Denrison Purba : Perbandingan Kadar C-Peptide Pada Diabetes Melitus Tipe 2 Yang Baru Didiagnosa Dengan Non Diabetes Melitus, 2010.
Selama penelitian kontrol kualitas dilakukan sebanyak 3 kali bersamaan dengan sampel yang diperiksa. Dalam 3 kali pemeriksaan sampel, nilai kontrol PC-
MA1 dan PC-MA2 tidak melewati nilai target yang diharapkan.Tabel 3.1.
3.7. Batasan Operasional a. Diabetes Melitus
Disebut Diabetes Melitus apabila didapati gejala klinis, dan pada pemeriksaan laboratorium didapatkan Kadar Gula Puasa KGD 126 mgdl, dan
atau KGD 2 jam PP 200 mgdl.
2,3,4
b. Gagal ginjal
Gagal ginjal ditentukan berdasarkan riwayat penyakit seperti penderita hemodialisa reguler, pemeriksaan fisik dengan adanya hipertensi, edema, dan
pucat, dan atau penetapan Estimation Glomerular Filtration Rate EGFR yang direkomendasikan The National Kidney Foundation, dengan kalkulasi Cocroft-Gault
berdasarkan pemeriksaan kreatinin serum.
54,55
EGFR mlmenit = 140-umur X BB kg 72 X Scr mgdl
Keterangan : - bila perempuan, hasil dikalikan 0,85
- Scr adalah Creatinin serum
c. Indeks Massa Tubuh IMT
Denrison Purba : Perbandingan Kadar C-Peptide Pada Diabetes Melitus Tipe 2 Yang Baru Didiagnosa Dengan Non Diabetes Melitus, 2010.
Indeks massa tubuh digunakan untuk membuat penggolongan apakah seseorang tersebut obesitas, overweight ataukah normal.
56
Untuk orang Asia, disebut Obesitas bila IMT 25 kgm
2
, overweight bila IMT 23-24,9 kgm,
2
dan normal bila IMT 18,5-22,9 kgm
2
, berat badan kurang underweight bila IMT 18,5 kgm
2
.
56
d. Hipertensi
yang dimaksud dengan hipertensi adalah penderita dengan riwayat hipertensi atau pada pemeriksaan fisik ditemukan adanya hiertensi. Kriteria
hipertensi sesuai yang ditetapkan JNCC VII-2003 The seventh Report of The Joint National Commitee on Detection, Evaluation and Treatment of High Blood
Pressure, yaitu bila terdapat tekanan darah sistolik 140 mmHg dan atau tekanan diastolik 90 mmHg.
57
3.8. Ethical Clearance dan Informed Concern
Ethical clearance diperoleh dari Komite Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara Medan. Inform consent diminta
secara tertulis dari subjek penelitian atau diwakili oleh keluarganya yang bersedia ikut dalam penelitian setelah mendapat penjelasan mengenai maksud dan tujuan
dari penelitian ini.
Denrison Purba : Perbandingan Kadar C-Peptide Pada Diabetes Melitus Tipe 2 Yang Baru Didiagnosa Dengan Non Diabetes Melitus, 2010.
3.9. Kerangka Kerja
