Utara. Pada penelitian ini tidak
melakukan intervensi apapun pada subjek penelitian. Untuk memenuhi prinsip etika penelitian ini, maka kerahasian pasien sebagai subjek penelitian
tetap dijaga dengan tidak mencantumkan identitas pasien.
3.7 Cara Kerja
1. Sampel dipilih dari rekam medik RSHAM pasien PJR dengan regurgitasi katup mitral pada periode Januari 2011 sampai Januari 2015 yang
memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi berdasarkan metode consecutive sampling.
2. Dilakukan pengumpulan data berupa jenis kelamin, usia dan data ekokardiografi dengan mesin ekokardiografi merek GE logic 400 CL
Universitas Sumatera Utara
dengan transduser 3,5 MHz, berupa derajat mitral regurgitasi, fraksi ejeksi dan diameter akhir sistolik ventrikel kiri.
3. Data yang diperoleh dilakukan analisa stastistik.
3.8 Alur Penelitian
3.9 Identifikasi Variabel
Variabel bebas Skala Derajat regurgitasi katup mitral
Ordinal
Variabel tergantung Skala Fraksi ejeksi ventrikel kiri Numerik
Diameter akhir sistolik ventrikel kiri Numerik Populasi terjangkau
Pasien PJR dengan regurgitasi katup mitral di RSHAM periode Januari 2011 sampai Januari 2015
Sampel
Data hasil ekokardiografi Derajat mitral regurgitasi, fraksi
ejeksi ventrikel kiri Consecutive sampling
dengan memperhatikan kriteria inklusi dan eksklusi
Analisis Data Pengumpulan data meliputi : rekam
medis pasien, usia, jenis kelamin
Universitas Sumatera Utara
3.10 Definisi Operasional
1. Penyakit Jantung Rematik adalah cacat jantung akibat karditis rematik atau gejala sisa dari demam rematik yang ditandai terjadinya cacat katup
jantung yang permanen.
2
2. Regurgitasi katup mitral adalah aliran darah yang kembali pada saat sistolik dari ventrikel kiri ke atrium kiri.
15
3. Derajat keparahan katup mitral ditentukan melalui ekokardiografi dengan menilai area jet warna Doppler, derajat ringan bilasentral jet kurang dari 4
cm
2
atau kurang dari 20 area atrium kiri, derajat sedang bila tanda atau regurgitasi mitral lebih besar dari ringan tetapi tidak ada kriteria regurgitasi
mitral berat serta derajat berat bila besar area sentral jet regurgitasi mitral lebih besar dari 40 dari area atrium kiri atau jet mengenai dinding
dengan berbagai ukuran, berputar pada atrium kiri.
17
4. Penyakit jantung kongenital adalah kelainan anatomi jantung atau pembuluh darah besar yang terjadi selama perkembangan intrauterin.
28
5. Stenosis katup mitral adalah penebalan dari daun katup dan korda mitral yang membatasi aliran darah dari atrium kiri ke ventrikel kiri selama
diastolik, derajat stenosis katup mitral dinilai dari ekokardiografi continuous-wave Doppler dengan mengukur gradien rata-rata waktu
kecepatan di seluruh katup mitral yang diukur.
29
6. Regurgitasi katup aorta lebih atau sama dengan sedang dinilai dari ekokardiografi dengan mengukur luas aliran sentral jet warna lebih besar
dari 25 left ventricular outflow tractLVOT.
17
7. Stenosis katup aorta adalah penebalan dari daun katup aorta, derajat stenosis katup aorta dinilai dari ekokardiografi dengan mengukur jet
velocity.
17
8. Regurgitasi katup trikuspid berat dinilai dari ekokardiografi dengan melihat colour flow tricuspid regurgitation TR jet dimana central jet atau eccentric
wall impinging jet sangat besar
.16
Universitas Sumatera Utara
3.11 Pengolahan dan Analisis Data
Kategori