kemudian dikirim ke maklooner untuk dilakukan pengisian sampai dengan pengemasannya.
c. Pembuatan kapsul
Bagian Perencanaan dan Pengendalian Produksi PP Produksi memberikan SPK kepada bagian Betalaktam untuk produksi. Bagian
Betalaktam menyerahkan Catatan Pengolahan Batch CPB kepada Supervisor Proses Kapsul. Supervisor ini menyerahkan Bon Permintaan
Bahan baku BPBB dan CPB kepada Penimbangan Sentral. Bahan baku dari Penimbangan Sentral diserahkan kepada operator
pencampuran untuk dilakukan pencampuran. Proses selanjutnya adalah proses pencampuran dengan menggunakan mesin Bin Tumbling hingga
homogen. Massa yang terbentuk bila perlu diayak dengan alat Oscilating Granulating dan disimpan di ruang Karantina In Proses untuk dilakukan
pengujian oleh petugas laboratorium. Proses selanjutnya yaitu pengisian massa kapsul ke dalam kapsul,
jika massa telah memenuhi syarat dan telah diluluskan. Lalu dilakukan proses Polishing dan seleksi kapsul kemudian dikirim ke Karantina In
Proses untuk dilakukan pemeriksaan, jika diluluskan dilanjutkan keproses pengemasan.
d. Proses pengemasan
Seksi pengemasan Betalaktam bertugas mengemas semua produk yang dihasilkan oleh bagian Betalaktam. Proses pengemasan dimulai saat
produk ruahan dinyatakan lulus pemeriksaan laboratorium. Produk ruahan dilakukan pengemasan primer di zona abu-abu dan pengemasan sekunder
di zona hitam. Pada sediaan tablet atau kapsul, produk ruahan dilakukan
pengemasan primer dengan cara stripping kemudian diserahkan kepada Pengemasan Sekunder. Setelah Pengemasan Skunder dikirim ke gudang
penyimpanan produk jadi dengan disertai BPPJ Bon Penyerahan Produk Jadi setelah lulus finished pack analysis.
3.4. Bagian Pengelolaan Mutu dan Validasi 1. Bagian Pengelolaan Mutu
Pengelolaan mutu dikepalai oleh manajer pengelolaan mutu yang membawahi tiga bagian, yatu Bagian Teknologi Formulasi, Bagian Pemastian
Mutu dan Bagian Laboratorium Pengujian.
a. Teknologi Formulasi
Bagian ini dikepalai oleh seorang Asisten Manajer yang membawahi tiga Supervisor, yaitu Supervisor Evaluasi Formula, Supervisor Evaluasi
Bahan Kemas, Supervisor Penanganan Produk Baru. Supervisor Evaluasi Formulasi bertugas melakukan kegiatan perbaikan evaluasi formula produk
dan membuat rancangan formula di CPB, evaluasi perbaikan sistem dan prosedur pada proses produksi, dan evaluasi efisiensi bahan baku. Selain itu
Supervisor Evaluasi Formula juga membuat laporan evaluasi formula dan pembinaan sumber daya manusia di lingkungan evaluasi formula.
Supervisor Evaluasi Bahan Kemas bertugas melakukan kegiatan evaluasi perbaikan komposisis bahan pengemas dan membuat rancangan
formula di CPsB, evaluasi perbaikan sistem dan prosedur pada proses pengemasan, memeriksa art work dan contoh cetak serta membuat laporan
pemeriksaan. Supervisor Evaluasi Bahan Kemas juga bertugas melakukan pembinaan SDM dilingkungan evaluasi formula.
Supervisor Penangan Produk Baru mempersiapkan produk yang akan dipasarkan mulai diterimanya Nomor Registrasi dari Riset dan
pengembangan sampai produk siap diproduksi dan dikemas. Kegiatan Supervisor Penangan Produk Baru meliputi, melakukan evaluasi formula dan
desain produk baru melakukan kegiatan trial skala produksi serta trial pengemasan produk dan membuat CPB dan CPsB produk baru. Supervisor
Penanganan Produk Baru juga melakukan evaluasi kesiapan mesin untuk proses produksi dan proses pengemasan produk baru serta melakukan
pembinaan SDM di lingkungan penangan produk baru.
b. Pemastian Mutu
